一项已完成II期临床的化药1类新药，在冲刺III期之前被按下了终止键。天士力（600535）医药集团股份有限公司(600535.SH，下称“天士力（600535）”)近日公告，全资子公司江苏帝益研发的PARP抑制剂TSL-1502胶囊(拟用于晚期实体瘤)终止临床研发并计提减值准备。该项目累计研发投入10964.71万元，其中8441.79万元已资本化计入开发支出。公告给出的理由是：国内PARP抑制剂赛道竞争激烈，继续推进III期临床投入大、商业回报不确定性高。
这份终止决定，是天士力（600535）控股股东变更后的第一笔重大研发止损。2024年8月，华润三九（000999）宣布以约62亿元现金受让天士力（600535）28%股份，2025年3月完成过户，这家心脑血管中药龙头的实际控制人由闫希军家族变更为华润三九（000999）。收购之时，天士力（600535）的研发能力——包括其创新中药管线与FDA申报经验——被明确列为收购价值的一部分。因此，TSL-1502的终止不仅是一次财务上的研发止损，也是天士力（600535）研发布局变更的体现。
六款“帕利”红海
天士力（600535）TSL-1502所在的PARP抑制剂赛道，是化药创新“内卷化”最直观的样本之一。
马来西亚思特雅大学商学院营销学教授欧程曦向《华夏时报》记者指出，国内PARP抑制剂已有多款上市，适应症重叠、医保与价格竞争激烈；后来者需靠差异化适应症、联合用药、生物标志物和临床价值取胜，同质化跟风空间收窄。
国内已经实现商业化的六款PARP抑制剂分别是：奥拉帕利、尼拉帕利、他拉唑帕利、氟唑帕利、帕米帕利、塞纳帕利。阿斯利康（AZN）的奥拉帕利是全球首个获批的PARP抑制剂，适应症布局最广，为赛道标杆；再鼎医药（HK9688）的尼拉帕利是无需BRCA生物标志物筛选即可用药的品种，依从性好，但需关注血小板减少风险；辉瑞（PFE）的他拉唑帕利目前在国内的可及性与适应症布局相对有限；恒瑞医药（HK1276）的氟唑帕利是国内首个国产原研PARP抑制剂，依托医保价格优势抢占市场；百济神州（688235）帕米帕利代谢路径特殊，不经CYP450酶代谢，药物相互作用更少，不过当前适应症相对有限。英派药业的塞纳帕利2025年1月在国内获批、无需BRCA筛选，具备差异化安全优势。以上六款药品中五款“帕利”已经进入国家医保，价格战早在院内市场开打，而海外监管同步收紧，FDA已陆续撤回多款PARP抑制剂的后线治疗适应症。
在这样的格局下，一款已完成II期、尚未启动III期的在研产品，面前的账本清晰可见：III期临床投入通常以数亿元计，而上市之后需面对五款已进医保的同类产品激烈竞争，再加上以“保基本”为基调的支付环境，因此天士力（600535）在公告中将“竞争激烈、投入大、商业回报不确定性高”列为终止理由，并表示出于谨慎性考虑，对TSL-1502胶囊项目开发支出余额8,441.79万元全额计提资产减值准备。
欧程曦表示，完成II期后终止，通常是基于疗效、安全性、竞争格局和商业价值的综合评估，及时止损、聚焦资源，体现研发决策理性；也提示前期立项与临床设计需更严谨。
两次终止、两个时代
值得注意的是，这并非天士力（600535）第一次终止自主研发项目。2023年2月，公司曾公告终止TSL-1806研发、暂停MPC-150-IM与MPC-25-IC两个项目，并因此收到上交所监管工作函，被问询终止原因与减值计提处理，彼时公司仍由创始人闫希军家族实际控制。
华润三九（000999）2024年宣布收购时，天士力（600535）的研发能力——包括其创新中药管线、FDA申报经验被明确列为收购价值的一部分。
终止公告之外，天士力（600535）的经营底色并不算差。华润入主后的首份年报，2025年度财报显示，公司营业收入82.36亿元，同比下降约3.08%；归母净利润11.05亿元，同比增长15.63%；不过扣非净利润同比下降23.59%，增长质量曾被市场关注。进入2026年，公司延续了“稳基本盘、提利润率”的走势：前三季度实现营业收入60.74亿元，同比下降3.76%；归母净利润11.03亿元，同比增长12.01%；扣非净利润11.19亿元，同比增长34.96%，公司将其归因为控费增效的成果；分产品看，复方丹参滴丸、养血清脑颗粒等核心口服产品保持增长，注射用丹参多酚酸、益气复脉则受中药注射剂行业性下滑拖累。
在终止TSL-1502之后，天士力（600535）收缩拥挤的小分子肿瘤赛道，转向“创新中药+先进治疗药物”双轮驱动管线布局，2026年半年报显示，公司聚焦心血管及代谢、神经/精神、消化三大核心领域，拥有在研创新药（886015）33项，其中处于NDA/PreNDA阶段3项，处于临床II、III期阶段18项。整体来看，公司后续临床价值和商业化兑现，将主要依赖罕见病、创新中药等差异化品种，不再在竞争白热化的PARP领域继续投入资源。
和君咨询医药医疗（883435）事业部高级咨询师史天一向《华夏时报》记者指出，此类终止研发的案例在增多，这反映行业从“堆管线”转向“看价值”。它既包含创新试错的正常成本，也暴露出立项扎堆、同质化竞争问题，未来关键看是否建立里程碑评估和止损机制。
TSL-1502的落幕表明，创新不再等同于追逐热门靶点，管线评估要更早把医保、竞品格局、商业化天花板纳入测算。而在创新药（886015）立项时，史天一认为，应聚焦未满足临床需求，强调机制、适应症或联用差异化；充分评估竞争格局与商业价值；设置临床前转化、早期临床和里程碑止损节点，避免为管线数量而立项。
对国内创新药（886015）行业来说，“II期数据好看”已经不足以支撑项目继续往前走，能不能找到差异化临床价值、避开红海赛道，才是决定一款新药能否走到最后的标尺。
