为进一步提升化妆品(884272)监管效能,浙江省药品监督管理局近日印发《关于深化化妆品(884272)监管改革促进产业高质量发展的若干举措》,自11月15日起施行。
文件提出四方面20条举措:
强化改革提质
提升政务服务效能
全链条支持化妆品原料创新
深化新原料注册备案“前置服务”,建立覆盖原料研发、标准制定、审评服务及产业转化的全链条支持服务体系,培育具有市场竞争力的浙江特色新原料。
深化备案管理“惠企赋能”改革
开展备案服务“县域直办”试点,鼓励和支持产业基础好、具备条件的县(市、区)局联动省药监局为企业提供备案服务。推行国产普通化妆品(884272)备案“优办快办”。
优化化妆品备案资料管理
化妆品(884272)(含牙膏)备案时,备案人无需填写产品所使用原料的安全信息文件和原料报送码,仅需填写原料生产商名称,相关资料由企业自行存档备查。支持符合条件的配方体系近似化妆品(884272)(含牙膏)依法共用产品安全性技术资料。对符合条件、因生产场地变化需重新备案的化妆品(884272)(含牙膏),简化相关备案资料要求。
优化化妆品功效宣称管理
除祛斑美白、防晒、防脱发功效外,支持注册人、备案人在有充分科学依据的前提下,自主选择行业标准、国际标准、技术指南或者经验证的企业自建方法等开展功效宣称评价试验。
深化个性化服务与电子标签试点
深入推进化妆品(884272)个性化服务试点工作,支持具备条件的企业积极探索创新试点服务模式。扎实开展化妆品(884272)电子标签试点工作,探索扩展化妆品(884272)电子标签的数据管理、应用场景和消费(883434)者服务模式,鼓励企业运用数字化手段提升标签管理质效。
培育化妆品消费新业态新动能
支持国际化妆品(884272)新品以浙江为中国首发地,并在浙江开展首发、首展、首秀;对在中国首发或者在中国以及其他国家(地区)同步上市的国际化妆品(884272)新品,注册备案时提供在中国首发上市的承诺性声明,免于提交在注册人、备案人所在国或者生产国(地区)已经上市销售的证明文件。支持适合老年群体特点和需求的化妆品(884272)开发应用和注册备案。
强化监管提效
筑牢质量安全防线
完善化妆品质量管理机制
开展化妆品(884272)企业生产质量管理体系提升行动,建立生产质量管理共性问题指导清单。制定同一集团、同一园区内企业共享检验检测等基础设施合规管理机制。
完善网络经营治理体系
制定化妆品(884272)电子商务平台检查指南,监督电商平台依法承担平台内化妆品(884272)经营者管理责任。支持电商平台建立化妆品(884272)入网“智慧审核”通道。探索化妆品(884272)网络直播监管机制,培育化妆品(884272)“绿色直播间”。
强化不良反应监测管理
落实化妆品(884272)注册人、备案人分析评价的主体责任,进一步强化监测数据的深度分析、科学评价与风险研判,推动评价结果的转化运用。完善不良反应风险闭环管理机制,规范严重不良反应的调查处理工作。
完善分级分类信用监管
推行化妆品(884272)领域“双随机+信用”监管,将信用评价结果作为实施分级分类监管措施依据,提升监管效能和风险防控水平。
深化长三角区域协同监管
探索推进跨省委托生产、异地设仓等环节的监管信息互通,加强合规指导,进一步推动长三角区域化妆品(884272)备案核查、检查检验、信用评价等管理标准尺度统一。
强化产业提能
激发美丽经济活力
支持浙江美妆平台建设
持续培育“一中心一窗口四基地”产业布局:
打造杭州美妆总部经济中心
建设湖州美妆小镇“品质浙妆”示范窗口
培育“金义美都”全球彩妆智造基地、宁波进口美妆及包材创新基地、绍兴美妆包材原料研发基地、衢丽温生态美妆特色基地
开展品质浙妆提升行动
联合相关部门推进化妆品(884272)领域“品字标浙江制造”建设,支持行业协会遴选推介浙江美妆品牌工厂与“浙妆好礼”产品。鼓励有条件的地区出台化妆品(884272)产业扶持政策,支持初创企业、新锐品牌和产业园区发展。
开展时尚潮妆引领行动
推动发展美妆文旅等特色产业。鼓励企业开发体现山水特色、文化底蕴、城市气质、地域风情等的国潮美妆。衍生发展化妆品(884272)包材产业。建立化妆品(884272)出海合规指导机制。
开展功效特妆科创行动
支持产学研医深度合作,围绕新原料、新工艺、新功效开展科技攻关。落实关于减免化妆品(884272)动物试验资料有关要求,加快动物替代试验方法的开发、转化和应用。
开展生态美妆共富行动
加快西红花、胡柚、栀子、油茶、铁皮石斛、珍珠、黄精等生态美妆特色优势原料培育和创新转化利用。
强化支撑提级
完善基础保障体系
打造专业化人才队伍
定期举办技能竞赛,遴选组建省级备案服务专家团。联合相关部门搭建化妆品(884272)质量安全专业人才培训沟通平台,加强化妆品(884272)产业人才引育,支持企业与高校合作建设产业学院和实训平台,畅通专业技术职称评审渠道。
完善化妆品标准体系
聚焦原料安全控制、安全与功效评价、新兴技术应用等重点领域和薄弱环节,精准填补标准体系空白。
加强监管智慧化建设
依托省药品智慧监管一体化平台,推动化妆品(884272)监管业务在线便捷高效办理。加强人工智能(885728)在化妆品(884272)备案、生产和经营监管等领域的应用研究。
加快构筑社会共治合力
进一步畅通政企沟通渠道,充分调动各方资源力量参与化妆品(884272)治理。
