2026年10月9日，精华制药（002349）集团股份有限公司收到国家药品监督管理局(NMPA)颁发的季德胜蛇药片增加治疗带状疱疹(肝胆湿热证)的《药物临床试验批准通知书》(通知书编号：2026LP03037)。
季德胜蛇药片获得治疗带状疱疹临床试验批准，这一成果不仅是公司在中药创新赛道上的一个重要里程碑，也打破了近二十年来国内无专门针对治疗带状疱疹，特别是带状疱疹后遗神经痛(PHN)的中药新药获批的行业现状，为经典中成药二次开发探索出全新路径。
季德胜蛇药片制作技艺是国家级非物质文化遗产，近年来公司领导层高度重视对季德胜蛇药片二次开发，先后与中国中医科学院中药研究所合作开展季德胜蛇药片治疗带状疱疹的药效学研究，与上海市皮肤病医院（884301）合作开展季德胜蛇药片治疗带状疱疹的循证医学研究，与中国药科大学共建“季德胜研究院”。“季德胜蛇药片对VZV感染致豚鼠皮肤疱疹及大鼠后遗神经痛模型的治疗作用”的论文在国内核心期刊《中国实验方剂学杂志》上成功发表；“季德胜蛇药片对疱疹病毒致家兔皮肤感染模型及小鼠急性炎症损伤模型的治疗作用”的论文在国内核心期刊《病毒学报》上成功发表；“季德胜蛇药片外敷治疗肝胆湿热证带状疱疹的临床研究”论文在《世界临床药物》上成功发表。通过系列研究，季德胜蛇药片已先后被纳入《带状疱疹后神经痛中西医结合诊疗专家共识(2026版)》和《带状疱疹中西医结合诊疗中国专家共识(2026版)》。季德胜蛇药片获得NMPA颁发的药物临床试验批件，是精华制药（002349）在经典产品二次开发道路上的质的飞跃，正式迈入新药注册申报全新阶段，为王氏保赤丸等非遗产品新药研发奠定了基础、指明了方向。
季德胜蛇药片具有清热解毒、消肿止痛作用，用于毒蛇、毒虫咬伤。本次新增带状疱疹适应症，在适用人群、给药方式、临床评价体系等多维度与原适应症存在较大差异，研发团队在中医药传统理论基础上，开展全新药理毒理研究、临床方案设计与合规性论证，整个新药申报过程历经多轮技术沟通与资料完善，最终顺利通过国家药审中心专家审评，其背后是精华研发人多年研发经验的成功积累。
精华制药（002349）传承精华、守正创新，在传承非遗制作技艺同时，加大研发投入，围绕“王氏保赤丸、季德胜蛇药片、正柴胡饮颗粒、金荞麦片、大柴胡颗粒”五朵金花，不断提质增效，挖掘临床价值，在产品的工艺优化、安全性再评价、真实世界研究等方面开展了系列研究工作。
精华制药（002349）将借助这次获批临床试验批件为契机，加强创新药（886015）研发，利用现代医学理论、先进制药技术，开发经典中药、现代中药、精准中药、靶向中药，不断挖掘现代中药的临床价值，为中医药产业高质量发展贡献精华力量。
