10月24日，在第十一届医药创新与投资大会开幕式上，中国医药创新促进会首席专家宋瑞霖发表主旨报告，围绕“新形势下如何实现'十五五'战略目标、打造生物医药新兴支柱产业”这一主题展开论述。宋瑞霖在报告中系统梳理了“十五五”规划给出的数据目标，以及实现目标所必须回答的资金、数据、技术与源头创新四大命题，进而提出以商业健康保险为支付引擎、以人工智能为技术风口、以天然药物为原创突破的系统路径。
宋瑞霖指出，近几年全球格局发生深刻变化，产业格局正在重塑，中国医药创新的战略性地位实现了实质性提升。2024年，本届政府首次将创新药写入《政府工作报告》，这在中国医药历史上尚属首次，堪称“元年”；2025年，报告进一步提出“健全药品价格形成机制、制定创新药目录、支持创新药和医疗器械发展”；到2026年，生物医药被确定为新兴支柱产业。
新兴支柱产业的定位转变，标志着中国生物医药产业性质的升级：从基本医疗服务的药品保障方，转变为对国民经济起核心支撑作用的关键力量。医药创新与投资大会自2016年启程，恰是伴随着这一崛起一路走来的见证者。
目标与差距：“十五五”的十项预期性指标
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工业和信息化部等十部门联合印发的《医药工业发展“十五五”规划》，首次如清晰、具体地为医药创新制定了数据目标。到2030年收官之年，共有十项预期性指标。
然而，将目标对照现实，差距依然明显。宋瑞霖逐一盘点：目前百亿级医药工业企业仅33家，到2030年须增至55家；国产创新药中销售额超过十亿美元的品种，目前仅有百济神州一家；千亿级园区不足10个，须翻倍增长。更需警惕的是产业增长需求与医保基金增速的匹配度不足——2019至2024年，中国医药市场平均年增长率仅3.5%，2025年医保基金支出增速更是降至0.8%，几乎“无感”。这一组“目标—现状”的对照说明，“十五五”给出的不仅是明确的方向，更是沉甸甸的使命。
资金之问：5000亿增量从哪里来
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实现3.5万亿元营收，意味着未来五年须新增约5000亿元市场。宋瑞霖测算：2024年中国创新药市场规模为1620亿元，2025年达到1950亿元，若按年均20%增速，到2030年应达到4852亿元，其中存在2800多亿元的增量缺口。而这一缺口显然不能依靠居民个人支付的大幅增加来填补——那并非政府与社会追求的目标。
由此，答案指向“走出去”与更多的支付渠道，而其中最关键的引擎，就是商业健康保险。党中央、国务院近两年多次就商业健康保险发文，正是将其视为解决中国医药产业未来发展的重要引擎。宋瑞霖以国际数据说明空间之大：日本人均GDP约为中国的3.9倍，其创新药支出却是中国的24.4倍，二者并不相称，足见中国市场容量的巨大潜力。当前商保对创新药的支付仅156亿元，若创新药按20%增速发展，商保需承担约2000亿元支付——空间巨大、路程遥远。
放眼全球，宋瑞霖从“市场的力量”切入：美国之所以能够在价格谈判中占据强势，在于其巨大的市场规模——全球TOP10药企销售收入的平均58.3%来自美国，其中美国药企占6家；任何价格下滑都会显著拖累其整体盈利能力。这也是为何面对美国的“最惠国”定价压力，跨国药企宁可收缩欧洲市场，也要保住美国定价。
以多元消费驱动产业升级
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宋瑞霖援引习近平总书记在全国卫生与健康大会上重要讲话，要建成均衡普惠、优质高效的健康中国，应当具备强大的健康管理、疾病防控、医疗服务、医保支撑、医药创新、人才培养六大能力，能够有效满足人民群众日益增长的健康需求。他同时援引李强总理在全国服务业大会上提出的服务业三大需求——基本需求类服务更加普惠优质、扩大升级类服务供给、做精做细个性化服务，指出医疗服务作为民生服务的最核心领域，同样面临三大需求的满足。对此宋瑞霖强调需要推动医疗机构公益性和医药产业市场化协调发展。
为此，宋瑞霖提出一揽子改革建议：让商业医疗保险不仅作为基本医保的补充，更应建立独立支付体系；培育自费市场，设立医疗机构内自费药房；建立创新技术服务费制度；自费药械不纳入医院考核指标；建立一站式结算平台，完善直赔服务流程；通过个人与企业税收优惠、家庭团体保险等模式多维度拓宽投保人群；建立公开透明的商保监管机制。
