中证智能财讯亚虹医药(688176)(688176)10月7日晚间公告,公司与Theramex HQ UK Limited签订有条件的《独家授权许可协议》,Theramex将获得APL-1702(商品名:希维她®/CEVIRA®)在欧洲国家以及澳大利亚、新西兰和土耳其的独家权益,公司保留全球其余区域相关权益。
根据协议,本次交易公司将获得包括1500万美元首付款、1100万美元近期注册里程碑付款,以及商业化里程碑等付款和分级销售提成,交易总金额超过2.5亿美元。首付款须满足若干条件,包括签署供货协议、CEVIRA®生产基地顺利通过审计、与上游协议保持一致衔接,以及就CEVIRA®器械的临床价值评估与欧盟委员会达成澄清确认。
据公告,希维她®是一款全球首创的光动力治疗产品,由盐酸氨酮戊酸己酯软膏和一次性使用宫颈光动力治疗灯组成,通过创新的局部给药与阴道内置冷光源设计,实现治疗模式突破。其在治疗上具有精准靶向清除病变、HPV免疫清除、生育功能保护的独特优势,尤其是无创治疗特质,可最大程度保全宫颈解剖结构和生理功能完整。
公司于2026年2月收到欧洲药品管理局通知,APL-1702拟用于治疗宫颈高级别鳞状上皮内病变患者的上市许可申请已获EMA受理。公司于2026年3月收到中国国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,批准APL-1702上市,用于治疗18岁及以上经组织学证实为子宫颈上皮内瘤变2级患者,排除子宫颈浸润癌和子宫颈原位腺癌。
公告显示,Theramex是一家全球领先的专科制药公司,致力于为女性及其健康保驾护航,通过提供涵盖避孕、生育、绝经期管理、骨质疏松症及子宫健康领域的广泛产品组合,在女性人生各个阶段提供支持。公司总部位于伦敦,通过直营及战略合作伙伴相结合方式,在50多个国家开展业务。
