基金调研丨鹏华基金调研华东医药

根据披露的机构调研信息，10月30日，鹏华基金对上市公司华东医药（000963）进行了调研。

从市场表现来看，华东医药（000963）近一周股价下跌0.46%，近一个月下跌3.61%。

基金市场数据显示，鹏华基金成立于1998年12月22日，截至目前，其管理资产规模为11342.94亿元，管理基金数746个，旗下基金经理共84位。旗下最近一年表现最佳的基金产品为鹏华核心优势混合A（006976），近一年收益录得28.38%。

鹏华基金在管规模前十大产品业绩表现如下所示：

（数据来源：同花顺（300033）iFinD）

附调研内容：

董事会秘书陈波介绍2026三季报情况2026年1-9月公司实现营业收入330.19亿元,同比增长1.09%;实现归属于上市公司股东的净利润27.72亿元,同比增长0.87%;实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润27.90亿元,同比增长3.57%。2026年1-9月公司医药工业板块核心子公司中美华东整体经营继续保持稳健增长趋势,实现营业收入(含CSO业务)116.17亿元,同比增长5.19%;实现归母净利润26.60亿元,同比增长7.50%。报告期内,公司聚力创新产品商业化攻坚,持续深化市场布局,创新产品商业化成效稳步显现。2026年1-9月,公司创新产品销售及代理服务收入合计达25.28亿元,同比增长48.33%,占医药工业(含CSO业务)营业收入比重达到21.76%,持续保持快速提升态势。截至目前,公司创新药（886015）研发中心共推进96项创新产品管线,11款创新产品已申报上市,进入临床Ⅲ期的创新管线达15项。处于NDA/BLA审评阶段的重点品种覆盖肿瘤、自免、代谢、眼科、呼吸等差异化领域,其中,HDM3014、HDM7007、CXG87、HDG1901、HDM1702等约10款创新产品有望于明年获批上市,逐步进入商业化兑现阶段。未来五年公司预计将有四十余款创新产品梯次上市,形成持续多年的产品获批周期（883436）,创新药（886015）商业化潜力有望进一步释放。2026年1-9月,公司医药商业（881143）整体实现营业收入215.95亿元,同比增长1.61%,实现净利润3.38亿元,同比增长1.26%。报告期内,受行业深度调整、市场竞争加剧影响,公司医美板块经营仍阶段性承压,2026年1-9月,公司医美板块(剔除内部抵消)合计实现营业收入9.06亿元。公司旗下重磅产品芮妥欣 (全球首款注射用重组A型肉毒毒素)2026年6月上市以来商业化表现亮眼:截至2026年9月30日,销售已覆盖中国大陆31个省份、3,000余家医美机构,实现销售收入近亿元。公司将继续推进国内外医美业务战略调整及业务组织优化整合,完善产品管线布局,积蓄复苏动能。2026年1-9月,公司工业微生物板块整体收入继续保持较快增长,同比增长20.69%。后续随着海外市场的积极拓展,板块业务有望延续良好发展趋势。(其他具体内容详见公司2026年第三季度报告。)首席医学官徐俊芳介绍临床研发进展目前公司共有47个在研临床项目,主要覆盖代谢、肿瘤、自免三大治疗领域。其中,15个项目处于Ⅲ期临床阶段,11个项目处于上市申报阶段。代谢管线:HDM1002体重管理适应症中国Ⅲ期临床研究(HDM1002-301)达到全部主要终点与关键次要终点,各剂量组于第44周达到主要终点、第52周减重效果持续且未观察到减重平台期,同时观察到多项心血管代谢指标的显著改善、肝脏脂肪含量大幅降低以及体成分优化。公司已递交体重管理适应症NDA,正在等待受理。该产品用于2型糖尿病适应症的两项Ⅲ期临床研究均已完成入组,预计于2026年Q4读出主要终点数据,并递交Pre-NDA沟通申请。HDM1005(GLP-1/GIP双靶点受体激动剂),体重管理适应症中国Ⅲ期临床研究已完成40周主要终点期中分析。糖尿病适应症两项中国Ⅲ期临床研究均已完成入组,目前处于治疗随访与数据收集阶段。阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征(OSAS)适应症两项中国Ⅲ期临床研究已实现首例患者入组。DR10624(FGF21/GCG/GLP-1三靶点受体激动剂),其治疗重度高甘油三酯血症(sHTG)的两项Ⅲ期临床研究(LOTUS-1和LOTUS2)于2026年9月完成首例患者入组。合并肝纤维化高风险的代谢相关脂肪性肝病的Ⅱ期临床研究于2026年Q3获得顶线结果,该研究结果已入选11月举行的美国肝病研究协会(AASLD)年会2026最新突破摘要(LBA)并将作口头报告。2026年10月,DR10624治疗合并糖尿病肾脏病的中度高甘油三酯血症的Ⅱ期临床研究完成首例患者入组。同时,公司代谢管线也在密集布局早期创新产品,包括HDM1013、HDM1014、HDM1015、HDM1017、HDM1018等。肿瘤管线:HDM2005(ROR1ADC),其项目进度位于全球临床研发第一梯队,为国内首款获得美国FDA快速通道资格认定的ROR1靶点ADC在研产品。目前,HDM2005正在国内开展4项临床研究,其中联合用药治疗r/rMCL的Ⅰb/Ⅲ期临床研究,正在入组阶段。HDM2017(CDH17ADC)目前正在进行剂量优化,有望于今年底递交pre-Ⅲ期沟通申请。HDM2012(MUC17ADC)、HDM2020(FGFR2bADC)、HDM2024(EGFR/HER3ADC)、HDM2027(BCMAADC)等项目的临床研究也在积极推进中。此外,公司新一代的ADC项目HDM2035,正在进行IND开发工作,预计2027年申报中国IND。DR510、DR315、DR317等多款产品也有望于今年Q4陆续递交IND申请。自免及其他管线:HDM3014(罗氟司特乳膏),6岁及以上斑块状银屑病(PsO)和6岁及以上特应性皮炎(AD)、2岁至5岁AD三个适应症NDA申请预计于2027年获批。HDM3015(MC2-01乳膏)治疗斑块状银屑病的中国Ⅲ期临床试验已达到主要研究终点,预计于2027年Q1递交该适应症的中国上市申请。双特异性抗体候选药物HDM4002已分别递交中国和美国IND申请。投资者互动交流

