中证智能财讯长春高新（000661）(000661)9月4日晚间公告，公司控股子公司长春金赛药业有限责任公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，其自主研发的GenSci133注射液境内生产药品注册临床试验申请已获批准，适应症为骨质疏松症。
据公告，GenSci133注射液是金赛药业自主研发的一款甲状旁腺激素类似物与抗核因子κB受体活化因子配体抗体融合蛋白，属于治疗用生物制品（881142）1类。该分子由anti-RANKL单臂抗体与PTH类似物构成融合蛋白，其中anti-RANKL端可结合并阻断RANKL，PTH类似物端可结合并激活PTH1R介导的信号通路，两种功能端作用机制互补，旨在同时实现抑制骨吸收和促进骨形成的双重药理作用，从而实现骨量的净增加。
基于金赛药业专有LASR™平台长效缓释多肽技术以及现有的非临床研究结果，GenSci133注射液有望实现每3至6个月皮下注射给药1次，拟开发用于骨质疏松症的治疗，并具有兼顾疗效提升和长给药间隔的潜力。
公司表示，如子公司临床试验申请进展顺利，将有利于公司拓宽业务结构、优化产品结构，并丰富完善内分泌代谢领域产品线布局、提升核心竞争力。
