10月8日盘后，甘李药业（603087）(SH603087，股价73.56元，市值439.47亿元)公告，公司门冬胰岛素注射液(商品名：Rapilin)获得埃塞俄比亚药品注册批件，用于治疗糖尿病。批件号为13984/14624/NMR/2026。门冬胰岛素拿下埃塞俄比亚批件，填补当地市场空白
据公告，甘李药业（603087）于近日收到埃塞俄比亚药品注册批件。本次获批产品为门冬胰岛素注射液，商品名Rapilin，剂型为注射剂，规格为“3M（MMM）l：100units/ml(卡式瓶)”，适应证为糖尿病，批件号为13984/14624/NMR/2026，申请人为甘李药业（603087）。
公告显示，埃塞俄比亚位于非洲东北部，总人口约1.3亿(2024年)，人均GDP为1133.9美元(2024年，国际汇率)。据国际糖尿病联盟(IDF)全球糖尿病概览第11版(2025)数据，2024年，埃塞俄比亚20岁至79岁的糖尿病患者规模约230万人，患者人均糖尿病相关年度支出金额为96.2美元。在埃塞俄比亚20岁至79岁的成年人口中，糖尿病的患病率为3.6%。
截至2026年6月30日，甘李药业（603087）在门冬胰岛素项目中累计投入研发费用2.2669亿元。
公告提示，本次药品注册批件的获批，表明甘李药业（603087）门冬胰岛素注射液获得在埃塞俄比亚进口和销售的批准，但受到市场需求变化、政策环境变化、汇率波动、市场竞争等因素的影响，相关产品在埃塞俄比亚市场的拓展进度、销售规模具有较大不确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
截至目前，埃塞俄比亚境内暂无门冬胰岛素产品。此前已在玻利维亚、欧盟等地获批
甘李药业（603087）是一家主要从事胰岛素类似物原料药（884143）及注射剂研发、生产和销售的高新技术企业，具备完整胰岛素研发管线。公司主要产品包括甘精胰岛素注射液(长秀霖)、赖脯胰岛素注射液(速秀霖)、门冬胰岛素注射液(锐秀霖)等多款胰岛素类似物产品，覆盖长效、速效、预混三个胰岛素功能细分市场。
门冬胰岛素是甘李药业（603087）国际化布局的重点产品之一。据公告，门冬胰岛素为速效胰岛素类似物，通常在餐前即刻皮下注射。其具有起效快、达峰迅速、作用持续时间短的特点，通过精准模拟生理性餐后胰岛素分泌，可有效控制餐后血糖波动并降低餐前低血糖风险。
2026年5月，公司门冬胰岛素注射液(商品名：Dazparda®)获得欧盟委员会许可，可在欧盟、冰岛、列支敦士登和挪威上市，用于治疗成人、青少年和1岁及以上儿童的糖尿病。在此之前，公司门冬胰岛素注射液已获得玻利维亚药品注册批件。
值得注意的是，此次获批并非甘李药业（603087）首次进入埃塞俄比亚。2026年1月，公司甘精胰岛素产品已取得埃塞俄比亚注册批准。
从经营数据看，甘李药业（603087）国际化业务正加速放量。2026年上半年，公司实现营业收入22.23亿元，同比增长7.56%；归母净利润6.10亿元，同比增长1.01%。其中，国际收入达4.26亿元，同比增长92.33%。截至报告期末，公司产品已获得海内外21个国家及地区的准入及销售覆盖。
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