问：公司工业微生物板块未来的发展规划和增长预期如何？

答：公司工业微生物板块将依托合成生物（886077）学技术平台及多基地产业化能力，持续夯实xRNA原料、特色原料药（884143）&中间体、大健康&生物材料、动物保健（884013）四大业务布局，深化技术创新与迭代升级，加快海内外重点客户拓展，深度融入全球医药供应链。

问：公司早期研发管线的布局思路是怎样的，在靶点选择、差异化设计以及内部资源分配上有哪些考量，如何平衡早期项目的风险与后续转化潜力？

答：公司早期研发管线布局坚持创新驱动和“以科研为基础、以患者为中心”的理念,主要聚焦肿瘤、内分泌及自身免疫三大核心领域。在靶点选择上,我们密切跟踪国际前沿,以临床价值、药物经济学价值和商业价值为出发点,重点布局源头创新,避免同质化竞争。在差异化设计上,从分子早期设计阶段即锚定差异化定位:包括优化ADC抗体/连接子/载荷设计、设计协同增效的双抗/多抗靶点组合、开发长效/口服剂型提升患者依从性等。同时,公司人工智能（885728）辅助药物发现(AIDD)平台也为提高候选分子发现与优化效率、强化早期项目筛选能力、优化研发资源配置及提升自主创新能力提供了重要支撑。在内部资源分配上,公司将聚焦核心价值,优先保障能够满足临床需求、覆盖广泛患者群体、具有重磅品种潜力(大适应症、大市场)的重点项目。我们建立了研发项目动态评估机制,通过定期、系统性的管线评估,对在研项目优先级排序,进行研发资源的合理分配,及时淘汰缺乏竞争力的项目,最大程度确保重点品种的研发进度。在以自主研发为主导同时,公司也将积极利用多元化外部合作(如:成立医药产业基金、合作研发、许可引进等)把控早期研发风险,加速中后期管线的扩充与推进。

问：公司今明两年预计哪些创新品种可以获批上市？明年创新品种的收入贡献预期？

答：目前公司共有11款创新产品(含不同适应症)处于上市审评阶段,有望于今明两年陆续获批上市,包括罗氟司特乳膏(≥6岁PsO、≥6岁AD、2-5岁AD 3个适应症)、IM19 CAR-T、依达拉奉片、CXG87等创新药（886015）,以及司美格鲁肽注射液(糖尿病及体重管理2个适应症)、德谷胰岛素注射液、雷珠单抗注射液、德谷门冬双胰岛素注射液等生物类似药。2026年前三季度,公司创新产品收入合计达25.28亿元,同比增长48.33%,占医药工业(含CSO业务)营业收入比重达到21.76%。目前已商业化创新产品多数仍在爬坡阶段,尚未达到销售峰值,叠加后续将持续有创新产品获批,预计明年创新产品收入占比有望继续延续快速提升态势。

问：如何评估集采对于今年和明年公司经营的影响节奏？

答：第十二批国家组织药品集中带量采购预计自今年11月中旬起在全国各省市陆续落地执行。集采结果公布后,已对第三季度部分产品的渠道采购产生扰动。集采对公司的整体影响是阶段性、可预判的,待本次集采影响充分释放后,集采对公司整体经营的扰动将基本出清。公司创新产品的增长具备确定性与可持续性,是公司未来发展的核心驱动力,也是支撑估值修复的关键基础。中长期来看,创新业务的持续放量将逐步对冲集采影响,公司整体经营受集采的扰动会持续弱化。针对本次集采,公司已做好全方位准备,后续公司将持续加大新业务、新板块、新产品、新市场开拓力度,深化精细化管理;依托院内院外渠道协同拓展、强化知识产权保护（885791）、加速创新转型、持续优化业务结构等多重举措,有效化解阶段性经营压力,平稳穿越集采周期（883436）,稳步达成中长期业绩目标。

