近日，甘李药业（603087）股份有限公司(以下简称“甘李药业（603087）”，股票代码：603087.SH)国际化布局再添新成果。公司自主研发的甘精胰岛素注射液预填充注射笔正式获得萨尔瓦多药品监管部门(Superintendencia de Regulación Sanitaria，简称SRS)批准。这是继甘精胰岛素系列产品在洪都拉斯获批后，公司在中美洲市场取得的又一重要注册成果。此次获批甘李药业（603087）为上市许可持有人(MAH)，此前公司已通过自主持证模式在洪都拉斯、埃塞俄比亚等国家和地区实现出海布局。
中美洲是全球慢病防控的重点区域，糖尿病诊疗供需缺口长期存在。根据国际糖尿病联盟(IDF)数据，2024年萨尔瓦多20-79岁成人糖尿病患者约为46.33万人，患病率为11.2%，约23.2%的患者尚未确诊。1当地糖尿病诊疗体系存在早期筛查不足、长期规范化管理欠缺等问题，亟需提升药物可及性，以改善诊疗现状、减轻公共卫生负担。此次甘李药业（603087）甘精胰岛素预填充注射笔获批，可为当地医疗机构及糖尿病患者提供更加便捷化的临床用药选择，有助于提升患者注射便利性和长期用药依从性，有效填补当地市场诊疗供给缺口，助力提升区域糖尿病规范化治疗水平。
中美洲是甘李药业（603087）全球化战略的核心布局区域之一，也是公司开拓拉美新兴市场的重要支点。2026年6月及7月，公司甘精胰岛素注射液、甘精胰岛素预填充注射笔已先后在洪都拉斯获批，完成在该市场的产品组合布局。此次预填充注射笔在萨尔瓦多获批，进一步扩大了公司在中美洲的产品准入范围，完善了区域市场布局，标志着公司出海模式在拉美新兴市场得到进一步巩固与拓展。
未来，甘李药业（603087）将坚定落实全球化发展战略，持续推进海外产品注册与市场拓展，不断丰富海外市场产品矩阵，以优质、高性价比的创新药（886015）物服务全球患者，为全球慢病诊疗事业贡献中国药企力量。
参考文献
1.https://idf.org/news-and-resources/resources/idf-diabetes-atlas-11th-edition-2025/
