中证智能财讯ST人福（600079）(600079)10月9日公告，公司控股子公司宜昌人福药业有限责任公司近日收到美国食品药品监督管理局(FDA)关于盐酸地尔硫䓬片的批准文号。公司持有宜昌人福80%股权。
据公告，盐酸地尔硫䓬片主要用于治疗慢性稳定型心绞痛和冠状动脉痉挛引起的心绞痛。宜昌人福于2025年12月向美国FDA递交该药品上市许可申请，本项目累计研发投入约1200万元人民币。
根据IQVIA数据统计，2025年盐酸地尔硫䓬片在美国市场的年销售额约1200万美元，主要生产厂商有bausch health（BHC） Companies、SciGen Pharma等。
公告称，本次盐酸地尔硫䓬片获得美国FDA批准，标志着宜昌人福具备了在美国市场销售该产品的资格，将对公司拓展美国仿制药市场带来积极影响。
