2026年9月9日，迪哲医药（688192）（股票代码：688192.SH）宣布，公司自主研发的全球首创、可完全穿透血脑屏障的非共价LYN/BTK双靶点抑制剂比瑞替尼（birelentinib）单药治疗复发/难治弥漫性大B细胞淋巴瘤（r/r DLBCL）II期临床研究（TAI-SHAN9）结果正式发表于国际权威血液学期刊《血液肿瘤期刊》（Blood Cancer Journal，影响因子：13.8）。
DLBCL是全球最常见的非霍奇金淋巴瘤（NHL）亚型，约30%-50%的患者在接受一线免疫化疗后会出现耐药或复发。然而，DLBCL具有高度分子异质性，基于起源细胞（COO）主要分为生发中心B细胞样（GCB）和非GCB两大亚型。近年来LymphPlex等基因分型方法进一步将DLBCL细分为MCD-like、TP53突变型、NOS等多个分子亚型，不同亚型在预后和治疗敏感性方面存在显著差异。目前，BTK和PI3K抑制剂等现有小分子靶向药物在r/r DLBCL中整体疗效有限，获益多局限于部分亚型，临床亟需具有广谱抗肿瘤活性的新一代靶向疗法。
比瑞替尼（birelentinib）是一款全球首创的LYN/BTK双靶点抑制剂，旨在通过同时阻断BTK依赖和BTK非依赖的BCR信号通路，实现对不同DLBCL亚型的广谱覆盖。
TAI-SHAN9研究入组患者既往接受过1至5线系统性治疗。研究结果显示，在50 mg和75 mg剂量下，比瑞替尼单药治疗在不同分子亚型中均展现出广谱的抗肿瘤活性，并呈现出可管理的安全性。
整体客观缓解率（ORR）达到47.6%，完全缓解率（CRR）为31.0%。
GCB和非GCB亚型r/r DLBCL患者ORR分别为58.3%和44.8%。
在MCD-like、TP53突变型和NOS型患者中，ORR均为50%。
在获得完全缓解（CR）的患者中，中位缓解持续时间（mDoR）尚未达到，最长DoR已超过9.3个月。
整体安全性可控，未报告与药物相关的大出血或房颤事件。
张小林博士
迪哲医药创始人、董事长兼首席执行官
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该研究初步验证了比瑞替尼的分子设计理念，有望为复发/难治弥漫性大B细胞淋巴瘤（r/r DLBCL）患者提供一项高效且耐受性良好的治疗新选择。其中，完全缓解（CR）患者展现出令人鼓舞的持久肿瘤缓解，令我们有信心进一步开展III期临床及联合用药探索。
”
此次发表的研究成果已在2026年欧洲血液学协会（EHA）年会上公布。目前，迪哲医药（688192）正在积极探索比瑞替尼联合R-CHOP方案一线治疗DLBCL。
