2026年10月21 日，康方生物（HK9926）(9926.HK)欣喜地宣布，公司全球首创肿瘤免疫2.0基石药物依沃西海外合作伙伴summit therapeutics（SMMT）宣布已与美国 ECOG-ACRIN癌症研究组达成合作，已启动依沃西联合化疗对比帕博利珠单抗或度伐利尤单抗联合化疗（均为当前国际公认的一线标准治疗方案）一线治疗晚期胆道癌的全球多中心II/III期临床 EA2251研究（研究编号：NCT07765433）。
这是依沃西第7项国际注册性临床研究。此前，康方生物（HK9926）在中国开展的依沃西联合化疗对比度伐利尤联合化疗一线治疗胆管癌的 III期 HARMONi-GI1 研究已经取得具有临床获益和统计学显著性的总生存期(OS)阳性结果。
ECOG-ACRIN癌症研究组是美国国家癌症研究所(NCI)最重要的肿瘤临床研究合作小组之一，曾主导了数十项改写全球肿瘤临床实践的里程碑式III期注册研究，其研究结果被美国国立综合癌症网络(NCCN)指南、美国临床肿瘤学会(ASCO)指南及多国监管机构广泛采纳。ECOG-ACRIN主导的临床研究，在试验设计规范性、数据质量与监管认可度上均享有国际盛誉。
此次由ECOG-ACRIN共同推进依沃西EA2251研究，是国际顶尖肿瘤学术组织对依沃西新一代肿瘤基石药物全球突破性价值的高度认可，有助于加速依沃西疗法在一线治疗胆道癌这一具有挑战性和重大未满足临床需求领域的全球开发进程。
EA2251研究主要研究者
西奈山伊坎医学院胃肠道肿瘤项目主任
Deirdre J. Cohen博士表示：
胆道癌往往在确诊时已处于晚期。尽管近年来治疗手段有所进步，临床仍迫切需要更有效的一线方案，以延长患者生存期，并提高疾病控制率。EA2251研究将评估依沃西联合化疗头对头对比当前全球肿瘤免疫治疗标准疗法（最优SOC）一线治疗胆管癌临床潜力。
康方生物创始人、董事长、
总裁兼首席执行官夏瑜博士表示：
我们非常欣喜看到依沃西在全球临床开发进一步拓展到胆道癌领域。在依沃西联合化疗对比度伐利尤单抗联合化疗的III期HARMONi-GI1取得OS阳性结果的背景下，国际注册性EA2251研究由全美领先的肿瘤临床试验协作组织共同推进，进一步增强了我们对在全球范围内取得成功的信心。我们期待依沃西疗法全球注册性临床的开展，并尽早成为全球胆道癌患者更优的治疗选择。
summit therapeutics（SMMT）总裁兼联合首席执行官Maky Zanganeh博士表示：
我们很荣幸能与ECOG-ACRIN就EA2251研究展开合作，持续拓展依沃西在具有重大未满足临床需求领域的全球开发深度与广度。这项由顶尖肿瘤机构推进的注册研究，充分体现了国际学术界对依沃西在包括胆道癌在内的难治性肿瘤中进行探索的浓厚科学兴趣，也彰显了Summit在多瘤种、多治疗场景中构建扎实、可信临床证据体系的长期承诺。
EA2251是依沃西在胆道癌领域开展的第 2 项注册临床研究。依沃西针对同适应症，对比度伐利尤单抗联合化疗（全球临床金标准）的AK112-309/HARMONi-GI1研究的详细数据，将于马德里当地时间2026年10月25日在2026欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会的主席论坛(Presidential Symposium)上正式向全球发布（北京时间10月25日23:30-10月26日 01:15 /美东时间11:30–13:15），敬请关注。