在国际化方面，他建议尽快推动国家药监局加入PIC/S、加入WHO列名监管机构(WLA)体系，并借助香港药物及医疗器械监督管理中心(CMPR)的建立，推动香港成为国产创新药国际化的桥头堡。
AI变革浪潮下的源头创新突破之路
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中国的创新能力与创新规模已经成为全球医药创新的第二位，但与美国相比依然存在差距——截至2024年7月，中国拥有1775种First-in-class研发管线，占全球份额19%，而美国以4511种占48%，源头创新，依然任重道远。
AI赋能医药创新正在加速推进，且医药创新恰是最需要AI、也与AI相互需求的产业。产业界动作频频：礼来与Chai Discovery合作开发定制化AI模型，辉瑞与Boltz合作打造专属基础模型，默沙东与谷歌云的合作覆盖研发、制造、商业及企业职能四大板块。礼来与英伟达共同筹建的AI运行平台，更是“湿实验室×干实验室”全天候协同的范例。同时监管侧亦在跟进：2024年FDA下属CDER成立AI委员会，近两年连续发布AI监管相关文件，2026年8月FDA进一步增设了AI副局长职位。
对此宋瑞霖倡议，中国应将AI赋能医药创新的平台作为政府的基础设施来建设——依托芯片与算力底座、大模型底座、临床数据运营底座这“三大能力底座”，为众多处于爬坡阶段的Biotech企业提供低价乃至免费的AI赋能平台，以此成为区域吸引投资、承接创新的重要手段。
但AI赋能创新药研发的基础是高质量临床数据。中国作为人口大国，年诊疗人次约为美国的十倍(2024年美国总诊疗10至12亿人次)，意味着海量医疗数据在此沉淀。然而，宋瑞霖一针见血地指出，中国庞大的患者资源并没有形成AI可执行的数据。他以一组数据揭示困局：以北京市30家研究型病房建设单位为例，样本库平均保藏量高达120万份，但平均出库率仅为1.9%，显著低于全球大型样本库13.2%的平均水平。在人工智能时代，如何把数据真正用好、转化为资源、形成转化，是中国必须直面并作答的命题。
对此宋瑞霖提出，数据孤岛的症结在于过度强调数据的“所有权”，而忽视了“生成权与使用权”。“当数据找不到真正所有者时，政府就是它的管理者。”应当建立可信数据空间，厘清临床数据生产者、管理者、使用者三方的权、责、利关系：政府作为临床数据管理者，建立临床数据授权使用制度与统一的临床数据标准；医疗机构作为数据生产者，其劳动应当被尊重；产业与科研端作为数据使用者，让数据与产业结合后产生的商品化收益合理回流。
他强调，不能靠行政命令强制索取数据，而要回到市场的利益分配中思考，真正需要的是管理的规定和标准——让医院在数据流通中获益，让数据在可信空间中“可用不可见”，最终实现以临床数据赋能源头创新、以转化医学反哺临床发展的双向闭环。
天然药物：中国原创的蓝海赛道
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在迈向First-in-class全球占比25%这一目标上，宋瑞霖直言，原创正是中国最大的短板。过去中国医药创新更多是“盯着药而不是盯着病”的跟随式发展——国际上发现靶点即快速跟进，以“多、快、好、省”成就了规模，却未必走在世界前列。
而中国真正能够走向世界前列的，恰恰是源自传统医药的天然药物。宋瑞霖同时指出，2020年9月国家药品监督管理局发布的《中药注册分类及申报资料要求》，将天然药物参照中药注册分类、简单归入中药1.2类，把现代医学理论指导下的药物研发与传统理论指导下的药物研发混为一谈，亟待厘清。他期待，中国要成为全球药物标准的引领者，而打响“引领”第一炮的，正是中国的天然药物。
结语
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宋瑞霖指出当前全球人工智能竞争已进入白热化阶段，呈现中美在全球领先的局面。中国医药创新产业应当抓住这一窗口期，借助人工智能浪潮对各行各业全面迭代的历史机遇，从源头创新能力、研发效率、药品监管能力到多元支付结构，完成医药创新产业的全面升级。人工智能是医药创新的未来风口，中美已构成全球两极，中国必须在这一窗口期迎头赶上。
