膜性肾病（MN）是成人肾病综合征的重要病因，患者的疾病活动程度、治疗反应及远期预后存在明显差异。如何准确诊断、识别进展风险、及时判断治疗应答，是临床管理的关键。
近日，由国家肾脏疾病临床医学研究中心组织制订的《膜性肾病诊治和管理指南（2026版）》（以下简称“2026版指南”）在《中华医学杂志》发表。2026版指南形成14条推荐意见及55条实践建议，为MN诊断、风险分层、治疗及长期管理提供循证依据。其中，血清抗PLA2R抗体在多个诊疗环节具有重要应用价值[1]。
2026版指南在推荐意见2（1B）中指出，PLA2R相关MN的抗体以IGG（HK0799）4亚型为主，部分继发性MN则以IGG（HK0799）1亚型或IGG（HK0799）1/IGG（HK0799）4混合型为主。IGG（HK0799）亚型分析可辅助MN鉴别诊断，尤其适用于临床表现不典型或抗PLA2R抗体滴度较低的患者[1]。
研究显示，PLA2R-IGG（HK0799）4诊断特发性MN的AUC为0.969，高于PLA2R-IGG（HK0799）（AUC为0.929）；结合IGG（HK0799）4及IGG（HK0799）4/IGG（HK0799）比值判读，研究中阳性检出率由86.5%提高至91.7%[2]。
上述研究为PLA2R-IGG（HK0799）4的临床应用提供了新的依据。与此同时，抗PLA2R抗体已广泛应用于膜性肾病的诊断与疾病管理。2026版指南进一步明确了其在辅助诊断、风险分层、治疗决策及疗效监测等领域的应用。
01
辅助诊断与病因鉴别
推荐意见1（1B）：MN的诊断包括血清学诊断和肾活检组织病理学诊断。
血清抗PLA2R抗体诊断特异性可达0.99。指南推荐酶联免疫吸附试验（ELISA）检测≥14 RU/mL或间接免疫荧光法（IFT）检测≥1∶10作为相应诊断阈值；ELISA结果为2～14 RU/mL时，建议联合IFT复核。
推荐意见2（1B）：抗PLA2R抗体检测有助于鉴别原发性与继发性MN。
需要注意的是，抗PLA2R抗体阳性并不能完全排除继发性病因，仍需结合临床进行系统筛查。
实践建议47：对存在肾活检禁忌的老年肾病综合征患者，优先开展血清抗PLA2R抗体检测。
02
风险分层与治疗决策
实践建议4-6：综合蛋白尿、估算肾小球滤过率（eGFR）、抗PLA2R抗体滴度及肾组织病理学特征，评估疾病进展风险并制定治疗策略。
实践建议8：对于肾病综合征且eGFR＞60 mL/(min·1.73 m )的患者，抗PLA2R抗体＞50 RU/mL是高风险指标之一。
推荐意见3（1D）：持续高滴度抗PLA2R抗体反映疾病活动，可作为早期启动免疫抑制剂或生物制剂治疗的重要依据。
2026版指南根据疾病进展风险，结合临床及免疫学应答制定动态治疗管理路径（图1）。
图1 膜性肾病治疗管理路径[1]
03
疗效评估与治疗调整
实践建议3： MN的核心治疗目标是尽快实现临床与免疫学双重缓解。
指南引用的研究显示，在接受利妥昔单抗治疗的患者中，抗PLA2R抗体滴度下降50%的时间较蛋白尿下降50%的时间提前约10个月。[3]
推荐意见4（1C）： 建议治疗启动后3个月检测抗PLA2R抗体滴度。若较基线下降不足50%，提示治疗反应不佳，应考虑尽早调整方案；治疗6个月后的抗体监测有助于进一步评估疗效。
治疗6个月后，根据抗体转阴、持续阳性及滴度变化，结合临床应答指导后续治疗调整（图2）。
图2 治疗启动后依据免疫学指标调整膜性肾病
治疗方案的流程[1]
04
复发监测与长期管理
实践建议19-21：对复发或难治性MN患者，应结合抗PLA2R抗体变化、临床指标及实际治疗疗程进行综合评估。
实践建议36：移植前抗PLA2R抗体＞45 RU/mL提示较高复发风险，高风险患者应在移植前评估免疫抑制治疗，以降低抗体水平及术后复发风险。
实践建议37：移植后出现新发蛋白尿或抗PLA2R抗体滴度进行性升高时，应尽快完成移植肾活检，明确是否复发。
05
迪安诊断膜性肾病相关检测服务
围绕MN诊断、风险评估、疗效监测及长期管理，迪安诊断（300244）提供血清抗体检测、肾脏病理诊断及治疗药物监测等相关服务。
其中，国内首个获批的PLA2R-IGG（HK0799）4检测试剂，为抗体亚型定量及IGG（HK0799）/IGG（HK0799）4联合检测提供产品支持。
