丹娜生物:真菌药敏试剂预计2026年四季度获证,上半年与杭州怡丹关联交易约1098万元

2026-09-07 20:09:05
来源:财闻
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9月7日消息,丹娜生物(920009.BJ)于2026年9月3日参加2026年天津辖区上市公司投资者网上集体接待日活动,就产品研发进展、原料供应及关联交易等情况与投资者进行交流。

在研产品注册进展方面,真菌药敏试剂预计2026年第四季度获证,药敏分析仪和G试验POCT发光产品预计2027年第一季度获证。微生物药敏分析仪已进入天津市医疗器械(881144)优先审批程序。公司表示,注册证实际获批时间受主管部门审批流程影响,具有不确定性。2026年6月30日获批的真菌三项核酸PCR法检测试剂盒尚处市场导入初期,已有多家头部医院(884301)进入采购流程或完成意向对接。

核心原料鲎血细胞方面,公司目前库存可满足未来5年生产需求,同时已开辟合规海外采购渠道并开展常态化进口,并研发了多款替代产品。

关联交易方面,2026年上半年公司与杭州怡丹生物技术有限公司的关联交易金额为10,978,371.06元,相关交易价格公允,已履行独立董事专门会议审议程序。

此外,公司曲霉半乳甘露聚糖IGG(HK0799)抗体检测试剂和念珠菌甘露聚糖IGG(HK0799)抗体检测试剂两项国内独家注册产品收入占比较低。截至目前,公司暂无确定的引入战略投资者计划。

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