近日,百利天恒(688506)(688506)召开投资者电话会,上市公司董事长、首席科学官朱义及财务总监张苏娅等高管参与会议,详细解读2026年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会数据并披露近期业务进展。
今年10月,在西班牙马德里举行的ESMO大会上,百利天恒(688506)携“伦康依隆妥单抗”(izabren)共计4项研究成果入围。其中,2项研究成功入选最新突破性摘要,1项研究获选口头报告,1项研究获选壁报展示,覆盖乳腺癌、肺癌、头颈鳞癌。
ESMO大会期间,百利天恒(688506)“伦康依隆妥单抗”两度荣登《柳叶刀》主刊,成为200年来在乳腺癌领域首个登上《柳叶刀》杂志主刊的中国创新药(886015)。另外,在本月颁布的年度世界ADC大奖上,公司“伦康依隆妥单抗”荣膺“最佳ADC临床影响力奖”。值得一提的是,这是年度世界ADC大奖自2014年设立以来,首款获得“最佳ADC临床影响力奖”的双抗ADC。
两项肺癌研究进展系百利天恒(688506)此次电话会议的最大看点。
其中,用于二线EGFR-TKI治疗失败的EGFR突变晚期NSCLC患者的III期研究(PANKU-Lung01)结果以摘要(LBA)形式公布,并同步登上《柳叶刀》主刊。数据显示,该研究在三代TKI经治患者中取得迄今最长mPFS(11.1个月);相较化疗,其疾病进展或死亡风险降幅达60%(HR0.40),所有亚组均显示一致的PFS获益,且ILD发生率仅为0.9%,有利于患者长期治疗与持续获益。
值得关注的是,即使对照组近30%患者疾病进展后接受了ADC药物作为后续治疗,“伦康依隆妥单抗”组OS仍显示出明显的获益趋势。
另一项联合奥希替尼一线治疗EGFR突变NSCLC的II期研究(BL-B01D1-203)入选ESMO大会壁报。随访27个月数据显示,接受III期选择剂量(2.5mg/kg)的40例患者ORR达100%,27个月PFS达83.8%、OS达91.5%,远超目前已获批的联合治疗方案,模型模拟mPFS达5年以上。同时,不良反应谱清晰,以血液学AE为主,保证日常生活质量,支持长期用药获益。
百利天恒(688506)高管表示,以上两项研究推动“伦康依隆妥单抗”全面切入肺癌大适应症领域,构建由后线单药向一线联合延伸的全线序贯开发格局。
管线推进与商业化方面,百利天恒(688506)透露,已完成为一线联合奥希替尼临床的全球III期首例患者给药,并触发与BMS合作的第二笔里程碑付款;双方已将双抗ADC与双抗联用列为最高优先级项目全力推进,将优先在肺癌和乳腺癌开展,并计划在已获III期阳性结果的适应症中探索联用一线III期临床的可行性。
销售端,百利天恒(688506)商业化团队现已有数百人,计划今年年底扩充至约800人。同时,百利天恒(688506)也在筹备建立美国商业化团队,协作制定产品上市前计划、整体商业策略以及美国市场的定价策略,参与产品的后续美国市场推广以及未来商业化销售。
