偶联药物(XDC)是创新药（886015）领域的重要技术方向，这类药物通过连接子将靶向载体与效应分子精准结合，其中以抗体偶联药物(ADC)最为成熟，因兼具抗体的靶向性与效应分子的杀伤力，被誉为“生物导弹”。据Frost & Sullivan的测算，全球ADC市场预计将以30.27%的复合年增长率扩张，从2023年的104亿美元增至2030年的662亿美元。在这一赛道上，我国已成为全球研发的核心力量，贡献了全球近40%的在研管线，ADC亦成为创新药（886015）出海的核心资产类别。产业加速突围的过程中，CXO企业提供的偶联药物专业化服务，为这一进程提供了关键支撑。
一、XDC药物：偶联技术重塑治疗范式
(一)从“精准制导”出发的分子架构
ADC药物由靶向肿瘤抗原的单克隆抗体、连接子及小分子细胞毒效应分子三部分构成。抗体决定药物的靶向性，理想的抗体应具有对靶抗原的高度特异性与亲和力、长半衰期和低免疫原性，连接子负责将效应分子与抗体连接并在肿瘤组织部位释放，效应分子是直接杀伤肿瘤细胞的毒性小分子。经静脉注射后，ADC通过抗体部分特异性结合肿瘤细胞表面抗原，复合物内吞进入细胞，继而连接子断裂或载体降解，释放效应分子实现精准杀伤。这种靶向递送和定点释放的设计，将高活性细胞毒素的杀伤力精准约束在肿瘤组织内，显著降低了传统化疗带来的系统性毒性，为肿瘤治疗打开了新的窗口。
(二)商业化提速与市场扩容
全球ADC市场跨越了从技术验证到商业爆发的阶段，是全球创新药（886015）领域增速最快的细分赛道之一。从产品端看，全球已上市ADC药物超20款，覆盖10余种恶性肿瘤，多款核心品种持续放量，德曲妥珠单抗(Enhertu)2025年全球销售额达49.82亿美元，同比增长32.71%；恩美曲妥珠单抗(Kadcyla)销售额27.09亿美元，同比增长16.92%；维恩妥尤单抗(Padcev)销售额23.06亿美元，同比增长45.21%；维泊妥珠单抗(Polivy)销售额21.29亿美元，同比增长45.52%。从研发端看，全球ADC研发热度持续处于高位，管线储备丰厚，全球ADC管线数量排名前10的企业中，中国企业占据超半数席位，本土创新力量已跻身全球第一梯队。
(三)技术前沿：双抗ADC与联合疗法相继突破
当前ADC行业正经历从“单抗单靶”向“双抗多靶”及“联合疗法”的迭代升级。双抗ADC通过同时识别两个不同靶点或同一靶点的两个不同表位，显著提升了对肿瘤细胞的结合特异性，为克服耐药提供了新策略。2026年6月，百利天恒（688506）自主研发的EGFR×HER3双抗ADC伦康依隆妥单抗(BL-B01D1)获国家药监局批准上市，用于治疗既往经至少二线系统化疗和PD-1/PD-L1抑制剂治疗失败的复发/转移性鼻咽癌的成人患者，成为全球首个获批上市的双抗ADC药物。在2026年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上，首次公布临床数据的6款双抗ADC中有5款来自中国，我国已在双抗ADC这一前沿赛道占据领先身位。此外，ADC与免疫检查点抑制剂的联合疗法同样进展迅速。ADC在杀伤肿瘤细胞后可诱导免疫原性细胞死亡，增强肿瘤微环境免疫应答，与PD-(L)1等抑制剂形成协同效应，推动ADC从后线治疗向前线治疗推进。
(四)XDC家族扩容：从ADC走向更广泛的偶联药物
在ADC技术平台日益成熟的同时，偶联药物的边界正不断延展，靶向载体从单抗延伸至双抗、多抗、多肽，效应分子从细胞毒素扩展至寡核苷酸、放射性核素、蛋白降解剂等，形成涵盖抗体—寡核苷酸偶联物(AOC)、抗体—多肽偶联物(APC)、多肽偶联药物(PDC)、放射性核素偶联药物(RDC)、降解抗体偶联物(DAC)等在内的XDC家族。从产业成熟度看，XDC家族已呈现清晰的梯度分层：ADC与RDC率先进入商业化阶段，以Lutathera、Pluvicto为代表的RDC产品验证了放射性配体疗法的临床价值；AOC、PDC及DAC整体仍处于临床早期和中期，其中AOC已有少数品种进入III期。尽管尚未大规模商业化，AOC、PDC及DAC等前沿资产已成为跨国药企补齐管线的重要标的，相关授权与并购交易明显升温。其产业逻辑在于，连接子化学、定点偶联、载荷合成等底层能力可在不同载体与效应分子之间迁移和适配，使XDC竞争从单一产品转向平台化能力。偶联技术正从肿瘤领域向代谢疾病、传染病、中枢神经系统疾病等适应症延伸，新型偶联药物的多元化探索，为XDC赛道注入了持续增长的创新动力。
二、CXO赋能：打通XDC研发生产关键环节
(一)研发端：从分子设计到IND申报的专业化赋能