问：DR10624 MASHⅡ期数据预期？后续肝穿数据读出节点？

答：DR10624对肝脏脂肪改善优异，同时在血脂调控及代谢综合调节等方面具备差异化优势，其治疗MASLD/MASHⅡ期临床数据已入选11月举行的美国肝病研究协会（AASLD）年会2026最新突破摘要（LBA）并将作口头报告。后续公司计划开展包含肝穿的MASH F2/3人群的Ⅱb/Ⅲ期临床及cF4人群的Ⅱb期临床，预计于2028年底读出期中分析顶线数据、用于支持III期研究推进。目前团队在积极准备CDE和FDA的注册路径沟通。

问：公司GLP-1口服小分子的上市节奏、商业化搭建情况？

答：HDM1002体重管理适应症有望于2027年底或2028年上半年获批上市。公司在内分泌领域拥有成熟且经过市场验证的商业化能力，市场占有率持续保持国内同类产品前列。后续HDM1002的商业化将依托已有的销售团队、渠道网络与市场推广资源，与现有业务形成深度协同。综合来看，HDM1002在国内上市进度处于第一梯队，临床数据表现突出且具有一定差异化优势，叠加公司在内分泌领域成熟的商业化体系支撑，公司看好HDM1002未来的商业化潜力。

问：CDH17 ADC数据预期，与现有已披露同类产品的预期差异点？ROR1 ADC拿到FDA的fast track后全球开发规划和进展？

答：目前HDM2017（CDH17 ADC）正在积极推进结直肠癌在内的临床研究。HDM2017与其他同类产品的差异化在于抗体设计优化，选择性更强，弱化对正常组织靶向，有效规避了结直肠炎不良反应。从3.2mg/kg到8.0mg/kg剂量范围内观察到初步量效关系。目前仍在优化剂量选择、等待相对成熟的PFS数据启动pre-Ⅲ沟通。HDM2005（ROR1 ADC），其项目进度位于全球临床研发第一梯队，目前正在国内开展4项临床研究，其中联合用药治疗r/r MCL的Ⅰb/Ⅲ期临床研究，正在入组阶段。海外开发策略上，近期将积极和EMA和FDA两大监管机构沟通注册数据预期。

问：公司医美业务后续有哪些新品上市，怎么看待行业发展趋势以及公司2027年医美业务的发展战略？

答：今年,公司已在国内上市4款新品,包括芮妥欣 重组肉毒素、MaiLi Precise透明质酸、伊妍仕恒耀 再生材料、多功能皮肤治疗仪V30,在欧洲上市1款新品Kytogen Defend非动物源壳聚糖产品。未来几年,公司还有多款产品即将在国内上市,包括伊妍仕 S型新适应症(额部)、Lanluma聚左旋乳酸、Primelase激光设备（884220）、KIO021壳聚糖、MB007胶原蛋白等。目前医美行业整体仍处于结构性深度调整阶段。总体来看,医美行业长期成长底层逻辑保持稳健,消费（883434）者对安全合规、创新高效医美产品及服务的双重需求,仍是驱动行业发展的核心动力。公司将持续加大医美业务投入,动态优化战略布局,依托丰富的产品储备等待行业拐点,把握未来行业恢复增长的机会。基于现有已获批产品及后续待上市新品的支撑,公司预计明年医美业务将重回正向增长轨道。

问：HDM2005在实体瘤上的研发进展？

答：公司已于今年10月举行的2026年欧洲肿瘤内科学会年会(ESMO 2026)上展示了HDM2005治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)的I期研究数据。数据显示,HDM2005单药治疗mCRPC显示出可控的耐受性和有前景的抗肿瘤活性,支持进一步开发。同时,在该适应症上,公司也储备了更新一代的产品HDM2035,目前正在进行IND开发工作,预计2027年申报中国IND。

问：公司内分泌/代谢管线的后续布局？

答：公司内分泌/代谢领域布局已从最初的减重、降糖适应症,逐步拓展至代谢并发症,涵盖MASH、血脂异常、慢性肾脏病(CKD)、心衰等方向;后续将进一步向多脏器功能保护、肌肉保存领域延伸。在第一代自研产品HDM1002、HDM1005、DR10624的基础上,公司后续将陆续推出迭代升级管线产品,包括HDM1013(三靶点周制剂和月制剂)、HDM1014(INHBE siRNA)、HDM1015(长效、多靶点、新机制)、HDM1017(新机制)、HDM1018(口服、新机制)等;