根据披露的机构调研信息，9月29日，创金合信基金对上市公司益方生物（688382）进行了调研。
基金市场数据显示，创金合信基金成立于2014年7月9日，截至目前，其管理资产规模为1739.36亿元，管理基金数193个，旗下基金经理共38位。旗下最近一年表现最佳的基金产品为创金合信专精特新股票发起A（014736），近一年收益录得84.85%。
创金合信基金在管规模前十大产品业绩表现如下所示：
| 基金简称 | 基金代码 | 基金类型 | 基金经理 | 规模（亿元） | 年涨跌幅（%） |
|---|---|---|---|---|---|
| 创金合信货币C（007866） | 007866 | 货币型 | 段伟兰、谢创、郑振源 | 419.55 | 1.4 |
| 创金合信中债长三角中高等级信用债指数A（016687） | 016687 | 债券型 | 吕沂洋、黄佳祥 | 95.35 | 3.09 |
| 创金合信泰博66个月定开债券（009833） | 009833 | 债券型 | 孙霄宇、闫一帆 | 81.80 | 2.08 |
| 创金合信尊隆纯债债券A（004322） | 004322 | 债券型 | 谢创、郑振源 | 68.71 | 3.38 |
| 创金合信货币F（023625） | 023625 | 货币型 | 段伟兰、谢创、郑振源 | 54.36 | 1.4 |
| 创金合信货币A（001909） | 001909 | 货币型 | 段伟兰、谢创、郑振源 | 51.72 | 1.36 |
| 创金合信恒兴中短债债券A（006874） | 006874 | 债券型 | 谢创、黄佳祥 | 50.60 | 2.41 |
| 创金合信尊隆纯债债券C（013951） | 013951 | 债券型 | 谢创、郑振源 | 50.32 | 3.35 |
| 创金合信货币E（018875） | 018875 | 货币型 | 段伟兰、谢创、郑振源 | 37.41 | 1.23 |
| 创金合信鑫日享短债债券E（009311） | 009311 | 债券型 | 张贺章、闫一帆 | 36.72 | 1.64 |
（数据来源：同花顺（300033）iFinD）
附调研内容：
一、公司情况及产品管线介绍益方生物（688382）是一家创新药（886015）研发企业,目前公司产品管线包含两款对外授权的上市产品、两款处于注册临床试验阶段产品、一款处于II期临床试验阶段产品及多个临床前在研项目。(一)贝福替尼:贝福替尼是公司自主研发的一款第三代表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂,用于治疗EGFR突变阳性的非小细胞肺癌。贝福替尼二线及一线治疗适应症于2023年分别获批上市,并均已进入《国家医保目录》。(二)格索雷塞(D-1553):格索雷塞是公司自主研发的一款KRAS G12C抑制剂,用于治疗带有KRAS G12C突变的非小细胞肺癌、结直肠癌等多种癌症。2024年11月,格索雷塞片(商品名称:安方宁 )获得国家药品监督管理局批准上市。目前已进入《国家医保目录》。在商业化方面,2023年8月,公司授权正大天晴在中国大陆地区对格索雷塞产品进行独占性的开发、注册、生产和商业化。(三)Taragarestrant(D-0502):D-0502是公司自主研发的一款口服选择性雌激素受体降解剂(SERD),用于治疗雌激素受体(ER)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的乳腺癌。目前相关临床试验正按计划进行中。(四)D-0120:D-0120是公司自主研发的一款尿酸盐转运体1(URAT1)抑制剂,用于治疗高尿酸血症及痛风。目前D-0120在美国展开的联合用药II期临床研究已完成。(五)D-2570:D-2570是公司自主研发的一款靶向TYK2的口服选择性抑制剂,用于治疗银屑病等自身免疫性疾病。2023年12月公司启动了针对银屑病的II期临床试验,该临床试验取得了积极的临床研究结果。目前公司正在开展D-2570在多个自身免疫性疾病领域的临床探索。目前公司临床前在研管线主要聚焦于肿瘤和肿瘤免疫疾病领域。二、Q&A
问：请介绍D-2570的最新临床进展。
答：您好！基于D-2570银屑病II期临床研究结果，公司正开展其在多个自身免疫性疾病治疗领域的临床探索，为更多患者带来新的治疗选择。目前D-2570银屑病适应症注册性III期临床试验已完成全部受试者入组；D-2570治疗中重度活动性溃疡性结肠炎（UC）的II期临床试验已完成所有受试者入组；D-2570治疗银屑病头对头III期临床试验正在进行中；治疗银屑病关节炎（PsA）的II期临床试验、治疗系统性红斑狼疮（SLE）的II期临床试验也正按计划进行中；D-2570在美国单药治疗银屑病的II期临床试验已正式获得美国FDA批准。
问：请问KRAS G12C抑制剂格索雷塞（D-1553）的最新进展及临床数据？
