海创药业获35家机构调研：医疗行业环境持续规范，对坚持合规运营的创新药企而言是长期利好，对公司销售整体呈现正面影响，不会造成不利冲击（附调研问答）

海创药业（688302）9月14日发布投资者关系活动记录表，公司于2026年9月14日接受35家机构调研，机构类型为保险公司、其他、基金公司、证券公司（399975）、阳光私募机构。 投资者关系活动主要内容介绍：

问：公司上半年的销售业绩同比大幅增长，未来的销售模式会继续采取“自营+招商”的模式吗，下半年销售策略？

答：公司采用的“自营+招商”双轨制销售模式是创新药（886015）上市初期高效拓展市场的成熟模式，经过实践验证具备合理性与适配性。2026年上半年是核心产品氘恩扎鲁胺软胶囊（海纳安?）纳入国家医保后的第一个完整的半年执行期，处于医院（884301）准入、市场渗透的爬坡阶段，期内公司实现营业收入5497.06万元，同比大幅增长317.48%，产品终端覆盖全国250余个城市、500余家医院（884301）、700余家药房，商业化拓展速度符合预期。该模式的核心优势在于：核心学术与经济重点省份由自营团队深耕，聚焦顶级医院（884301）与核心KOL，打造专业品牌与标杆市场；其他省份通过优质CSO合作伙伴快速下沉覆盖，兼顾了市场深度与广度，能够以最高效的投入快速搭建全国商业化网络。下半年公司将从多维度持续优化销售工作，进一步加速放量：（1）加速准入落地：持续推进各省市医疗机构进院工作，拓宽院内渠道与DTP药房的协同覆盖，提升终端药品可及性；（2）深化学术驱动：依托产品纳入《CSCO前列腺癌诊疗指南》、III期关键数据纳入ASCO《转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）系统治疗指南》等学术优势，持续开展各级学术活动，积累真实世界证据，强化临床价值认知；（3）拓展患者群体：推进氘恩扎鲁胺在高危生化复发（BCR）早期前列腺癌适应症的临床布局，打开更长期的市场空间；（4）优化团队能力：持续提升自营团队专业推广能力，动态优化代理商合作体系，提升整体运营效率。

问：自营销售团队的未来扩张计划？

答：自营团队层面，目前聚焦全国核心学术与市场重点省份，覆盖头部医院（884301）与顶级KOL，承担品牌塑造、学术引领、标杆市场打造的核心职能，团队核心骨干均拥有跨国药企多年从业背景，具备创新药（886015）从0到1的全流程商业化经验。未来公司将根据产品放量节奏、市场渗透深度以及新适应症拓展进度，稳步扩大自营团队的覆盖区域与人员规模，持续强化核心市场的深度运营，同时增强对下沉市场的辐射带动能力，构建更完善的全国商业化网络。代理商合作方面，公司会根据区域市场特点、产品推广阶段与合作目标，与代理商约定差异化的合作期限，以多年期稳定合作为主，同时建立了动态评估与优化机制，根据合作表现、市场变化持续调整合作体系，保障渠道效率。

问：三季度的销售情况，全年的销售额预期？

答：2026年上半年，公司核心产品氘恩扎鲁胺软胶囊实现销售收入5494.54万元，带动公司整体营业收入同比大幅增长317.48%；分季度看，二季度营收环比一季度增长约11%，保持了持续向好的增长态势。进入三季度，随着医保政策的持续落地、医院（884301）准入数量的不断增加以及学术推广的持续深化，氘恩扎鲁胺终端覆盖范围持续扩大。具体季度及全年的详细财务数据请以公司后续披露的定期报告为准，公司将稳步推进各项商业化工（850102）作，力争实现良好的经营业绩。

问：VAV1口服分子胶的BD进展如何，首付款体量预计多大？

答：HP570是靶向VAV1的口服分子胶降解剂，是公司自主研发的自身免疫领域前沿创新产品，目前处于IND申报准备阶段，其作用机制明确，临床前数据优异，具备成为同类最佳（BIC）的潜力，受到全球制药行业的广泛关注。公司已启动该项目的全球商务合作BD对接工作，目前正在与多家意向企业开展沟通。关于落地时间，公司将在充分评估合作价值、保障公司权益最大化的前提下稳步推进，力争在合适的时间节点达成合作。首付款体量将遵循全球分子胶领域BD合作的行业惯例，具体金额需以最终签署的正式合作协议为准。

