● 本报记者傅苏颖
9月20日，国家药监局副局长杨胜在国新办举办的新闻发布会上表示，医药创新的最终目的是让人民群众更快用上新药、好药。今年以来，我国已经批准59个创新药（886015）和51个创新医疗器械（881144）上市。“十五五”时期，国家药监局将全力支持创新药（886015）、创新医疗器械（881144）的发展。集中最优审评资源，让“中国造、全球新”的创新药（886015）、创新医疗器械（881144）跑出上市加速度。
杨胜表示，创新的火种需要制度来呵护保障，国家药监局将推进药品试验数据保护制度落地，建立儿童药品、罕见病用药等领域市场独占期制度，让企业研发投入更有保障。完善早期研发沟通交流机制，对新靶点、新机制创新药（886015）加强前置指导，让企业研发少走弯路。
“好药不仅要靠高水平的研发，更要靠高质量的制造。”杨胜表示，国家药监局将支持医药产业规模化、集约化、高端化发展，鼓励医药企业建设智能工厂、绿色工厂。继续支持京津冀、长三角、粤港澳大湾区（885521）等区域医药产业创新发展，着力培养3-5个具有国际竞争力的生物医药产业集群。支持医药领域扩大对外开放合作，鼓励外资将原研药品和高端医疗装备引进境内生产，也鼓励中国企业“走出去”发展，让中国药品器械造福全世界。
杨胜表示，针对临床急需，国家药监局将合理压缩审评审批时限，畅通优先检验绿色通道，努力变“人等药”为“药等人”。
杨胜介绍，“十五五”时期，国家药监局将升级全链条、全过程监管，让药品安全更加可感可及。
在完善监管法规标准体系方面，杨胜称，国家药监局将推进《医疗器械（881144）管理法》《中药品种保护条例》等法律法规制修订。实施药品、医疗器械（881144）标准提高行动计划，加强脑机接口（886047）等前沿领域标准研究制定，以标准升级带动质量提升。
同时，紧盯疫苗和集采中选药械产品安全，聚焦临床试验和委托生产等重点环节、网络销售等重点业态，开展风险隐患排查行动，加大监测、抽检、检查力度。
