9月22日，悦康药业（688658）自主研发的国际原创新药（886015）YKYY018 雾化吸入剂 RSV适应症Ⅱ期临床试验启动会在中日友好医院（884301）圆满召开。本次临床试验由中日友好医院（884301）副院长曹彬主任担任主要研究者（PI），研究中心临床专家、申办方及CRO团队共同参会，标志着这款具备全球差异化优势的抗呼吸道病毒源头创新药（886015），正式迈入RSV适应症Ⅱ期临床开发关键阶段。
此前，YKYY018已顺利完成Ⅰ期及Ⅰb期临床试验，充分验证了药物良好的安全性与耐受性。曹彬主任表示，项目团队将严谨高效地推进本次临床试验，加速药物临床转化落地。
于伟仕董事长表示，中日友好医院（884301）在呼吸感染领域具备领先的临床研究经验与平台优势，悦康药业（688658）将全力配合研究团队，严格规范试验实施流程，确保数据真实可靠，高效推进项目进度，早日为病毒感染高危患者带来全新治疗选择。
会上，中日友好医院（884301）呼吸中心研究型病房王业明副主任牵头项目组围绕RSV适应症Ⅱ期临床试验方案、入排标准、安全性管理、试验流程等核心议题开展深度研讨，各方就项目落地细节深入交流并达成共识。
YKYY018雾化吸入剂是悦康药业（688658）依托全流程AI药物研发平台自主开发的国际原创新型膜融合抑制剂，具有全新作用机制与全球独占专利权益。该药物通过特异性阻断病毒与宿主细胞的融合过程，从源头抑制病毒复制，兼具治疗与预防双重潜力。临床前研究结果表明，YKYY018雾化吸入剂具有广谱、高效的抗病毒活性，并展现出良好的安全性特征。
YKYY018已获批中、美两国预防和治疗呼吸道合胞病毒（RSV）感染、人偏肺病毒（hMPV）感染的双适应症，直击全球公共卫生领域重大临床空白。RSV与hMPV是威胁易感人群生命健康的两大“呼吸道杀手”，RSV是婴幼儿急性下呼吸道感染的首要致病原，常年给全球儿科、老年呼吸诊疗体系带来沉重疾病负担；hMPV也可引发婴幼儿、老年人及免疫功能低下人群发生重症肺炎、毛细支气管炎、呼吸衰竭等病症，甚至危及生命。目前，全球尚无获批的RSV治疗药物，以及hMPV预防和治疗药物，临床仅能采取对症支持干预，特异性治疗手段匮乏，临床需求缺口巨大。YKYY018是全球极少数具备RSV、hMPV“双病毒防治”潜力的原创雾化吸入剂，有望打破两大病毒感染“无药可防、无药可治”的临床困境。
下一步，悦康药业（688658）将持续以重大临床需求为导向，全速推进YKYY018临床试验进程，加快推动创新成果转化落地，力争药物早日上市，守护全球亿万易感人群呼吸健康，为中国生物医药原始创新和全球公共卫生事业贡献更多力量。