问：分子胶平台的后续开发规划，以及VAV1预计的临床推进节奏？

答：分子胶蛋白降解平台为公司新增重要技术平台，专注分子胶类药物研发，聚焦分子胶类创新药（886015）物研发。依托上述平台，公司已在多个靶点上实现候选分子发现与优化，初步形成具有自主特色的分子胶研发能力体系，并将进一步增强公司在靶向蛋白降解领域的技术壁垒与核心竞争力。HP570是公司自主研发的一种靶向VAV1的口服分子胶降解剂，目前处于临床前毒理研究阶段。VAV1主要在造血系统细胞中表达，是T细胞受体（TCR）及B细胞受体（BCR）信号通路中的关键调控蛋白，在T细胞和B细胞的发育、活化及免疫应答过程中发挥重要作用。在2024年，诺华（NVS）与分子胶龙头MonteRosa签署全球独家开发、生产、商业化许可协议，总交易金额达22.5亿美元，VAV1分子胶受到全球制药巨头的认可，诺华（NVS）正积极推进II期临床。HP570作用机制明确，临床前药效及安全性研究结果积极，亚纳摩尔级DC50具有强大的蛋白敲落能力。HP570相关IND-enabling研究正在推进中，公司计划积极推动其后续开发进程。

问：公司对STAT6靶点的研发布局和进展？

答：HC-X049是公司围绕STAT6靶点布局的创新小分子项目，采用PROTAC与小分子抑制剂双技术路径并行推进，同步推进STAT6PROTAC和STAT6inhibitor两类口服小分子药物开发，拟用于多种Th2炎症驱动疾病的治疗，目前处于临床前研究阶段。在体内药效研究中，相关候选化合物在较低给药剂量下即表现出与度普利尤单抗相当的药效水平，显示出良好的体内活性和转化潜力。与此同时，项目化合物初步药代动力学性质良好，并在早期安全性评价中表现出较好的耐受性，具备进一步优化和开发基础，有望成为该领域具有竞争力的Best-in-Class（BIC）口服创新药（886015）物。目前两款药物已到PCC阶段，后续将申报IND。

问：HP515的海外BD进展如何，未来国内会考虑联合开发和销售吗？

答：HP515是公司自主研发的高选择性THR-β激动剂，针对代谢相关脂肪性肝炎（MASH）的IIa期临床取得了亮眼结果：超过80%的患者实现肝脏脂肪含量下降≥30%，60%以上的患者下降≥50%，疗效数据处于国内同靶点在研产品领先水平，具备同类最佳潜力，全球合作价值突出。海外BD方面，公司正在积极推进与全球多家制药企业的对接，凭借明确的作用机制、优异的临床数据和差异化的安全性优势，项目合作吸引力强，后续若达成合作，将为公司带来可观的首付款与里程碑收入，同时借助合作伙伴的海外资源实现产品的全球市场价值。国内权益方面，公司IIa期已取得积极的临床结果，目前下一期临床以自主推进临床开发为主，未来的联合开发与上市销售将采用最有利于开发进度和商业化推广的方式进行，不排除与代谢方面研发和商业化有深厚基础的公司共同合作。

问：今年医疗系统院内环境对公司的销售影响？

答：医疗行业环境持续规范，对坚持合规运营的创新药（886015）企而言是长期利好，对公司销售整体呈现正面影响，不会造成不利冲击。公司自商业化启动之初，就建立了完善的合规管理体系：制定了覆盖学术推广、市场活动、费用核销、客户往来等全场景的合规制度与流程，销售推广活动均严格遵循行业合规要求，以循证医学为核心开展专业化学术推广，依托产品临床价值进行市场拓展。行业合规环境的净化，一方面有利于淘汰不合规的市场参与者，优化行业竞争格局，让真正具备临床价值、合规推广的创新药（886015）物获得更多市场机会；另一方面也推动行业回归临床价值驱动的本质，与公司“医学-市场-准入-销售”四轮驱动的推广理念高度契合，有利于公司凭借差异化的产品优势和专业的学术推广能力，持续提升市场份额，有助于公司长期健康发展。

