同花顺(300033)金融研究中心09月04日讯,有投资者向健友股份(603707)提问, 看到申报美国甘精胰岛素审批流程,已经是提交状态了。请公司确认一下目前已经从PHASE2到提交状态了吗?另外,xtmab16目前还没正式进入3期吗?
公司回答表示,尊敬的投资者您好, 1、甘精胰岛素项目目前正按计划推进美国FDA申报工作,如若获批公司将及时履行信息披露义务。 2、XTMAB?16 已完成 II 期临床试验,2026年已正式进入 III 期临床阶段,研发申报工作存在不确定性,相关进展请以公司正式公告为准。 感谢您的关注。
