中证智能财讯甘李药业（603087）(603087)10月13日公告，公司自主研发的GLR1075注射液正在中国开展Ⅰ期临床试验，于近日成功完成首例受试者给药。此外，公司收到萨尔瓦多卫生监管总局核准签发的甘精胰岛素注射液(预填充笔)药品注册批件。
据公告，GLR1075注射液是甘李药业（603087）自主研发的重组人白蛋白制剂，属于人源化重组蛋白（885955）药物。其活性成分重组人白蛋白与天然人血清白蛋白具有相同的氨基酸序列和相似的空间构象，可发挥白蛋白的核心生理功能，包括纠正胶体渗透压失衡、改善病理微环境等。本次临床试验拟开展用于治疗肝硬化腹水低白蛋白血症的适应症。该产品于2026年9月获得国家药品监督管理局下发的《药品临床试验批准通知书》。截至2026年6月30日，甘李药业（603087）在GLR1075注射液项目中累计投入研发费用8191.61万元。
公告称，甘精胰岛素为基础长效胰岛素，每天皮下注射一次，降糖作用时间持续24小时，具有作用时间长、血药浓度平稳无峰和平稳控糖的特点。萨尔瓦多位于中美洲北部，总人口约636.5万(2025年)，人均GDP为5766.7美元(2025年，国际汇率)。国际糖尿病联盟全球糖尿病概览第11版(2025)数据显示，2024年萨尔瓦多20-79岁糖尿病患者规模约46.3万人，糖尿病患病率为11.2%，未诊断率达23.2%，患者人均糖尿病相关年度支出金额为958.3美元。截至2026年6月30日，甘李药业（603087）在甘精胰岛素项目中累计投入研发费用9.62亿元。
