▲低温冲击镇痛仪系列
豫械注准20222090087
豫械广审(文)第270317-89642号
摘要：
在临床康复与急慢性疼痛管理中，冷疗（Cryotherapy）是常用的物理治疗手段之一。针对临床中降温不均、温度难控易冻伤、渗透深度有限、冷凝渗水浸湿敷料等临床痛点，翔宇医疗（688626）推出低温冲击镇痛仪全系列（XY-T-CRYO-1 / XY-CRYO-2 / XY-CRYO-3），采用压缩机制冷与洁净干燥冷空气输出技术，结合红外皮温动态监测，为临床提供可控、规范化的冷疗操作方案。
目 录
01 核心配置矩阵：适配多阶段临床需求
02 不是所有“降温”，都叫“低温冲击”
03 冷疗难点：从“盲目输出”到“闭环管理”
04 准确控温与动态反馈：翔宇低温冲击镇痛系列的硬核设计
05 适用范围/科室与临床操作指引
06 结语
01
核心配置矩阵 适配多阶段临床需求
▼低温冲击全系列功能配置差异
02
不是所有“降温”，都叫“低温冲击”
很多人将冷疗简单理解为“给受损部位敷上冰块”。然而，现代物理医学与康复学研究表明，冷疗的生物学效应取决于降温速率与穿透深度。
《物理医学与康复理论与实践》指出，神经与微血管对温度变化高度敏感：组织温度每下降1℃，外周感觉神经传导速度（NCV）下降约0.4m/s；当温度迅速下降至特定治疗阈值时，伤害性感觉神经（Aδ与C纤维）的动作电位传导被显著阻滞，从而产生镇痛作用[1]。
在微循环与组织层面，低温冲击首先引起受损区域微小血管反射性收缩，减少毛细血管灌注与炎性渗出；随后产生的代偿性舒缩，可改善局部静脉与淋巴回流，加速水肿吸收。
Xavier Guillot等发表于《Expert Review of Clinical Immunology》的系统综述进一步证实：低温刺激能够下调局部组织与关节滑液中IL-1β、IL-6、TNF-α及前列腺素E2（PGE2）等核心致炎因子的释放水平，从生化层面打断炎症扩散链条[2]。
因此，规范的低温冲击镇痛，关注的不只是“皮肤凉不凉”，更包括：降温速度有多快、冷量渗透有多深、靶向温控有多准，以及患者皮温是否受到实时监测与闭环保护。
以上临床研究、专家共识及指南内容，均为公开发表的学术文献摘要，仅用于介绍冷疗领域的行业研究背景。上述文献的结论基于特定研究条件和人群，不构成对本产品功能作用的证明或承诺。本产品的适用范围以药品监督管理部门批准的注册证书和产品说明书为准。
03
冷疗难点：从“盲目输出”到“闭环管理”
临床实践中，一台设备输出冷气，并不代表冷疗真正到位。
《Dermatologic Surgery》的研究指出：冷气治疗的镇痛作用与皮肤麻木感阈值直接相关，但当表皮温度过度降低且缺乏监测时，局部微血管痉挛加剧，冻伤风险成倍增加[3]。
在临床冷疗实践中，治疗温度的精确把控、皮肤阈值的动态监测、术后切口周围护理的便捷性、以及设备连续使用时的运行稳定性，都是临床科室持续关注的问题。
冷疗设备技术的发展，正从基础制冷输出，向“红外体温感知 + 智能风量调节 + 干燥洁净流体”的规范化治疗终端演进。
04
准确控温与动态反馈：翔宇低温冲击镇痛系列的硬核设计
围绕临床需求与操作便捷性，翔宇低温冲击镇痛仪（XY-CRYO系列）进行了多维度的工程化设计：
1.红外测温闭环反馈：以实时皮温调节冷气输出
设备在治疗手柄前端集成“红外测温装置”，治疗全程动态捕捉目标患处皮肤表面温度，并实时投影在12英寸液晶触摸屏上。
系统根据实时皮温动态自动调节冷气输出风量（XY-CRYO-3支持30～120 L/min宽幅智能闭环调控），当皮温降至安全治疗窗口临界值时主动降低出风量。
2.干燥洁净冷气输出：干爽舒适，减少敷料浸湿
系统采用404R环保制冷剂压缩机制冷，配合换热器，在气流输出前滤除空气中的水分与环境杂质微尘，输出干燥洁净的冷气流。
患者体感干爽舒适，不融化、不渗水、不浸湿术后敷料，便于临床护理操作。
