康辰药业（603590）2026年10月9日发布投资者关系活动记录表，公司于2026年9月30日接受57家机构调研，机构类型为QFII、保险公司、其他、基金公司、海外机构、证券公司（399975）、阳光私募机构。
投资者关系活动主要内容介绍： 会议就公司经营情况、研发情况等进行了交流沟通,主要如下:
问：介绍公司2026年度上半年经营情况
答：2026年上半年，公司经营稳健，实现营业收入4.63亿元，同比增长0.42%；归母净利润9572万元，同比增长5.14%；研发投入6498万元，同比增长29.03%，占营业收入比例为14.04%，核心在研品种研发进度持续快速推进。
公司围绕“多品并行”战略节点，以“数字营销，管线唯新，奋斗有为”为指导思想，聚焦重点任务，各部门全力协同，攻坚克难实现经营目标，报告期主要成果如下：
(1)加快数字化转型，将前期经验快速转化成为整体战斗力
公司提前布局“全链路数字化推广平台”，构筑企业高效发展与坚实合规的护城河，实现从“盲态覆盖”到“精准学术传递”、从“事后决策”到“数据导航”及从“被动风控”到“主动管理”。
(2)强化产品差异化优势，持续推动产品价值升级
(a)苏灵：模拟临床不同手术类型开展的最新研究，为苏灵的“聚而不栓，重构平衡”差异化优势定位提供了充足的科学证据，其次，通过临床研究拓宽应用场景，有效推动苏灵升级为“唯一围术期重构止血与抗凝功能平衡的解决方案”，用学术扎实构筑起了市场竞争的护城河，加速苏灵从红海走向蓝海。
(b)密盖息：针对集采扩围，积极实施“价值重塑、产品组合、品牌升华、强化数字化营销”四维策略，推动密盖息运营转型，持续巩固骨健康市场领先优势。
(3)持续强化研发创新能力
加快落实研究院“四梁八柱”人才计划，提前完成骨干人才引育目标；优化激励制度，激发创新团队活力；加大创新研发投入力度，持续提升创新能力，不断丰富预研与管线数量。
建立创新项目动态评价机制，以终为始，不忘初心，将资源聚焦在最具竞争力的项目上，不断提高创新项目的价值。不断打磨公司的国际化能力，为公司新十年战略目标的提供鲜活的发展动力。
此外，公司围绕深化组织赋能与人才建设、落实培训赋能及合规体系升级、深化提质增效、强化企业文化引领、持续提升国际化运营与海外业务拓展等方面，均取得了阶段性进展，为公司高质量发展筑牢坚实根基。
2026年，面对外部环境的巨变，公司紧紧抓住数字化合规的先发优势，坚定不移地推进各项战略举措，聚焦关键任务，全力实现“多品并行”的关键战略节点，全力达成营销数字化转型与创新目标！
问：介绍KC1086管线的进展情况
答：KC1086是全球首个进入临床试验的KAT6/7双靶点小分子抑制剂。该项目已于2025年8月启动I期临床试验，并成功获得美国FDA的新药临床研究默许，目前，临床试验正在有序推进中。
美国癌症研究协会(American Association for Cancer Research，AACR)年会是全球肿瘤学领域具有影响力的学术盛会之一，被视为“全球癌症科研风向标”，KC1086临床前研究结果入选2026年AACR年会展示，标志着公司自主创新能力达到一个全新高度。
临床前研究数据显示：
(1)KC1086对KAT6A/B及KAT7均具有强效的抑制活性与高选择性。KC1086在小鼠异种移植瘤模型中具有优异的体内药效，在其他实体瘤药效模型中显示出类似的效果，并对靶点产生持续的深度抑制；
(2)在联合用药方面，KC1086进一步展现更加优异的体内药效：
(a)与哌柏西利(CDK4/6抑制剂)联用，在ZR-75-1 ER+乳腺癌模型中肿瘤生长抑制率达101%；
(b)与氟维司群(雌激素受体降解剂)联用，在T47D乳腺癌模型中肿瘤生长抑制率达83%；
(3)KC1086展现出良好的药代动力学特征和安全窗口，具有线性药代动力学特征、高口服生物利用度、低药物蓄积的特点，对心血管系统、中枢神经系统、呼吸系统均未观察到明显毒性反应或不良影响。
问：介绍KC1036管线的进展情况
答：KC1036是公司自主研发的化学药品1类创新药（886015），通过抑制AXL、VEGFR2等多靶点实现抗肿瘤活性。目前KC1036针对成人消化系统肿瘤、胸腺肿瘤和儿童尤文肉瘤等多个适应症正在开展临床研究，显示了突出的抗肿瘤活性、以及良好的安全性和耐受性。
基于食管癌药物市场情况及项目现有临床价值，公司在单药基础上，进一步拓展KC1036单药及联合疗法的应用布局，持续强化核心产品管线竞争力。
公司正在积极推进KC1036联合PD-1抗体和含铂化疗一线治疗、联合PD-1抗体一线维持治疗食管鳞癌等研究，通过从末线至一线的全程治疗场景的临床探索，为更广泛的患者人群提供最新的治疗方案。
此外，KC1036继开展三线治疗晚期食管鳞癌III期临床研究之后，先后获CDE批准开展晚期胸腺癌、二线治疗晚期食管鳞癌两项关键性三期临床试验。
其中，KC1036晚期胸腺肿瘤研究入选2026年美国临床肿瘤学会(American Society of Clinical Oncology，ASCO)年会展示，本次再度入选ASCO大会，充分彰显了KC1036的临床价值。后续，公司将根据KC1036临床试验数据与需求，持续加大研发资源投入。
问：介绍公司其他在研项目情况
答：康辰多项创新在研管线正有序推进，具体如下：
