【导读】翰宇药业（300199）创新药（886015）品种迎来进展，临床前研究显示减重效果优于司美格鲁肽片剂
10月26日晚间，翰宇药业（300199）发布公告称，公司创新药（886015）品种HY3003片剂在高脂饮食诱导小鼠及大鼠肥胖模型中，均具有良好的减重效果，并且在同等实验条件下的减重效果优于已上市的司美格鲁肽片剂。
司美格鲁肽片剂由诺和诺德（NVO）公司研发生产，用于治疗成人2型糖尿病。临床研究表明，司美格鲁肽片剂在降低血糖的同时，兼具减重、降压、调脂等多重代谢调节作用。
截至10月26日收盘，翰宇药业（300199）股价报24.44元/股，跌幅达5.27%，总市值为215.90亿元。
临床前药效学比较研究优于司美格鲁肽片剂
HY3003片剂是翰宇药业（300199）布局的一款GLP-1R/GIPR/GCGR三重受体激动剂口服制剂，拟用于减重、2型糖尿病、代谢相关脂肪性肝炎等适应症。
公告显示，近日，翰宇药业（300199）完成了HY3003片剂减重适应症在临床前药效学比较研究，对比药物为已上市的司美格鲁肽片剂。
在高脂饮食诱导的小鼠肥胖模型(DIO小鼠模型)预实验中，研究人员每日一次口服HY3003片剂(15、35和55mg/kg)或司美格鲁肽片剂(12.83M（MMM）g/kg)进行给药。
四周后结果显示：HY3003片剂对高脂饮食诱导小鼠的减重效果约为-11%、-26%、-47%，优于司美格鲁肽片剂维持剂量下的减重效果-11%。
在高脂饮食诱导的大鼠肥胖模型(DIO大鼠模型)实验中，研究人员每日一次口服HY3003片剂(40、60、80mg/kg)或司美格鲁肽片剂(30mg/kg)。
四周后结果显示：HY3003片剂对高脂饮食诱导大鼠的减重效果约为-3%、-11%、-31%，优于司美格鲁肽片剂维持剂量下的减重效果-6%。
翰宇药业（300199）公告称，本次研究结果为HY3003片剂的后续临床开发提供了数据支持，有助于推进公司在口服多肽减重药物领域的布局。
HY3003片剂是翰宇药业（300199）在HY3003项目多剂型开发策略的重要组成部分，与HY3003注射液(周制剂)、HY3003缓释注射液(月制剂)共同构成在代谢疾病治疗领域的产品矩阵。
新药研发具有周期（883436）长、投入大、风险高的特点。翰宇药业（300199）公告称，HY3003片剂的后续IND申报(研究性新药申请)、临床试验方案及获批时间均存在不确定性。
拟加码多肽药物市场
10月26日晚间，翰宇药业（300199）发布公告称，公司全资子公司翰宇药业（300199）(武汉)有限公司(以下简称武汉翰宇)拟投资不超过3.8亿元，建设B04与B06车间多肽药物产线绿色化智能化扩建项目(以下简称扩建项目)。
公告显示，武汉翰宇拟投资建设扩建项目，是为了把握全球多肽药物市场快速发展的机遇，扩大多肽原料药（884143）的产能规模，提升绿色化、智能化生产水平。
目前，全球GLP-1(胰高血糖素样肽-1)类药物的市场需求持续爆发，导致上游多肽原料药（884143）的全球产能紧缺。
GLP-1是近年来在减重和降糖领域受到较多关注的靶点之一，而司美格鲁肽片剂是全球首个获批上市的口服GLP-1受体激动剂。
武汉翰宇的现有多肽药物产能为10吨/年。扩建项目建成后，武汉翰宇将新增多肽药物产能10吨/年，有助于满足持续增长的原料药（884143）订单需求。
翰宇药业（300199）于2011年4月7日在深交所创业板上市，当前核心业务聚焦四大板块，分别是多肽制剂、原料药（884143）、小核酸与CRDMO(即合同研究、开发和生产组织)。
10月26日晚间，翰宇药业（300199）发布的2026年三季报显示，公司2026年前三季度的归母净利润为4.37亿元，同比增长511.96%；扣非后净利润为4.28亿元，同比增长741.83%。
