近日,上海临床检验质量控制中心 (SCCL) 正式发布《2026年血浆微生物游离DNA宏基因组高通(QCOM)量测序 (调查项目) 室间质评结果报告》。
华大基因(300676)旗下武汉、深圳、石家庄、重庆、天津五地医学检验实验室均高分通过本次质评,再次彰显了华大基因(300676)在感染精准诊断领域的技术实力与质量标杆地位。
82家实验室同台竞技,三大维度严苛考核
本次室间质评由上海临床检验质量控制中心组织,全国共有82家实验室参加。活动发放6支模拟血浆感染样本 (2026B1—B6) 及1支对照样本 (2026B7),检测靶标覆盖细菌、真菌、DNA病毒三大类,包括肺炎链球菌、金黄色葡萄球菌、肺炎克雷伯菌、黄曲霉、新型隐球菌、EB病毒等18种临床常见病原体。部分病原体预期浓度低至10 copies/mL,对检测灵敏度提出极高要求。
评价从假阳性、假阴性、稳健性三大维度综合计分,满分100分,80分及以上为合格。其中还设置了重复性样本、10倍倍比稀释样本,分别要求微生物RPM比值落在0.5—2.0和5—20区间。全面考察检测体系的特异性、灵敏度、重复性与定量线性。
华大基因五地实验室均高分通过,全流程经受住严检
血浆微生物游离DNA宏基因组高通(QCOM)量测序无需预设病原体,即可对血浆中细菌、真菌、DNA病毒核酸进行广谱检测。由于血液中病原游离核酸含量极低、易受人源核酸和背景微生物干扰,室间质评已成为衡量mNGS实验室检测能力与结果可信度的核心标尺。
面对严苛考核,华大基因(300676)旗下五地实验室在假阳性控制、低载量病原检出、重复性与倍比稀释稳健性等各维度均表现优异,全部高分通过,再次印证了PMseq 血浆微生物游离DNA宏基因组检测项目在血流感(885879)染、脓毒症、不明原因发热及免疫抑制/免疫缺陷疑似感染等疑难危重场景中,能够为临床提供值得信赖的病原学证据。
实力铸就!连续多年国家级、省市级质评全通过
自2020年以来,华大基因(300676)以基于宏基因组技术的PMseq 检测项目,连续参加国家卫生健康委临床检验中心及上海、广东等省市临检中心组织的下呼吸道感染、中枢神经系统感染、血液微生物cfDNA、传染病等多个领域的病原宏基因组室间质评活动,并全部顺利通过,持续保持优异的检测性能和良好的质量管理控制能力。
当前,mNGS行业正加速迈向规范化、持证化时代。华大基因(300676)作为中国基因行业的奠基者、病原微生物高通(QCOM)量测序技术的开创者,秉承“基因科技造福人类”的使命,坚持技术创新,持续完善覆盖感染全场景的病原高通(QCOM)量测序解决方案,推动技术规范化应用与临床落地,为感染精准诊疗贡献华大力量!