问：氘恩扎鲁胺高危BCR适应症的市场规模和竞争格局介绍？

答：恩扎鲁胺已经在国外获批治疗高风险生化复发（BCR）前列腺癌患者，在中国尚且没有任何新型雄激素受体抑制剂获批治疗该阶段患者。在中国约2/3的初诊患者处于局限期或者局部进展期，50%-60%的初诊患者会进行根治性治疗，大约30%的初诊患者在前列腺癌初步根治性治疗后的5年内会出现生化复发。根据预测，国内高风险BCR存量患者约10万人，市场规模约80亿。目前，国内暂无高风险生化复发（BCR）的早期前列腺癌产品获批上市。

问：往后公司有哪些临床数据和事件的催化？

答：（1）临床维度：代谢领域核心产品HP515（THR-β）将推进后续临床阶段，启动更高阶段的临床试验，持续验证临床价值；自身免疫领域的HP570（VAV1分子胶）预计完成IND申报并进入临床阶段，实现管线的重要里程碑；同时多个临床前储备项目持续推进，不断丰富管线梯队；氘恩扎鲁胺的高危生化复发（BCR）早期前列腺癌的适应症已拿到III期批件，预计后续启动III期的入组，填补早期前列腺癌治疗的空白。（2）合作维度：BD合作持续推进，有望在合适节点达成合作，带来里程碑式的商业价值，同时验证公司产品的全球竞争力。（3）技术平台维度：分子胶、PROTAC等靶向蛋白降解技术平台持续产出新的候选分子，技术壁垒不断夯实，为公司长期创新发展提供持续动力。

问：公司未来的整体战略介绍？

答：公司通过专业、国际化的研发思路，搭建了靶向蛋白降解（TPD）技术平台（涵盖PROTAC技术、分子胶降解技术等）、氘代药物研发平台及转化医学技术平台等技术平台，自主研发多个创新药（886015）。通过立项管理、新药发现、开发研究、上市后监测等关键环节，实现药物研发全生命周期（883436）的闭环管理。公司针对疾病细分领域，聚焦于癌症、代谢性疾病及自身免疫性疾病/慢性炎症等领域，对特定靶点开发具有潜在临床价值，且具有国际竞争力的创新药（886015）。与此同时，公司加强国际化能力建设，商务团队不断拓展商务活动外延，积极寻找商务发展机会。在肿瘤领域，公司深耕前列腺癌治疗领域，公司首款核心产品氘恩扎鲁胺软胶囊（海纳安?）已于2025年5月获得NMPA批准上市，并成功纳入国家医保药品目录；基于氘恩扎鲁胺在mCRPC中的疗效，公司同步布局氘恩扎鲁胺针对高风险生化复发（BCR）的早期前列腺癌适应症，以填补市场空白，满足该类患者的临床需求，提高氘恩扎鲁胺产品的远期销售空间，目前该适应症临床Ⅲ期试验申请已获NMPA批准。同时，为填补标准治疗失败的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）的市场空白，公司前瞻布局了下一代疗法ARPROTACHP518，HP518联合用药可广泛覆盖临床晚期前列腺癌患者群体，既含一线治疗的晚期患者群体，也含AR突变耐药的患者群体，契合国内前列腺癌持续增长的临床需求。2025年11月，HP518片联合抗肿瘤药物开展用于治疗晚期前列腺癌的Ⅰb/Ⅱ期临床试验获中国NMPA批准。在非肿瘤领域，公司依靠小分子平台以及分子降解平台，布局代谢性疾病领域及自身免疫性疾病领域，形成一款目前处于IIa期临床的HP515及多款临床前产品的非肿瘤产品梯队。在代谢性疾病领域，公司聚焦MASH和减重两大全球前沿赛道，核心产品HP515（THR-β激动剂）针对MASH适应症的临床IIa期试验最终分析结果达到主要终点和关键次要终点。在临床前动物实验研究表明，HP515与GLP-1R激动剂联合使用明显进一步改善肝生化和血生化指标，并且在增强减重同时保持瘦体重/体重比方面显示出良好的潜力。联合HP515可以提高GLP-1R激动剂的疗效，减少所需剂量，并将不良反应最小化，为肥胖和MASH提供了一种新的治疗方法。在自身免疫性疾病/慢性炎症领域，公司依托分子降解平台开发了HP570(VAV1分子胶)及高选择性HC-X049(STAT6PROTAC),瞄准国内外尚未有上市药物的蓝海靶点,具备成为同类最佳(BIC)的潜力;

调研参与机构详情如下：

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