减重管线再落子:HY3003 口服片剂临床前研究获突破利好

2026-10-26 19:34:27
作者:翰宇药业
分享
文章提及标的
翰宇药业--
周期--
创新药--
原料药--
查看股票机会下载客户端

全新突破

在 GLP-1类药物持续领跑全球代谢疾病赛道的当下,国内药企的创新管线正不断迎来新突破。继HY3003注射液(周制剂)临床试验申请获美国FDA正式受理后,翰宇药业(300199)近日再传新进展:公司完成HY3003片剂的临床前药效学比较研究,这款口服三重受体激动剂在动物肥胖模型中,展现出显著的减重效果。

临床前数据亮眼,减重效果具明显优势

HY3003是公司重点布局的GLP-1R/GIPR/GCGR三重受体激动剂,本次公布的口服片剂拟开发用于减重、2型糖尿病、代谢相关脂肪性肝炎等适应症,是公司代谢疾病领域的核心创新品种。

本次研究以已上市的司美格鲁肽片剂为对照,在高脂饮食诱导的DIO小鼠、DIO大鼠肥胖模型中开展药效学对比,给药方式均为每日一次口服,实验周期(883436)四周。

在 DIO小鼠模型中,HY3003片剂各剂量组均呈现出明确的减重效果,并表现出显著的剂量依赖性,高剂量组减重活性尤为明显。

在 DIO大鼠模型中,各剂量组同样呈现出随剂量递增的减重趋势,高剂量组减重活性突出,两个模型的结果相互印证。

两种动物模型取得的一致结果,验证了HY3003口服片剂良好的减重活性,也为该品种后续的临床开发提供了扎实的药效学数据支撑。

多剂型协同布局,构建差异化产品矩阵

值得关注的是,HY3003项目从立项之初就采用了多剂型开发策略,口服片剂只是其中一环。

此前,HY3003注射液(周制剂)的临床试验申请已获得美国FDA受理,正式开启国际化临床进程。加上本次的口服片剂,以及同步布局的缓释注射液(月制剂),HY3003系列将形成“周效注射剂+月效缓释注射剂+口服片剂”的全场景产品矩阵。

多剂型并行的开发路径,本质是公司以临床价值为导向的管线布局逻辑。长效注射剂型以更低的给药频次,直击慢病长期管理的依从性痛点,为患者构建持续、平稳的长期治疗方案;口服片剂则突破了传统多肽药物的给药局限,为临床提供了无创、便捷的口服选择,适配更广泛的用药场景。全剂型矩阵的成型,不仅搭建起覆盖多元治疗需求的分层产品体系,更持续强化了公司在代谢疾病赛道的战略卡位,构筑起兼具广度与深度的核心竞争壁垒。

深圳翰宇药业(300199)股份有限公司(股票代码:300199)是深耕多肽创新领域二十余年的国家高新技术企业,专注于创新多肽药物的研发、生产与全球化销售。公司搭建了覆盖全球主流代谢靶点的完整管线,涵盖GLP-1单靶点、多靶点创新药(886015)及多款全球重磅多肽品种,已形成从原料药(884143)到制剂、从研发到商业化、从中国市场到全球市场的全产业链布局。包括但不限于GLP-1R/GIPR/GCGR三重受体激动剂原创新药(886015)、瑞他鲁肽、替尔泊肽、司美格鲁肽、利拉鲁肽等。

免责声明:风险提示:本文内容仅供参考,不代表同花顺观点。同花顺各类信息服务基于人工智能算法,如有出入请以证监会指定上市公司信息披露平台为准。如有投资者据此操作,风险自担,同花顺对此不承担任何责任。
homeBack返回首页
不良信息举报与个人信息保护咨询专线:10100571违法和不良信息涉企侵权举报涉算法推荐举报专区涉青少年不良信息举报专区

浙江同花顺互联信息技术有限公司版权所有

网站备案号:浙ICP备18032105号
证券投资咨询服务提供:浙江同花顺云软件有限公司 (中国证监会核发证书编号:ZX0050)
AIME