答：您好！格索雷塞片（商品名称：安方宁 ）已于2024年11月获得国家药品监督管理局批准上市，适用于治疗至少接受过一种系统性治疗的KRAS G12C突变型的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。2025年，《CSCO非小细胞肺癌诊疗指南》新增格索雷塞为KRAS G12C突变晚期NSCLC后线治疗的I级推荐。目前，一项评估格索雷塞对比多西他赛治疗既往标准治疗失败的KRAS G12C突变阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌的随机、对照、双盲双模拟、多中心III期临床研究正在顺利进行中。一项评估IN10018联合格索雷塞对比标准治疗在一线KRASG12C突变阳性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌中的随机、对照、开放性、多中心III期研究正在进行中。在学术方面，2026年5月，格索雷塞联合应世生物FAK抑制剂ifebemtinib(IN10018)的两项临床研究结果均入选2026年美国临床肿瘤学会(ASCO)会议壁报。一项为格索雷塞联合ifebemtinib治疗一线KRAS G12C突变非小细胞肺癌(NSCLC)患者的单臂队列2年随访结果,结果显示:在33例一线NSCLC患者中,客观缓解率(ORR)达90.3%,疾病控制率(DCR)为96.8%,中位无进展生存期(PFS)为22.14个月,中位缓解持续时间(DOR)为19.38个月,中位总生存期(OS)未达到;TP53亚组分析发现TP53野生型患者较TP53突变患者显示出更好的疗效。另外一项为格索雷塞联合ifebemtinib方案与格索雷塞单药治疗经治KRAS G12C突变CRC患者的随机对照队列的Ib/II期数据,结果显示:在既往接受过治疗的CRC中,ORR:44.4%(联合用药)vs.16.7%(单一用药),DCR:100.0%(联合用药)vs.77.8%(单一用药),中位DOR:12.1个月(联合用药):6.8个月(单一用药),中位PFS:8.0个月(联合用药)vs.4.0个月(单一用药),中位OS:16.4个月(联合用药):7.8个月(单一用药)。在安全性方面,格索雷塞联合ifebemtinib在CRC患者中的安全性特征与两种药物单独使用时相当。2026年6月,格索雷塞联合帕博利珠单抗(Pembrolizumab)及含铂化疗用于KRAS G12C突变转移性非小细胞肺癌(NSCLC)一线治疗的Ⅰb期研究结果发表于JTO Clinical and Research Reports,结果显示该联合方案呈现出良好的初步疗效(ORR为59%,中位PFS为7.4个月)。
问：D-0502产品的研发进展如何？
答：您好！D-0502是公司自主研发的一款口服选择性雌激素受体降解剂（SERD），国内目前正在开展二线治疗的注册临床III期试验。根据现有临床试验数据，D-0502（400 mg剂量）在临床试验中初步展现出优良的临床获益率和疾病控制率，联合用药出现完全缓解；在安全性方面，D-0502患者耐受性良好，常见副作用中没有出现视力障碍和心跳过缓的副作用，也没有明显骨髓抑制作用，展现出良好的安全性；在生物利用度方面，相比氟维司群和其他同类在研产品，D-0502具有较好的人体生物利用度。另外，D-0502与哌柏西利联用不存在叠加毒性。2025年12月，D-0502与康宁（GLW）杰瑞自主研发的JSKN016（一款靶向TROP2/HER3的双特异性抗体药物偶联物）联合疗法获得中国国家药品监督管理局（NMPA）临床试验批准，拟定适应症为局部晚期或转移性HR阳性、HER2阴性（HR+/HER2-）乳腺癌患者。
问：目前公司其他产品研发进展情况如何？
答：您好！D-0120是公司自主研发的一款尿酸盐转运体1（URAT1）抑制剂，用于治疗痛风等疾病。目前公司已完成在中国开展的针对痛风的IIb期临床试验，在美国开展的联合别嘌醇治疗痛风的II期临床试验已完成。YF087是公司自主研发的一款针对合成致死靶点WRN的抑制剂，用于治疗微卫星高度不稳定（MSI-H）或错配修复缺陷（dMMR）实体瘤患者。目前MSI-H/dMMR实体瘤的标准治疗主要以免疫检查点抑制剂（ICI）为核心，但仍有一部分dMMR/MSI肿瘤患者面临不应答/耐药与免疫毒性等挑战。因此迫切需要探索新的治疗靶点和策略。临床前数据表明，YF087是一种高选择性WRN抑制剂，在体外和体内模型中均能特异性且强效抑制MSI-H型肿瘤的生长，并与化疗药物产生协同作用，具备良好的开发潜力。YF550是公司自主研发的一种新型、高选择性的KIF18A小分子抑制剂，用于治疗晚期实体瘤患者。KIF18A作为驱动蛋白kinesin-8家族中的一员，在多种肿瘤中均有高表达，包括胰腺癌、前列腺癌、肝细胞癌、肺癌、头颈部鳞状细胞癌、肾细胞癌、乳腺癌以及胶质瘤等。临床前研究显示，YF550是一种高效且高度选择性的KIF18A抑制剂；在CIN 癌细胞中，YF550表现出显著的抗增殖活性；在高级别浆液性卵巢癌和乳腺癌CDX模型中，YF550均可显著诱导肿瘤消退。谢谢;