XDC药物覆盖ADC、AOC、APC、PDC、RDC、DAC等多种形态，靶向载体与效应分子的组合方式各异，其开发横跨多学科。以目前最成熟的ADC为例，其开发横跨抗体工程、连接子化学、载荷设计和偶联工艺四大技术模块，跨学科整合难度极高，外包率显著高于传统药物，创新药（886015）企对一体化外包服务的依赖程度也更深。在药物发现环节，CRO企业围绕靶点验证、抗体发现、连接子与载荷设计、偶联工艺开发提供全链条服务，将候选分子的开发周期（883436）大幅压缩。截至2026年6月末，药明合联（HK2268）累计服务全球客户逾810家，支持客户递交IND申请超160个，公司累计探索超过22000个生物偶联研发分子，其自主研发的WuXiTecan-2载荷连接子技术平台已实现对外授权交易，标志着CRO企业的技术平台价值正从“服务输出”走向“技术输出”。在临床前评价环节，昭衍新药（603127）、益诺思（688710）等CRO企业持续强化ADC药物的安全性评价、药代动力学与药效学等方面的研究能力，为候选分子推进至IND申报提供支撑。
(二)生产端：从毒素-连接子到偶联制剂的产能矩阵
生产制造是XDC商业化的另一道门槛。以ADC为例，其生产涉及毒素与连接子的合成、抗体中间体制备、偶联反应、偶联原液纯化及制剂灌装等多个环节，其中高活性毒素的合成涉及高危化学反应，对生产车间的安全等级与工艺控制能力要求极高，过去长期由海外企业主导。ADC生产外包率约70%，显著高于传统药物，在此背景下，CDMO企业正成为承接这一环节的主力军。药明合联（HK2268）依托无锡、上海、合肥、江阴、苏州及新加坡的全球布局，形成覆盖抗体中间体、载荷连接子、偶联原液、偶联制剂的一站式生产能力。凯莱英（HK6821）在ADC领域持续加码，奉贤二期抗体车间及ADC商业化生产车间已实现投产，奉贤基地于2026年首次完成1批次2000升抗体、ADC原液及制剂的生产交付，并启动验证批项目的生产，后续公司计划进一步扩充商业化产能，持续提升项目交付能力。皓元医药（688131）依托其上海、安徽马鞍山和重庆基地，已建立多样化载荷-连接子成品库，具备毒素-连接子的合成、质量研究和高活操作经验，可提供端到端XDC CDMO服务，覆盖抗体、连接子与有效载荷、偶联工艺、ADC原液及制剂灌装等关键环节，支持项目从研发到商业化生产。药石科技（300725）搭建了PB-XDC专属技术平台，形成覆盖连接子设计、毒素合成、定点偶联及产业化的全链条解决方案，其在浙江晖石基地配备了OEB5级GMP高活原料药（884143）生产线，具备喜树碱类似物等高危毒素的公斤级安全生产能力，覆盖从毫克级研发到吨级商业化的全场景需求。
(三)行业格局：一超多强
从竞争格局看，全球ADC CXO领域已形成“一超多强”态势。药明合联（HK2268）是全球ADC CXO的龙头，2025年实现营业收入59.44亿元，同比增长46.69%，全球市场占有率超24%。药明合联（HK2268）连续四年在World ADC评奖中获评“最佳CDMO冠军”、连续两年获评“最佳CRO冠军”。海外方面，Lonza、Samsung Biologics、Fujifilm等企业亦在加速布局，Lonza位于瑞士Visp的基地是全球领先的ADC生产设施之一，可提供生物偶联、细胞毒性有效载荷合成、灌装及分析检测等一体化服务。据Frost & Sullivan测算，全球XDC药物CXO市场规模预计2030年达110亿美元，2025年至2030年复合增长率为25.73%，成为CXO领域景气度最高的细分赛道之一。
(四)全球化布局与风险应对
面对全球供应链区域化趋势，头部CXO正加速海外产能建设。药明合联（HK2268）新加坡基地的mAb/BCM3产线和 DP4产线于2026年8月实现GMP放行，公司通过“中国+新加坡”的全球双厂生产战略提升供应链韧性，并计划2026年至2030年投入80亿元资本开支，持续完善全球产能矩阵。从“产品出海”到“产能出海”再到“技术出海”，中国XDC CXO企业正以更深的方式嵌入全球创新药（886015）产业链。不过，海外基地的产能爬坡、跨境人才与质量体系建设仍是现实挑战，全球化布局能否转化为订单与盈利，最终取决于属地化运营能力。
三、展望
展望未来，XDC CXO行业将呈现三大趋势。一是一体化CRDMO成为竞争制胜关键，能够贯通研发与生产全链条，覆盖抗体-连接子-载荷-偶联全环节的企业将获得更强的客户粘性；二是核心技术创新取代简单产能扩张成为增长引擎，具备双抗ADC、双载荷ADC、AOC、APC等前沿XDC药物服务能力的企业，将在高附加值市场中率先突围；三是全球化布局进入深水区，海外产能与属地化合规服务能力将决定下一轮竞争格局。
行业面临的挑战同样不容忽视。靶点与适应症的同质化竞争、产能爬坡阶段的利用率波动，以及地缘政治与供应链风险，均需审慎应对。随着偶联技术迭代、适应症拓展与产能建设持续推进，偶联药物的临床价值与商业价值有望进一步释放，而专业化CXO服务体系的成熟度，将在很大程度上决定我国在该赛道中的全球竞争位次。
(闫宇聪 高熹 国信证券（002736）博士后工作站)
