博瑞医药(688166)(688166.SH)近日披露的2026年第三季度报告显示,前三季度,公司实现营业收入9.94亿元,同比增长13.65%;归属于上市公司股东的净利润9808.37万元,同比增长94.92%;扣除非经常性损益后的归母净利润4637.45万元,同比增长0.44%。高端难仿原料药(884143)及医药中间体业务需求增长,创新药(886015)、复杂吸入制剂研发注册及配套产能建设持续推进。
高端难仿原料药(884143)及医药中间体业务是公司业绩增长的重要支撑。公司表示,部分下游客户产品在欧美市场获批后进入商业化采购阶段,供应链备货需求增加,带动相关业务收入和毛利额增长。同时,抗真菌类产品客户采购需求上升,部分原料药(884143)作为海外创新药(886015)关键中间体的需求阶段性提升,新拓展的海外客户也贡献了收入增量。
销售回款增加带动经营性现金流改善。前三季度,公司经营活动产生的现金流量净额为2.04亿元,同比增长106.27%,为研发和产业化项目推进提供了资金支持。
创新药(886015)方面,博瑞医药(688166)围绕代谢疾病领域持续推进多剂型、多适应症研发。截至报告披露日,公司自主研发的GLP-1/GIP受体双重激动剂BGM0504注射液超重、肥胖适应症已向国家药品监督管理局提交上市申请,正在审评中。成人2型糖尿病适应症的单药及联合用药两项Ⅲ期临床研究按计划推进,针对成人早期2型糖尿病合并肥胖患者糖尿病缓解的Ⅲ期临床研究已完成首例入组。
口服剂型及后续管线同步推进。BGM0504片剂超重、肥胖适应症在中国和美国开展的Ⅰ期临床研究已完成,国内Ⅱ期临床研究已完成全部参与者入组;成人2型糖尿病适应症已获批开展临床试验。此外,BGM1812注射液国内Ⅱ期临床研究持续推进,BGM2102、BGM1962等项目按计划推进新药临床试验申请。
复杂制剂方面,报告期内,噻托溴铵吸入喷雾剂、噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂取得国内药品注册证书。噻托溴铵吸入粉雾剂已完成药代动力学和药效学相关生物等效性临床试验,沙美特罗替卡松吸入粉雾剂两个规格已在国内申报上市,呼吸系统疾病领域产品布局进一步拓展。
配套产能建设也取得阶段性进展。截至报告期末,苏州吸入制剂及研发中心项目一期主体结构及机电工程已基本完成,二期软雾车间机电安装调试完成。围绕BGM0504注射液研发及早期商业化需求,苏州制剂生产基地已完成验证,泰兴原料药(884143)生产基地已竣工验收。
从已披露进展看,博瑞医药(688166)正同步推进现有业务拓展、创新产品研发和产业化准备。其中,BGM0504注射液相关适应症仍处于上市审评阶段,后续获批及商业化进展尚待进一步披露。