(1)ZY5301：为中药1.2类创新药（886015），用于治疗盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛。III期临床统计分析结果显示，主要研究终点达到方案预设的优效界值；且安全性和耐受性良好，不良事件发生率低，为该疾病领域治疗提供了“高等级循证证据”。目前该项目药品上市许可申请已于2026年4月获得受理，审评工作正在有序进行。
(2)注射用尖吻蝮蛇血凝酶(新兽药)：尖吻蝮蛇血凝酶进军宠物药领域，是苏灵产品生命周期（883436）管理的重要举措之一。根据最新公告显示，中华人民共和国农业农村部公告第1062号批准“注射用尖吻蝮蛇血凝酶”为新兽药。本品作为国内首款获得新兽药注册证书的血凝酶类止血药，填补了宠物止血药的市场空白。
(3)KC1101是一款TACC3选择性小分子抑制剂，展现出强效的抗肿瘤增殖活性。该项目临床前研究结果入选2026年AACR年会展示，目前公司正在有序推进新药临床试验申请(IND)相关工作。
(4)KC5827是公司自主研发的新一代外周限制性CB1受体反向激动剂。临床前药效研究显示，KC5827在减重过程中有效降低肌肉流失，具有“减脂保肌”的差异化优势，同时显著下调肝脏甘油三酯，改善肥胖诱发的肝脂质沉积与炎症损伤，该项目正在全力推进临床前研究。
(5)KC3030是公司自主研发的新一代手术用止血药，依托公司资源优势及天然蛋白多肽药物开发平台，已实现一种具有凝血活性的天然蛋白质实验室级分离纯化。在评估相关工艺商业化规模生产可行性基础上，目前围绕该天然活性蛋白质开展实验室工艺优化、质量研究等临床前研究; 调研参与机构详情如下：
| 参与单位名称 | 参与单位类别 | 参与人员姓名 |
|---|---|---|
| 华夏基金 | 基金公司 | -- |
| 华宝基金 | 基金公司 | -- |
| 博时基金 | 基金公司 | -- |
| 天治基金 | 基金公司 | -- |
| 平安基金 | 基金公司 | -- |
| 恒生前海基金 | 基金公司 | -- |
| 招商基金 | 基金公司 | -- |
| 海富通基金 | 基金公司 | -- |
| 申万菱信基金 | 基金公司 | -- |
| 金信基金 | 基金公司 | -- |
| 银河基金 | 基金公司 | -- |
| 长安基金 | 基金公司 | -- |
| 东北证券（000686） | 证券公司（399975） | -- |
| 东吴证券（601555） | 证券公司（399975） | -- |
| 东方证券（HK3958） | 证券公司（399975） | -- |
| 中信证券（HK6030） | 证券公司（399975） | -- |
| 中泰证券（600918） | 证券公司（399975） | -- |
| 中航证券 | 证券公司（399975） | -- |
| 光大证券（601788） | 证券公司（399975） | -- |
| 兴业证券（601377） | 证券公司（399975） | -- |
| 国联民生（601456）证券 | 证券公司（399975） | -- |
| 国融证券 | 证券公司（399975） | -- |
| 平安证券 | 证券公司（399975） | -- |
| 广发证券（000776） | 证券公司（399975） | -- |
| 开源自营 | 证券公司（399975） | -- |
| 招商证券（600999） | 证券公司（399975） | -- |
| 浙商证券（601878） | 证券公司（399975） | -- |
| 西部证券（002673） | 证券公司（399975） | -- |
| 财达证券（600906） | 证券公司（399975） | -- |
| 银河证券 | 证券公司（399975） | -- |
| 长江证券（000783） | 证券公司（399975） | -- |
| 首创证券（601136） | 证券公司（399975） | -- |
| 上海恒穗资产管理中心 | 阳光私募机构 | -- |
| 中融汇信投资有限公司 | 阳光私募机构 | -- |
| 太朴持信私募基金管理(珠海（883419）)有限公司 | 阳光私募机构 | -- |
| 宏道投资 | 阳光私募机构 | -- |
| 广州市圆石投资管理有限公司 | 阳光私募机构 | -- |
| 深圳市翼虎投资管理有限公司 | 阳光私募机构 | -- |
| 深圳菁英时代基金管理股份有限公司 | 阳光私募机构 | -- |
| 红象投资 | 阳光私募机构 | -- |
| 青榕资产管理有限公司 | 阳光私募机构 | -- |
| 青骊投资管理(上海)有限公司 | 阳光私募机构 | -- |
| 中国人保（601319）资产 | 保险公司 | -- |
| 中国人寿（HK2628）养老保险 | 保险公司 | -- |
| Antipodes Partners | 海外机构 | -- |
| HBM Partners Hong Kong Limited | 海外机构 | -- |
| HSZ Group | 海外机构 | -- |
| IKARIA Group | 海外机构 | -- |
| 中欧基金 | QFII | -- |
| 京管泰富基金 | 其他 | -- |
| 优益增投资 | 其他 | -- |
| 信达澳亚基金 | 其他 | -- |
| 冲积资产 | 其他 | -- |
| 华夏理财 | 其他 | -- |
| 国证资管 | 其他 | -- |
| 建信理财 | 其他 | -- |
| 红思客资产管理(北京)有限责任公司 | 其他 | -- |
