康希诺（688185）10月8日发布投资者关系活动记录表，公司于2026年9月30日接受19家机构调研，机构类型为保险公司、其他、基金公司、海外机构。 投资者关系活动主要内容介绍： 天津辖区上市公司2026年投资者网上集体接待日暨半年报业绩说明会、以及科创板2026年半年度生物制品（881142）及CXO行业集体业绩说明会中涉及的问题在本次记录表中不再做重复回答。
问：公司的疫苗产品出海节奏是怎么样的？今年全年的收入预期是怎么样的？
答：目前，公司正在推进通过技术转移、中间品及成品等形式推进产品的对外合作及产品供应。经过过去几年时间的海外市场耕耘以及深度挖掘，海外业务在上半年的报表上体现了优异的成果，为公司带来了显著的业绩增量。公司产品MCV4曼海欣?已在印尼和阿根廷获得当地注册证书，同时公司也正在推进PCV13i优佩欣?的海外注册工作。未来公司也将继续聚焦重点海外市场的开拓，包括东南亚、南美、中东、东欧及中亚等区域，由已准入的国家和地区向周围区域辐射，加速海外市场准入的节奏。现阶段公司海外业务的模式主要以海外订单的形式进行，未来的订单和数量视当地相应产品的商业化进度及市场需求而定。公司正在拓展产品在海外更多国家和地区的准入，并积极推进海外订单的进一步获取，预期年内能够进一步扩展海外业务规模。
问：公司婴幼儿三组分百白破DT3cP目前的商业化进展如何？
答：DT3cP盼康欣?为国内首款以组分技术生产的百白破疫苗，是共纯化百白破疫苗的升级替代，具有质量稳定及批次间一致的产品优势。该产品含有PT、FHA以及关键抗原PRN，保护更加全面。且不含硫柳汞、抗生素及动物源成分，安全耐受性良好。截至目前盼康欣?已获得首批批签发，并在全国近20个省份获得准入。此外，公司在百白破疫苗的基础上开发了创新型婴幼儿联苗DT3cP-Hib-MCV4，并正在推进该候选疫苗的I期临床试验，目前试验有序推进当中。
问：青少年及成人五组分百白破Td5cp目前的进展是怎么样的？
答：公司的候选疫苗Td5cp含有五种百日咳抗原成分，即在三组分（PT、FHA及PRN）的基础上增加了FIM2和FIM3抗原，以提升疫苗在适用人群中的保护效力。且每种百日咳抗原可以单独纯化，以确定的比例配制，从而确保产品质量的批间一致性，使产品的质量更加稳定。该产品适用于6岁及以上人群，为青少年及成人的百白破加强疫苗。国内暂无获批的青少年及成人用百白破加强疫苗，该产品若成功上市，将填补国内市场空白。截止目前，该候选疫苗已获纳入优先审评，其新药上市申请已获国家药监局受理，正常推进审评评审工作，未来如有阶段性进展会及时履行公告义务。
问：公司mRNA治疗性疫苗管线目前的进展如何？
答：公司的mRNA技术平台已建成从序列设计、递送系统到工艺放大的全链条自主能力。依托这一平台，公司mRNA管线已形成“预防+治疗”双线布局。预防用疫苗方面，公司与马来西亚国立生物技术研究院（NIBM）合作推进mRNA多价流感（885879）疫苗，目前处于临床前研究阶段。治疗性领域方面，公司正在推进胶质母细胞瘤、横纹肌肉瘤、宫颈癌等适应症的mRNA治疗性疫苗的开发，并同步开展In Vivo CAR相关疗法开发，目前均处于早期阶段。今年8月，公司与德普世生物达成战略合作，结合双方mRNA技术与AI肿瘤新抗原发现能力，共同开发消化道实体瘤及罕见肿瘤领域的个性化治疗型肿瘤疫苗。同时，通过数年工艺及研发数据的积累，公司开发了新一代三组分LNP递送系统（ISL-3C-LNP），基于可离子化甾醇脂质（ISL）化合物构建，在安全性提升和细胞免疫应答增强方面效果显著，并已对外授权磐如生物用于前列腺癌mRNA治疗性疫苗，实现技术平台价值外溢。公司拥有五大核心技术平台，mRNA平台亦是重要的疫苗开发路径之一。公司的mRNA管线从预防向治疗延伸的路径清晰，正逐步构建起具有差异化竞争优势的mRNA产品梯队，未来也将通过多样化的开发路径，探索更多具有临床价值的适应症方向。
问：基于当前新生儿数量下降的市场情况，公司在成人及老年人疫苗适应症领域的布局是怎么样的？
答：公司已建立起五大研发技术平台，适应症覆盖了包括针对预防脑膜炎、肺炎、百白破、新冠肺炎、埃博拉病毒病、脊髓灰质炎、带状疱疹、结核病等10余种，适用人群也从婴幼儿拓展至青少年及成人。考虑未来医防融合的趋势，公司在成人及老年人疫苗领域已进行了相关布局。其中，吸附破伤风疫苗已于2026年8月获批；青少年及成人用组分百白破疫苗Td5cp，已获纳入优先审评审批，新药上市申请正处于审评阶段；四价流脑结合疫苗MCV4，公司已正式提交7-17岁年龄段的扩龄申报；可覆盖全年龄段的创新广谱肺炎候选疫苗PBPV，已完成I期临床试验，正在规划后续开发计划；吸入用结核病加强疫苗，正在印尼进行I期临床试验；更高价的肺炎结合疫苗PCV24已于近日启动I/II期临床试验，目前不同组别、不同年龄段的受试者正在入组当中。
问：近期公司股价波动幅度相对较高，请问公司经营方面是否有特殊事项发生？
答：近期生物医药行业受到市场的关注度提升，并呈现行情回暖趋势。其中，疫苗行业受到mRNA技术发展的推动，亦成为行业内的新焦点（HK0360）。mRNA平台是公司的核心技术平台之一，公司正在进行mRNA预防用疫苗及治疗性生物制品（881142）的开发，以及相关递送系统的开发。上述研发管线目前均处于早期阶段，未来如有阶段性进展公司将及时履行披露义务。公司研发、生产及销售等经营活动，均在正常有序推进过程中，今年以来发展成果较为显著，多款候选产品进入下一阶段，商业化稳步推进，国际化取得可喜进展。未来公司也将在专注主营业务的同时，凭借技术平台优势积极探索创新管线的开发和应用，塑造公司的长期核心竞争力;
调研参与机构详情如下：
| 参与单位名称 | 参与单位类别 | 参与人员姓名 |
|---|---|---|
| 兴业基金 | 基金公司 | -- |
| 农银汇理 | 基金公司 | -- |
| 华夏基金 | 基金公司 | -- |
| 华安基金 | 基金公司 | -- |
| 博时基金 | 基金公司 | -- |
| 国泰基金 | 基金公司 | -- |
| 宝盈基金 | 基金公司 | -- |
| 工银瑞信 | 基金公司 | -- |
| 平安基金 | 基金公司 | -- |
| 广发基金 | 基金公司 | -- |
| 摩根基金 | 基金公司 | -- |
| 海富通 | 基金公司 | -- |
| 银华基金 | 基金公司 | -- |
| 新华资产 | 保险公司 | -- |
| Nine Masts | 海外机构 | -- |
| Swedbank Robur Fonder | 海外机构 | -- |
| Vision Capital | 海外机构 | -- |
| 东方红 | 其他 | -- |
| 惠升基金 | 其他 | -- |
