2026CSGCT大会:释放中国临床与监管新势能 助力全球CGT加速转化

2026-09-21 15:40:24
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问财摘要

1、2026中国细胞与基因治疗(CSGCT)大会在北京中关村国家自主创新示范区展示交易中心举行。大会以“释放中国临床与监管新势能,助力全球CGT加速转化”为主题,由中关村科学城管理委员会指导,北京中关村科学城创新发展有限公司等主办。 2、北京市海淀区人民政府副区长林航在主论坛致辞环节指出,海淀精准地锚定CGT产业的赛道,提前布局了TIL、Treg、In Vivo CAR-T等功能性细胞药物研发平台,推出全链条的政策保障体系,来推动CGT产业的创新突破。 3、CSGCT联盟让全球资源看见真实的中国临床与产业能力,为中国CGT全产业链带来商机与合作。截至目前,CSGCT已链接9家国际CGT组织,大会吸引超300位海外参会者,全年触达国际CGT资源10000项。 4、当天,参会者共同见证了诺思兰德塞多明基注射液商业化上市启动的里程碑进展。
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日前,2026中国细胞与基因治疗(CSGCT)大会在北京中关村国家自主创新示范区展示交易中心举行。

大会以“释放中国临床与监管新势能,助力全球CGT加速转化”为主题,由中关村科学城管理委员会指导,北京中关村科学城创新发展有限公司、北京海淀中关村科学城竞科细胞与基因治疗创新发展中心、CSGCT中国细胞与基因治疗联盟主办。

北京市海淀区人民政府副区长林航在主论坛致辞环节指出,海淀精准地锚定CGT产业的赛道,提前布局了TIL、Treg、In Vivo CAR-T等功能性细胞药物研发平台,推出全链条的政策保障体系,来推动CGT产业的创新突破。“在海淀,国际创新资源加速聚集,本土创新企业快速成长,已形成优质的临床资源吸引药企深度合作,产业生态完善,加速创新实体落地的良性循环发展。面向未来,海淀将继续把CGT产业作为重点发力的前沿方向,我们将持续优化创新生态,以最优的服务、最完备的生态,与大家共同推动CGT产业实现更新的突破和发展。”

北京医药健康科技发展中心主任刘慧在致辞中表示,对比国内外CGT产业的发展现状,北京具有创新动能强、临床资源丰富、细分赛道优势突出的特点。同时,为了进一步做好818号令的落地,北京市相关部门也在一起研究落实,服务好新政落地与产业高质量发展的衔接工作。

2026年3月,CSGCT联盟正式落地海淀。CSGCT发起人、主席,嘉因生物创始人吴振华表示,CSGCT联盟让全球资源看见真实的中国临床与产业能力,为中国CGT全产业链带来商机与合作。截至目前,CSGCT已链接9家国际CGT组织,大会吸引超300位海外参会者,全年触达国际CGT资源10000项。

据了解,本次大会邀请了巴西、加拿大、澳大利亚、亚洲、韩国等多个国家和地区的细胞与基因治疗相关学会代表到场。在与会代表见证下,《北京倡议:共建全球基因与细胞治疗共同体》正式发布,这份倡议以共筑开放包容的国际合作网络,共享前沿科学与临床转化的智慧成果,共促全球基因药、细胞药的普惠及可及,共守伦理底线与行业发展的信任基石,共绘科技与科学努力的未来韧性为五大核心原则,承载着全球CGT同行共同愿景。

当天,参会者共同见证了诺思兰德塞多明基注射液商业化上市启动的里程碑进展。该品种获批用于治疗不适合血运重建手术或手术效果不佳的严重下肢缺血(下肢动脉硬化闭塞症、血栓闭塞性脉管炎和糖尿病下肢缺血等)导致的肢体溃疡。

会上,北京药品监管科学创新中心主任王涛系统梳理了CGT产品监管的四大核心变化,即分类边界明确、审批加速、监管灵活性释放以及全生命周期(883436)管理的强化,并透露2026年将出台药学变更、分类与风险控制指南,强调监管体系须匹配CGT高风险、高定制化特征形成闭环。

圆桌讨论环节则汇聚了监管、产业与资本等多方力量,中国药品监督管理研究会CGT专委会主任委员王越从监管新政端把脉方向;科济药业创始人、董事会主席、首席执行官、首席科学官、CSGCT联席主席李宗海,信念医药联合创始人、董事长兼首席科学家肖啸,瑞宏迪医药创始人、董事长廖成,以及艺妙生物(688068)CEO何霆等,带来一线临床与商业转化的实战洞察;君联资本联席首席投资官王俊峰则从资本视角出发,共同探讨如何以临床资源与监管创新为双轮驱动,构筑全球CGT管线落地的“中国支点”。

在国药中国生物研究院、复星凯瑞、威斯津生物、舒桐科技、Promega、聚茵生物、唯可生物等代表的见证下,《全球In Vivo细胞治疗行业白皮书》全文于大会期间发布。该白皮书经由前后访谈数十位行业专家,结合走访调研、已披露数据完成内容撰写,围绕载体递送、成药路径及产业化前景等展开深入讨论。

图片由活动主办方授权使用

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