基金调研丨招商基金调研信诺维

根据披露的机构调研信息，10月14日，招商基金对上市公司信诺维（688837）进行了调研。

基金市场数据显示，招商基金成立于2002年12月27日，截至目前，其管理资产规模为9902.86亿元，管理基金数638个，旗下基金经理共92位。旗下最近一年表现最佳的基金产品为招商中证半导体（881121）产业ETF（561980），近一年收益录得49.8%。

招商基金在管规模前十大产品业绩表现如下所示：

（数据来源：同花顺（300033）iFinD）

附调研内容：

本次调研交流活动中，公司投关总监就公司整体情况、研发管线进展、技术平台布局、BD合作及商业化规划等情况进行了介绍，并与参会机构就相关问题进行了充分交流。 　　公司成立于2017年，围绕全球重大未满足的临床需求，重点布局抗肿瘤、抗感染及自身免疫等领域，已形成小分子、复杂抗体药物（ADC、双抗/多抗）及靶向蛋白降解（三元复合物）三大技术平台，由Biotech向Biopharma持续转型；公司在苏州建有自有小分子生产基地，管理团队兼具投融资市场背景与产品商业化经验，已构建覆盖生物、药化、药理、毒理、CMC、转化医学、临床、注册、生产、营销的一体化运营体系。目前，公司已形成1款药物即将上市、1款处于NDA申请阶段、多款产品处于关键临床阶段及多项早期管线的产品梯队。

问：请介绍公司整体管线进展及核心研发平台情况？

答：公司围绕急症（抗感染）、重症（肿瘤）、慢病（自身免疫等）三大领域布局，拥有小分子、复杂抗体药物及靶向蛋白降解三大核心技术平台，立项以临床价值与市场需求为核心，优先判断适应症的临床价值与市场空间，再有针对性地引进或搭建所需技术平台。管线方面：注射用亚胺西福（XNW4107）预计2026年底前获批，为即将上市的首款产品；EZH2抑制剂XNW5004首项适应症NDA已获受理并纳入优先审评；靶向TF的ADC（XNW28012）胰腺癌适应症已完成III期患者入组，Claudin18.2 ADC（XNW27011）III期注册研究正在推进；另有XNW26018（支原体/衣原体感染）、XNW34017（AURKA/MYC蛋白降解剂）等多项早期管线。未来公司主流研发将聚焦复杂抗体（ADC、双抗/多抗）及靶向蛋白降解（三元复合物）方向。

问：请介绍注射用亚胺西福（XNW4107）的注册进展及产品特点？

答：注射用亚胺西福由公司自主研发的β-内酰胺酶抑制剂福诺巴坦（XNW4107）与亚胺培南、西司他丁钠组成，用于治疗革兰阴性菌引起的医院（884301）获得性细菌性肺炎（HABP）和呼吸机相关性细菌性肺炎（VABP），已于2025年6月提交NDA，目前处于审评阶段，预计2026年底前获批。该产品是可同时有效覆盖铜绿假单胞菌、鲍曼不动杆菌、肺炎克雷伯菌三大革兰阴性耐药菌的复方抗生素，抗菌谱广，存在较大的未满足需求。

问：公司如何看待中国抗生素市场的空间与竞争格局？

答：抗生素是中国非常有特色且规模较大的市场。上市时间较久、耐药率较高的传统品种份额逐步收缩，新型BLI复方抗生素处于快速放量阶段。与多款已上市或在研的BL/BLI方案相比，亚胺西福的差异化在于抗菌谱广及耐药人群的临床获益。

问：公司抗生素产品的商业化规划如何？

答：公司拟自建商业化团队，将聚焦核心市场及重点医院（884301），开展创新产品学术推广，并逐步扩大终端医院（884301）覆盖。

问：公司如何看待抗生素用药的中美市场差异？

答：美国抗生素用药规范、处方管理严格，耐药问题较少，抗生素是少数中国市场规模远大于美国市场的药品领域。在中国限抗背景下，传统老品种份额收缩、新型BLI复方制剂持续增长，公司判断抗生素市场仍是潜力较大、竞争格局较好的市场。

问：请介绍EZH2抑制剂XNW5004的注册进展与临床布局？

答：XNW5004覆盖复发/难治性外周T细胞淋巴瘤（r/r PTCL）、复发/难治性滤泡性淋巴瘤（r/r FL）、初治PTCL及转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）。其中r/r PTCL和r/r FL两项适应症已被CDE纳入突破性治疗品种，并获FDA孤儿药资格；首项适应症r/r PTCL的NDA已于2026年9月获CDE受理并纳入优先审评，预计2027年获批。

