中证智能财讯健友股份(603707)(603707)10月21日公告,公司子公司健进制药有限公司近日收到美国FDA签发的甲磺酸艾立布林注射液(1mg/2mL)ANDA批准通知。
据公告,该药品适用于既往已接受过至少两种化疗方案治疗的转移性乳腺癌患者,以及既往接受过含蒽环类药物治疗方案的不可切除或转移性脂肪肉瘤患者。其参比制剂由EISAI INC持有,于2010年11月获美国FDA批准上市,商品名为HALAVEN。
截至目前,公司在该项目上已投入研发费用约915.67万元。公告称,新批准产品进一步丰富了公司国际化的产品管线,强化国际市场布局;若后续推进在美国上市销售,有望对公司经营业绩产生积极影响。
