一品红复方聚乙二醇电解质口服溶液获批,相关市场超2亿元利好

2026-09-21 11:19:20
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9月21日,一品红(300723)(300723)发布公告,公司全资子公司广州一品红(300723)制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的复方聚乙二醇(3350)电解质口服溶液《药品注册证书》。公告显示,该药品通用名称为复方聚乙二醇(3350)电解质口服溶液,英文名/拉丁名为Polyethylene Glycol(3350)and Electrolytes Oral Solution,主要成份包括聚乙二醇3350、氯化钾、氯化钠和碳酸氢钠,剂型为口服溶液剂,注册分类为化学药品3类,规格为25ml/袋,包装规格为14袋/盒,属于处方药,药品有效期24个月,批准文号有效期至2031年9月14日。

据悉,该药品适应症为治疗慢性便秘、粪便嵌塞。聚乙二醇3350通过在肠道的渗透作用产生缓泻效果,其作用时间依粪便嵌塞或慢性便秘严重度而异,电解质成分则用于保持钠、钾、水的平衡。公司本次获批的复方聚乙二醇(3350)电解质口服溶液以化学药品3类申报注册,视同通过一致性评价。根据米内网数据,2025年聚乙二醇在中国城市和县级公立医院(884301)的销售规模约为22,127万元人民币。此次获得注册证书,标志着公司具备在国内市场销售该规格药品的资格,将进一步丰富公司产品管线和产品品类,增强公司在慢病药领域的竞争力。

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