10月27日，中国生物制药（HK1177）(01177.HK)附属公司正大天晴自主研发的国家1类创新药（886015）TQ-A3334(TLR7激动剂)及TQA3605(核心蛋白变构调节剂)均已获国家药监局药品审评中心(CDE)纳入突破性治疗药物程序，分别针对慢性乙型肝炎功能性治愈与低病毒血症(LLV)方向。
TQ-A3334为口服高选择性TLR7激动剂，此次获纳入主要基于其II期临床数据在关键疗效指标上展现出的实质性改善潜力，相关研究结果已入选2026年美国肝病研究学会(AASLD)最新突破摘要(LBA)，将以口头报告形式公布。
TQA3605为核心蛋白变构调节剂(CpAM)，此次获纳入主要基于其II期临床研究结果：TQA3605联合NAs治疗24周可显著提高HBV DNA低于定量检测下限(<20IU/mL)的受试者比例，所有治疗组应答率均接近90%，优于NAs单药对照组(p<0.0001)。
目前TQA3605已启动III期临床，TQ-A3334即将进入III期临床。
