2025年1月，纽约珠宝商黛比的肺癌扩散至脑部。她携带的EGFR外显子20插入突变属于少见亚型，既往治疗手段有限，最有可能带来生存希望的靶向药——迪哲医药（688192）自主研发的舒沃替尼片(商品名：舒沃哲 )彼时仅在中国获批上市，美国本土尚无供应。医生随口一句“可惜你不是中国人，要不你可以在中国买药”，让她的儿子、计算机工程师马克斯.多佩尔特于近日在社交媒体分享下定决心飞往上海，买了26盒舒沃替尼片带回纽约的经历。这位母亲后来对媒体说，是这种药“救了我的命”。
这个故事构成了一个极具时代反差的样本。十年前，大众熟知的“药神”叙事，是国内患者远赴海外寻找低价仿制药；十年之后，剧情反转，境外重症患者专程来到中国，寻找这里率先上市的全球创新药（886015）。个案背后，是中国生物医药产业的腾飞，是创新药（886015）研发、临床转化能力走向世界舞台中央的真实信号。
只在中国可及
舒沃替尼片(舒沃哲 )于2023年8月在国内获批上市，适应症为携带EGFR外显子20插入突变的晚期非小细胞肺癌。该突变亚型在肺癌患者中占比不高，治疗选择长期匮乏，化疗是过去主要方案，但是疗效有限。舒沃替尼作为全球首个针对该靶点的First（FFBC）-in-class口服靶向药，打破了这一治疗僵局。
在国内获批23个月后，2025年7月，舒沃替尼以ZEGFROVY 为商品名拿到美国FDA加速批准，用于既往接受过含铂化疗的相关突变肺癌患者，成为中国企业独立研发、在美国获批的代表性全球首创新药（886015）。不过，即便FDA获批落地，海外商业化布局尚需时间推进，药品在美国本土的供给仍存在缺口。据马克斯公开分享，当时已有数十名同样困境的美国患者，和他一样选择赴华购药。
对于晚期罕见突变肿瘤患者而言，新药上市的地域时差，往往就是生存窗口期。迪哲医药（688192）的这一案例，催生了一种全新的跨境需求：当一款药物最优的临床证据、最早的商业化供给都落地在中国，跨境购药就成为危重患者家庭的理性选择。而来自患者端的真实使用反馈，反过来也成为这款药推进全球注册、加速海外落地的重要推力。
2026年，舒沃替尼(舒沃哲 )一线治疗适应症同步在中国、美国递交上市申请；其核心国际多中心III期“悟空28”研究数据，以最新突破摘要(LBA)形式亮相ASCO年会，同步刊发于《新英格兰医学杂志》，获得全球顶尖临床圈层认可。同年8月，舒沃替尼一线适应症的上市申请正式获得FDA受理，这款源自中国的创新药（886015），持续拓宽全球患者的治疗边界。
从价格洼地到价值高地
中国创新药（886015）对境外患者、跨国药企的核心吸引力，来自价格与可及性的双重洼地。
第一重是价格洼地。以艾力斯（688578）的伏美替尼等国产三代EGFRTKI为例，纳入医保后，符合报销条件的国内患者月自付费用，大幅低于美国奥希替尼等同类原研药公开标价动辄上万美元的水平；以百济神州（ONC）泽布替尼为例，纳入医保后，符合报销适应症患者单盒月治疗医保支付价约数千元，部分患者月自付可降至3000元上下；同样的药品在同期美国市场30天疗程公开目录定价为1.3万美元级别，内外价差可达十倍以上。(上述美国价格均为未计入商业保险与患者援助的挂牌价)
巨大价差并非药企的短期慈善行为，而是两套医疗支付体系结构性差异带来的结果。
和君咨询医药医疗（883435）事业部高级咨询师史天一向《华夏时报》记者指出，支付端“保基本”的以量换价是核心压制力，单一买方将价格压至企业可接受下限；国产同靶点竞争压缩溢价空间；研发成本优势使低价仍可维持企业生存。更深层次来看，价差根源在于定价权归属：中国完成研发，海外商业化权益授予跨国药企后，对方按支付能力最强的市场重定价格。
然而，美国正在通过MFN(最惠国)药价策略向外传导高药价压力。马来西亚思特雅大学民调研究中心总监欧程曦向《华夏时报》记者指出，该政策核心是要求签约药企在美国的药品价格，不得高于对标高收入经合组织国家中的最低售价，以自愿协议方式推动美国药价向国际低价看齐，目前已有多家大型药企签署协议，覆盖大部分原研药市场。对于出海的中国创新药（886015）企而言，MFN意味着未来在美国申报定价时，不再能简单沿用“美国高价、其他国家低价”的传统全球定价模型。
第二重洼地，是新药上市的可及性时间差。这个时间差，对罕见靶点重症患者意义重大。迪哲医药（688192）的舒沃替尼，就是在这个时间窗口里，收获了来自海外患者群体的真实世界验证。而这份研发与临床价值，最终拿到了跨国药企真金白银的背书。2026年7月14日，迪哲医药（688192）与阿斯利康（AZN）达成舒沃替尼(舒沃哲 )全球独家授权合作协议，阿斯利康（AZN）获得这款药物全球范围开发与商业化权益。据协议约定，阿斯利康（AZN）向迪哲医药（688192）支付6亿美元不可退还首付款，同时设置最高4亿美元临床里程碑款项、最高5亿美元销售里程碑款项，里程碑合计最高9亿美元，后续还将按照全球销售额支付阶梯分成。同年9月底，迪哲医药（688192）公告确认6亿美元首付款到账。这笔交易，意味着全球头部药企正式为中国源头创新买单，是产业层面对国产First（FFBC）-in-class药物价值的直接定价。
跨境需求的外延还在持续扩大，来华求医已经不止是专程买药。越来越多外籍患者组团来华就医，形成一股反向医疗的趋势。从牙科、眼科、中医康复，到复杂肿瘤、前沿细胞治疗等疑难重症，国内涉外医院（884301）接诊外籍患者规模持续走高。除创新药（886015）之外，国内成熟的临床体系、前沿治疗技术，也开始吸引全球患者。有海外患者专程来华接受国内率先获批的实体瘤CAR-T治疗，跨境求医的内涵，已经从“买药”延伸到完整诊疗方案的获取。
从多年前国内患者奔赴海外寻找仿制药，到美国患者跨洋来华购买国产创新药（886015），再到外籍患者来华接受前沿诊疗；从跟随海外研发me-too改良型药物，到持续产出First（FFBC）-in-class全球首创新药（886015），中国创新药（886015）产业正迈向高质量创新阶段。FDA的上市批文、国际顶级医学期刊的论文、阿斯利康（AZN）这类跨国巨头的大额授权交易，叠加持续增长的跨境就医需求，共同构成来自全球市场的认可。
