第68届(2026年)全国制药机械博览会暨2026年中国国际制药机械博览会，10月27日在厦门国际博览中心开幕，楚天科技（300358）(300358)在展会上举行新一代AI智能双腔预灌封生产系统全球发布会。该系统针对高端注射剂复杂给药场景设计，标志着国产制药装备在药械合一创新给药系统生产领域实现关键突破。
双腔预灌封注射器是一种将两种不同药物组分如液体+液体、液体+粉末等分别封装于同一注射器两个独立腔室内的创新型给药装置。在用药终端场景，通过推动活塞使两种组分充分混合后注射，解决了传统多步给药操作复杂、无菌风险高、药物稳定性差等行业痛点。作为药械合一创新给药系统的代表，双腔预灌封注射器广泛应用于肿瘤治疗、内分泌治疗、精神科/神经系统疾病治疗、自身免疫性疾病治疗等高端药物领域。
发布会上，楚天科技（300358）高级副总裁兼中央技术研究院副院长徐哲峰介绍，这一创新设备系统围绕高效、精准、洁净、智能四大维度完成设计升级，形成三大核心技术优势。其一，研发团队搭建RVM-FI架构，将机器人系统、AI视觉系统、磁悬浮系统三大技术实现智能集成：机器人定位精度达±0.03毫米，AI视觉系统具备深度学习能力、可实现药物100%全检，磁悬浮实现零接触传输、定位精度达±0.05毫米，三者协同闭环控制，形成高精度、高洁净、高可靠的双腔预充集成方案。其二，搭载自研AI系统SmartCare，为设备构建数字大脑平台，让用户实时掌握设备运行状态，具备AI辅助故障诊断、原厂资料快速调取及能耗分析能力，AI数字化运维让运行更清楚、排障有依据、运维更有序。其三，开发TRAD全程追溯系统，以液体+粉末药物为例，从液体灌装、称重/检测、加塞/密闭、灭菌转运、无菌粉末灌装到注射器外洗，全流程工位数据完整记录，“一瓶一码”实现全链路可追溯。
性能指标方面，系统整线产能达每分钟60瓶，依托磁悬浮传递实现高效稳定运行；一体化集成布局较传统方案可缩减车间占地约50%；基于良好的模块化与软件切换，换型效率提升75%；依托故障预判与智能诊断，非计划停机时间降低80%。同时，系统高度模块化，可按用户差异化需求编组，目前已推出粉液双腔(液体终灭)预充针、粉液无菌灌装双腔、液液双腔预充针、液体和制剂冻干双腔、药柱液体终灭双腔预充针等五大模块化定制整体解决方案。
该系统的落地亦源自与楚天科技（300358）旗下德国Romaco集团的研发协同。Romaco集团CEO Jens出席发布会并表示，楚天科技（300358）在国际医药装备制造领域影响力不断提升、全球业务发展迅猛，双方并购融合以来持续在技术等方面协同发展，未来将有更多创新成果。
据悉，预灌封制剂是生物药、创新注射药、长效制剂、自给药制剂最重要的给药载体之一，具有剂量精准、药液残留低、无菌风险可控、临床使用便捷等多方面优势，双腔预灌封则是其中技术门槛最高的领域。它实现双组分药物在同一支针筒内物理隔离、临用混合，可适配冻干复配、双组分生物制剂、长效注射剂等高端管线，对灌装精度、隔离保护、腔体密封性、在线全检、工艺一致性等提出了严苛的要求。
楚天科技（300358）执行总裁曾凡云在发布会上表示，这套系统并非简单的设备迭代，而是基于多年预灌封无菌生产装备技术积累，融合无菌机器人、AI视觉检测、在线称重闭环、数字化孪生、隔离一体化技术打造的全新一代整体解决方案，满足无菌保障、柔性换型等多方面需求。
从单腔预灌封机器人产线升级至AI智能双腔预灌封生产系统，楚天科技（300358）持续推进产品创新。曾凡云表示：“楚天科技（300358）积极以自主可控的高端装备（885427），支撑中国生物医药产业升级，让世界制药工业插上智慧的翅膀，以科技守护生命，助力全球高品质药物可及。”(CIS)
