2026年9月7日，爱建证券发布了一篇医药行业的研究报告，报告指出，和黄医药（HK0013）首个ATTC成功出海，创新平台潜力获MNC认证。
报告具体内容如下：
医药板块行情复盘：本周（8/31~9/6）医药板块继续震荡调整，SW医药生物指数（-2.00%）跑输沪深300（399300）指数（-1.33%），在申万一级行业指数中排名23/31。各细分板块中，仅线下药店（884300）（0.74%）取得正收益，疫苗（-5.72%）、CXO（-3.01%）明显回调。港股医药方面，恒生生物科技指数（-1.80%）和恒生医疗保健指数（-1.92%）均跑输恒生科技指数（-0.77%）和恒生指数（0.26%）。 和黄全球首创ATTC药物授权GSK，平台潜力获MNC认可。9月3日，和黄医药（HK0013）宣布其与GSK达成一项独家开发及许可协议，授予GSK除中国内地、港澳台以外的全球开发和商业化HMPL-A830的权利。和黄医药（HK0013）将获得1.1亿美元首付款，以及最高可达11.85亿美元的开发、注册和商业化里程碑付款，外加基于净销售额的特许权使用费。HMPL-A830是一款全球首创（First（FFBC）-in-class）的抗体靶向偶联药物（ATTC），由高选择性、高活性的KRAS小分子抑制剂与EGFR抗体偶联而成，通过抗体引导将KRAS抑制剂直接递送至伴有EGFR表达的肿瘤，同时阻断EGFR和KRAS信号通路，从而提高疗效、持久性和耐受性。结直肠癌、肺癌和胰腺癌是KRAS基因改变发生率最高的癌症类型，这些患者往往缺乏安全且持久的KRAS疗法，这些适应症也正是两家公司临床开发的重点。HMPL-A830目前尚处于临床前阶段，和黄医药（HK0013）将负责该药的全球1期开发，预计将在2026年下半年启动，GSK将负责海外地区的后续临床开发和商业化工（850102）作。和黄自研的ATTC新药平台是将单抗和专利靶向小分子抑制剂有效载荷平台相结合，与传统基于细胞毒素的ADC药物不同，有望成为新一代肿瘤精准治疗。目前该平台有5款ATTC分子，HMPL-A830是第三款候选分子，也是首款实现全球授权合作的项目，未来更多ATTC创新分子出海值得期待。 依沃西迭代K药获OS阳性支持，静待海外数据读出。9月3日，康方生物（HK9926）宣布其全球首创的PD-1/VEGF双抗依沃西（AK
112），对比帕博利珠单抗（商品名：Keytruda），一线治疗PD-L1表达阳性（PD-L1TPS≥1%）的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的注册性3期研究HARMONi-2，在期中分析中达到总生存期OS关键次要终点，取得具有统计学显著性和临床获益的阳性结果。详细数据将在未来的国际学术会议及学术期刊上发表。2024年5月，HARMONi-2研究达到无进展生存期PFS主要终点，依沃西组mPFS达到11.14个月，而帕博利珠单抗组为5.82个月。本次数据读出后，HARMONi-2成为全球首个对比帕博利珠单抗取得PFS和OS双阳性结果的3期研究，也是依沃西第4个取得OS/PFS双显著阳性的3期临床研究。目前，依沃西单药对比帕博利珠单抗一线治疗PD-L1高表达NSCLC的国际多中心3期临床研究HARMONi-7正在加快患者入组，海外数据读出值得期待。
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风险提示：新产品研发进展不及预期，竞争环境加剧，产品销售情况不及预期，地缘政治风险等。
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