苑东生物:维生素K1注射液获药品注册证书

2026-10-08 19:37:31
来源:财闻
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10月8日,苑东生物(688513.SH)公告称,公司近日收到国家药监局核准签发的维生素(886081)K1注射液(规格0.2ml:2mg,注册分类为化学药品3类)《药品注册证书》,获批后视同通过仿制药一致性评价,用于预防和治疗婴儿维生素(886081)K缺乏性出血。公司为国内第三家获得该规格仿制药批件、视同通过一致性评价的企业,该药品1ml:10mg规格已于2026年5月获批上市。本次获批扩大了公司维生素(886081)K1注射液的适应症范围和适用人群,不会对公司近期业绩产生重大影响。

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