万泰生物（603392）九价人乳头瘤病毒疫苗(大肠埃希菌)生产线，已顺利通过土耳其药品和医疗器械（881144）管理局的GMP符合性检查，并获得TITCK颁发的GMP证书。
此次获得的GMP证书编号为2026-423/1，证书签发日期为2026年9月30日。
首次通过PIC/S成员国检查
意义重大
土耳其是药品检查合作计划成员国，该组织由数十个国家和地区的药品监管机构组成，致力于以统一标准对人用和兽用药品的良好生产规范实施检查。
万泰生物（603392）本次获得TITCK颁发的GMP证书，代表着生产和质量管理体系首次通过药品检查合作计划(PharmaceuticalInspection Co-operation Scheme，简称“PIC/S”)成员国的GMP符合性检查。对于正在加速国际化布局的万泰生物（603392）而言，这一突破具有里程碑意义。
PIC/S作为国际药品监管合作的重要机制，在自愿的基础上实现GMP符合性检查结果互认。
对海外市场拓展的积极影响
万泰生物（603392）本次获得TITCK颁发的GMP证书，有助于增强目标市场监管部门对公司生产和质量管理体系的信任，减少部分市场重复GMP检查的准备负担，将对九价HPV疫苗的海外市场拓展带来积极的影响。
万泰生物（603392）的九价HPV疫苗近期在国际化方面动作频频。该疫苗已提交WHO预认证(WHO PQ)申请；并获得了泰国药监部门的批准。此次通过土耳其GMP检查，无疑为万泰生物（603392）九价HPV疫苗进入更广阔的海外市场增添了重要砝码。
