深圳市易瑞生物（300942）技术股份有限公司(深交所：300942，以下简称“易瑞生物（300942）”)正式官宣，公司微生物检测产品线旗下的大肠菌群快速测试片(RCC,货号YRBQT0003-001W)获得AOAC International（IGIC）研究机构授予的Performance Tested Methods (PTM)认证，证书编号092601。该产品的检测性能由此通过独立第三方评审确认，也为食品微生物计数提供了更简便的选择。
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为什么食品行业始终关注大肠菌群
大肠菌群是国内外食品安全（885406）标准中应用最为广泛的卫生指示菌之一，常见于人和动物的肠道以及自然环境中，其检出情况可在相当程度上反映食品在生产、加工和贮存过程中所保持的卫生控制水平。
正因如此，世界各国的食品标准普遍对大肠菌群设有严格的微生物限量要求，肉及肉制品（884123）、乳及乳制品、蛋制品等高风险类别更面临尤为严格的监管要求。
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一片完成计数：产品与判读原理
传统平板计数法需要在实验室自行配制培养基，并经过多个接种与培养步骤，流程相对繁琐，对操作人员的熟练程度和实验室条件均有较高要求。
大肠菌群快速测试片(RCC)是即开即用产品，有效简化了微生物检测流程。每片均预置含蛋白胨、酵母浸膏、乳糖、3号胆盐、pH指示剂及显色底物的干燥凝胶基质；接种1mL样液并以压板均匀涂布后，于36±1°C培养18–24小时。
大肠菌群发酵乳糖产酸产气：酸使指示剂变色，气体被捕获于凝胶基质中形成气泡。典型菌落呈红色，周围伴有黄色晕圈及气泡，可直接目视判读计数——无需确认步骤，也无需仪器判读。
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关于AOAC PTM
AOAC International（IGIC）成立于1884年，发源于美国农业部(USDA)和食品药品监督管理局(US FDA),是由来自全球政府、产业界和学术界的分析科学专业人士组成的独立、非营利性会员制协会，其使命是通过标准、经确认的检测方法和实验室质量计划，推动食品安全（885406）与产品诚信。
AOAC Research Institute(AOAC RI,AOAC研究机构)是AOAC International（IGIC）的下属机构，致力于帮助开发、改进和确认专有检测方法。其Performance Tested Methods (PTM)项目创立至今已逾30年，为专有检测方法的性能提供独立第三方评审与认证。PTM认证标志向使用者保证：经独立评估确认，该检测方法的性能满足其预期用途的相应标准。
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这次认证对易瑞生物意味着什么
此次认证获批，是易瑞生物（300942）微生物检测产品线国际化进程中的重要一步。此前，公司AFT荧光定量快速检测方法、AFM 快速检测产品及黄曲霉毒素免疫亲和柱已相继通过PTM认证。
随着大肠菌群快速测试片(RCC)的加入，易瑞生物（300942）已构建起覆盖真菌毒素检测与微生物检测两大核心方向的食品安全（885406）检测产品体系，涵盖定量快速检测、样品前处理与净化、微生物计数，为贯穿整个食品供应链的卫生质量控制提供持续的技术支撑。
需要说明的是，快速检测定位于快速筛查、识别风险，为后续精准处置提供技术支持，与实验室确认方法在食品安全（885406）管理链条中各司其职、相互衔接。
展望未来，易瑞生物（300942）将持续以国际认证标准为标杆衡量自身产品，并推动技术指标与全球需求接轨，以更高质量的检测解决方案，助力全球食品与饲料安全。
