为深耕感染性疾病精准诊疗领域,打通前沿检测技术与临床应用的壁垒,助力各级医疗机构诊疗能力提升,9月21日,凯普生物(300639)联合南京市第一医院(884301)举办感染性疾病前沿检测与精准诊疗学术沙龙。
本次沙龙围绕病毒感染检测、mNGS/tNGS临床应用、耐药基因解读、检测质量控制等临床热点,汇聚国内外检验与临床领域专家,深度拆解技术痛点、临床难点,并同步举行南京市实验诊断学重点实验室-凯普联合实验室揭牌仪式,开启校企医协同创新全新篇章。
本次沙龙由南京市第一医院(884301)科技处赵树立处长主持,南京市第一医院(884301)党委书记王书奎,美国威斯康辛医学院终身教授、凯普集团首席医疗官李晓川先后致辞。美国梅奥医学中心病毒实验室主任姚笃志教授、凯普集团首席质量官蔡应木教授作专题授课。研讨环节,姚笃志教授、何帮顺主任、院外专家陈亚军主任、陈大岭主任,以及来自儿科、呼吸科、ICU、感染科等多位临床一线专家展开交流讨论。凯普生物(300639)创始人、董事长管乔中先生与赵树立处长共同完成揭牌仪式。
在沙龙上,王书奎书记发表开场致辞,向到场的各位专家、同仁表示热烈欢迎与诚挚感谢。他高度肯定院内检验医学与感染病学团队为临床精准诊疗筑牢了坚实的学科根基。本次沙龙搭建起高水平学术交流平台,与会专家将围绕病原精准诊断、技术创新与临床转化开展深度研讨,助力检验医学学科高质量发展。未来医院(884301)将持续整合资源,深化医教研协同发展,稳步推动病原 NGS技术规范化临床落地,立足临床真实诊疗难题凝练科研课题,让前沿技术切实造福患者。
李晓川教授指出,国内已有两款mNGS产品获批上市,实现全球mNGS合规化临床应用零的突破,推动疑难感染诊疗核心技术迈向规范化、标准化、普及化阶段。凯普依托技术积累与产业布局,深耕南京、辐射华东,打造华东区域第五大总部;通过医校企合作,搭建“科研攻关-临床验证-落地应用”完整闭环,推动前沿测序技术服务临床、惠及患者。
共探技术前沿
研讨病原NGS临床应用机遇与挑战
姚教授以《病毒感染的临床检测技术》为题进行授课,梳理二代测序技术发展脉络,解析mNGS、tNGS两类技术的临床适配场景,用通俗比喻阐释二者差异:mNGS是全面“撒大网”,tNGS是定向“精准捕捞”。mNGS属于无偏倚全景测序,可覆盖样本内全部微生物核酸,适用于重症、未知疑难感染及免疫缺陷患者的病原排查,可检出罕见、新发病原体并同步分析耐药基因,解决不明原因感染难题;tNGS为靶向精准测序,依托感染症候群设计引物面板,仅针对已知致病病原体检测,具备周期(883436)短、成本低、特异性强的优势,在常规感染场景灵敏度更高,更适配基层及普通临床诊疗。
姚教授谈到,我国mNGS临床应用水平居全球前列,国内合规试剂盒的落地,为全球感染精准诊疗提供了中国方案。
蔡应木教授以《病原高通(QCOM)量测序临床运用规范性、发展方向及面临的挑战》为题进行分享,结合实战案例与质量控制,剖析mNGS临床应用原则与常见误区。他强调,mNGS检出微生物不等于致病菌,需区分致病菌、定植菌和环境污染物,检测结果应结合临床信息综合研判,不能仅凭报告下定论。结合2026年全国室间质评数据,蔡应木教授提到,行业普遍存在假阳性、假阴性、重复性差等问题,根源覆盖湿实验污染,以及生物信息数据库、算法等干实验全流程短板。针对质控痛点,凯普推出全流程质量控制白皮书与自研专利生物信息分析系统,覆盖样本接收至报告审核全链条,降低误诊风险。
沙龙互动环节,一线临床及检验专家围绕实操痛点展开交流,聚焦行业热点问题:临床检测可及性提升、定植/污染/致病菌鉴别、耐药基因指导用药、样本假阴性防控、基层能力建设等议题展开讨论。
针对菌种鉴别难题,姚笃志教授推荐双标本互证法,通过血液+肺泡灌洗液、血液+脑脊液等多部位标本同步检测,提升判断精准度。针对血培养、mNGS 真假阳性与假阴性问题,蔡应木教授建议将单份采血量由5ml提升至10ml,采用双侧同步采血;同时强化病史溯源,结合患者接触史、病症特征辅助判断,从样本端、溯源端减少漏诊。南京市第一医院(884301)检验科何主任指出,基层医疗机构核心短板不在于设备与技术,而是复合型解读人才稀缺。行业急需兼具临床、微生物、测序、质控知识的专业人员,未来需企业、医院(884301)、政府三方联动搭建人才培养体系,补齐基层精准诊疗能力短板。
共建联合实验室
推进实验诊断创新研究
活动现场,南京市实验诊断学重点实验室-凯普联合实验室正式揭牌,标志双方合作升级,迈入产学研用深度融合的协同创新阶段。依托联合实验室平台,双方将重点开展定制化技术研发、区域诊疗赋能、人才与科研赋能三大方向。
联合实验室落地,是凯普生物(300639)在南京第五大总部搭建产学研医一体化平台的重要举措,助力NGS技术在华东区域规范化临床转化。未来,凯普生物(300639)将持续深耕感染精准检测领域,坚持技术创新与质量管控,迭代mNGS/tNGS核心技术,完善全流程质控体系,以高质量技术服务助力临床感染精准诊疗高质量发展。
