中证智能财讯中关村(000931)10月14日晚间公告,公司下属公司多多药业有限公司于近日收到国家药品监督管理局签发的《受理通知书》,羟苯磺酸钙胶囊(规格:0.5G(885556))上市许可申请获得受理。该药品剂型为胶囊剂,注册分类为化学药品4类。
公告显示,该药品适应症为微血管病的治疗,包括糖尿病性微血管病变——视网膜病及肾小球硬化症,微血管损伤——伴有毛细血管脆性和通透性增加、毛细血管病、手足发绀;以及慢性静脉功能不全及其后遗症,如栓塞后综合征、腿部溃疡、紫癜性皮炎等郁积性皮肤病、周围血管郁积性水肿等的辅助治疗。
该药品由奥地利依比威药厂研制,于1980年9月获得欧盟批准上市,商品名为导升明,其后相继在匈牙利、土耳其、马耳他、葡萄牙等国上市。该药通过抑制毛细血管高通(QCOM)透性、降低血液高黏滞性及抑制血小板活化等机制发挥保护作用,是国际公认的毛细血管保护剂。我国于1992年引进奥地利依比威药厂生产的羟苯磺酸钙胶囊。截至2026年9月30日,该项目已累计投入研发费用约472.79万元。
公司表示,多多药业的羟苯磺酸钙胶囊仿制药上市许可申请获得国家药监局受理,标志着该品种上市许可工作进入审评阶段,公司将积极推进后续相关工作,如顺利获批将增加市场竞争力,对公司的经营业绩产生积极的影响。
