10月28日，悦康药业（688658）I类创新中药百蕊提取物颗粒Ⅱ期临床研究方案研讨会暨DMC启动会在京隆重召开。本次会议汇聚国内儿科、呼吸、统计学领域权威专家，旨在为儿童急性上呼吸道感染提供安全、有效的中药创新治疗方案，推进儿科中药创新药（886015）的高质量研发。
本项目由国医大师、河南中医药大学儿科医学院院长、河南中医药大学第一附属医院（884301）丁樱教授担任组长单位PI，首都医科大学附属北京中医医院（884301）刘清泉院长担任DMC主席，首都医科大学附属北京儿童医院（884301）、北京中医药大学东直门医院（884301）等多家单位PI出席会议。研究分中心覆盖首都医科大学、北京中医药大学、天津中医药大学、上海中医药大学、广州中医药大学、中南大学湘雅医学院、华中科技大学同济医学院、苏州大学、山东中医药大学、河北医科大学、中国科学技术大学、成都中医药大学、浙江中医药大学、长春中医药大学等国内多家权威医学院校的附属医院（884301），均为儿童急性上呼吸道感染诊疗领域知名院所。DMC委员会由中国中医科学院张伯礼院士、首都儿研所曹玲主任等权威专家组成，为研究的科学性与安全性全程把关。
百蕊提取物颗粒是悦康药业（688658）在已上市成熟产品悦康百蕊胶囊的基础上，采用全新工艺自主研发的国家I类中药创新药（886015），主治儿童急性上呼吸道感染（风热证）。该产品实现技术升级与全链条质量标准提升，同时，针对儿童用药场景优化了颗粒剂型，有望为儿童上呼吸道感染提供更具针对性的中医药治疗选择。
国医大师丁樱教授在致辞中指出，创新药（886015）物研发的核心在于临床疗效，而疗效的根本取决于药源、生产工艺及质量标准。她强调，本项目是儿科I类创新中药的重要临床研究，与会专家将充分研讨、凝聚共识，共同保障研究高标准、高质量推进。
悦康药业（688658）董事长于伟仕表示，悦康药业（688658）始终秉持“药品质量只有100分，99分等于零”的质量理念，悦康百蕊胶囊在新冠疫情期间展现了良好的疗效与安全性。期待通过后续高质量的临床试验，进一步验证百蕊提取物颗粒的临床价值，早日惠及广大患儿。
本次Ⅱ期临床研究分为成人安全性探索阶段与儿童确证研究两个阶段。会上，丁樱教授牵头组织与会专家，围绕给药剂量分层、成人病例占比、随访评估流程、入排标准等关键维度展开充分论证，并从中医药特色疗效评价等方面提出专业指导意见。参会专家逐一打磨方案细节，为临床试验的高标准开展奠定科学基础。
此次研讨会的成功召开，标志着百蕊提取物颗粒Ⅱ期临床研究迈入实质性实施阶段。未来，悦康药业（688658）将持续夯实这款儿科中药创新药（886015）的循证证据，助力儿童急性上呼吸道感染治疗，以中医药守正创新守护儿童健康成长。