问：XNW5004在mCRPC适应症的临床数据及竞争优势如何？

答：公司是全球第二个布局EZH2抑制剂治疗前列腺癌的企业。根据招股书披露，XNW5004 1200mg剂量组DCR为97.7%，中位PFS为18.6个月，优于同类产品Mevrometostat（14.3个月）。XNW5004为口服小分子药物，相较注射类疗法及双抗、CAR-T等其他疗法，患者依从性优势明显，适合生存周期（883436）较长的前列腺癌患者长期用药。

问：XNW5004的安全性如何？如何看待同类EZH2抑制剂退市事件？

答：针对市场关注的同类EZH2抑制剂联用引发继发性肿瘤的风险，美国FDA及日本监管机构均已向公司发函核查，公司汇总全部临床病例后未发现不可控问题，产品相关事件发生比例远低于同类产品。详细情况此前已于招股书中披露。

问：请介绍TF ADC（XNW28012）的临床进展与数据？

答：XNW28012为靶向组织因子（TF）的ADC，主要布局胰腺癌及宫颈癌等适应症，已获FDA快速通道资格、CDE突破性治疗药物认定及FDA孤儿药资格。胰腺癌方面，该产品是全球首个进入III期临床的TF ADC，2.4mg/kg剂量组二线患者ORR为42.9%、DCR为90.5%、中位PFS为6.4个月；TF在胰腺癌患者中表达覆盖率高，临床无需进行TF表达筛选，采用全人群（All-comers）入组设计。宫颈癌方面，2.0mg/kg剂量组ORR为45.9%、中位PFS为8.3个月，相较已上市同靶点产品Tivdak（中位PFS 4.2个月）优势明显，公司拟尽快启动国内宫颈癌III期临床。

问：请介绍Claudin18.2 ADC（XNW27011）的合作及临床进展？

答：2025年5月，公司与安斯泰来就XNW27011达成全球许可协议，授予其除大中华区外全球独家开发和商业化权利，交易包括1.3亿美元首付款、7000万美元近期付款、最高13.4亿美元里程碑付款及双位数百分比特许权使用费分成。临床方面，XNW27011已获FDA快速通道资格及CDE突破性治疗药物认定，正在推进III期注册性临床试验；截至2025年9月，3M（MMM）g/kg剂量组ORR为73.1%、确认ORR为65.2%、DCR为91.3%、中位PFS为5.7个月。合作方安斯泰来已启动二线胃癌单药临床试验，并计划将启动一线胃癌联合疗法方案。

问：公司靶向蛋白降解平台的布局情况？

答：公司以PROTAC、分子胶等三元复合物类技术突破传统不可成药靶点。XNW34017为公司首个进入临床的靶向蛋白降解项目，为靶向AURKA/MYC的双功能蛋白降解剂，已在多种肿瘤模型中验证抗肿瘤潜力。该项目已进入肿瘤I期临床，拟优先在结直肠癌和非小细胞肺癌中入组患者。另有多项靶点保密的肿瘤蛋白降解项目处于PCC/临床前阶段。

问：请介绍公司XNW1011的合作情况？

答：核心资产XNW1011为BTK抑制剂，覆盖自身免疫及肾脏疾病适应症，处于Ib/II期阶段；公司于2019年将XNW1011自免适应症相关技术及应用授权给中国抗体，2021年9月将XNW1011肾脏疾病适应症的全球开发和商业化权益授予云顶新耀（HK1952）。2026年6月，云顶新耀（HK1952）与travere therapeutics（TVTX）达成合作，授予其除大中华区及部分东南亚国家外的独家开发与商业化权益，涉及1.125亿美元首付款及最高10.3亿美元开发、注册和商业化里程碑付款，公司将按协议约定分享相关收益。

问：公司整体BD合作情况及收益结构？

答：公司已完成4项全球BD合作：2019年3月与中国抗体就XNW1011自免适应症合作，2021年5月与Hepagene达成合作，2021年9月与中国抗体、云顶新耀（HK1952）就XNW1011肾脏疾病权益合作，2025年5月与安斯泰来就XNW27011达成全球许可协议。公司将持续强化BD交易能力，由Biotech逐步向Pharma转型，提升国际市场竞争力。

问：请介绍公司苏州生产基地及原料药（884143）供应情况？

答：公司在苏州自建小分子创新药（886015）生产基地，目前主要承担抗生素制剂生产，通过自建产能压低生产成本、提升毛利；制剂由公司自主生产，原料药（884143）（API）采用委外供应模式，相关供应商及合作安排以公司正式披露为准。

问：公司核心团队及激励安排？

答：公司管理团队兼具投融资市场背景与产品商业化经验，已构建覆盖生物、药化、药理、毒理、CMC、转化医学、临床、注册、生产、营销的一体化运营体系。公司高度重视人才建设，通过完善绩效考核与激励机制、建立健全薪酬体系、实施中长期职业生涯规划，保障人才队伍稳定。创新药（886015）研发具有投入高、周期（883436）长、风险大的特点，相关管线研发、注册申报及商业化进展存在不确定性，具体请以公司正式披露文件为准;