3.宽域温控与精细处方调用
治疗温度支持在0～30℃大范围连续设定（级差1℃），XY-CRYO-3最低出风口温达-5℃。
治疗时间支持1～99min连续可调。
配备大容量处方存储系统（XY-CRYO-3支持多达40个自定义临床处方），方便不同科室固化并一键调用常用治疗参数。
4.自动化智能维护：智能除霜与防溢警报
双模除霜机制：支持自动及手动除霜模式，自动除霜周期（883436）与除霜时间灵活设定，有助于减少连续高频运转时换热器结冰对冷量输出的影响。
液位预警：除霜集水槽内置液位传感，水位超限时自动触发蜂鸣提示，避免冷凝水外溢影响病房与康复治疗区环境。
05
适用范围/科室与临床操作指引
凭借非药物、无创且操作便捷的特点，翔宇低温冲击镇痛仪可在骨科、康复科等多个科室作为物理因子辅助治疗手段使用。
适用范围/适用科室
注册证号：
豫械注准20222090087
广告批文：
豫械广审(文)第270317-89642号
适用范围：
用于辅助治疗和缓解急性软组织损伤引起的肿胀和疼痛。
适用科室：
骨科、关节外科、创伤骨科、运动医学科、康复医学科、急诊创伤外科、手术室PACU、疼痛科、中医骨伤科等。（本产品仅用于上述科室中符合注册证载明的急性软组织损伤引起的肿胀疼痛场景。）
禁忌症：
循环障碍（Raynaud病、Buerger病、外周血管病）、冷过敏/冷不耐受、感觉减退等。（详见产品说明书禁忌症，此处禁忌症仅作简要提示，不替代说明书）
临床操作指引
常规操作：
1.连接好电源线，启动电源开关，机器进入预制冷界面。
2.当进度条滚动结束后页面跳转到主界面。
3.在治疗仪主界面点击“设置”，进入治疗参数设置界面。在参数设置界面中，可以设置待机状态下压缩器的启动/停止温度，以及自动除霜的循环周期（883436）、风量档位及除霜持续时间，设置后点击右下角确认键，跳转到治疗模式选择界面，点击右上角返回键，可以返回主界面。
4.在主界面点击“治疗”图标，进入模式选择界面，包含四种自定义模式和一种普通模式。
5.选择普通模式，时间和设定温度可调。如果不启动治疗，治疗仪将处于待机状态，此时冷藏箱内的温度将在所设置的压缩机启/停温度之间保持（默认启/停范围为：-14℃/-22℃）。
6.四种自定义模式，时间和设定温度设置好后，点击右下角图标保存，方便下次治疗时使用。
7.在主界面点击“除霜”图标，进入除霜设置界面，可以对除霜时间和风量档位进行设置。
8.当储液壶内的液位达到设定界限时，蜂鸣器报警，显示屏上闪烁出现 “液位已满，请及时清理” 的提示。清理完储液壶，报警停止，提示字体消失；点击右上角取消键【X】可取消报警，重新开机时，再次报警提示。
9.省电模式：如果在一定时间内，没有操作显示屏，则显示屏变暗节能。点击显示屏上任意有效区域，可唤醒显示。
临床保养：
1.每日清洁仪器外壳，检查设备和附件是否有损坏。
2.电源线在使用中不要有过度弯曲、拉伸、扭转、捆扎，不要受任何重物挤压，以防止损坏电源线。
3.保持仪器清洁，注意防潮、防尘，长时间不用应关闭电源开关，拔下电源插头，盖上防护布，每半年通电检查一次，仪器上请勿放置重物。
4.避免在高温和潮湿环境下使用设备，避免阳光直射和化学品腐蚀。
应急措施：
1.遇设备出现非正常状态时，及时查找原因并在确保病人安全的情况下，重新启动设备。
2.发现设备工作时出现异常的声音、火光、烟雾等情况，应立即切断电源，使设备停止工作。
3.设备出现故障时，应使用“故障停用”标识牌进行标识，并及时向厂家报修（0372-7722810），如条件允许，将故障设备移至特定区域放置。
06
结语
科技赋能，让每一次冷疗都有据可依
从传统冰袋的盲目冷敷，到红外闭环感知、自适应气流调节、纯净干燥的深层冷冲击；翔宇医疗（688626）低温冲击镇痛系列，将循证物理医学机制与现代智能控制深度融合，让冷疗干预过程实现温度可监测、参数可记录。
