澳华内镜获多家机构调研:ERCP机器人国内NMPA注册证预计2027年Q3取得(附调研问答)

2026-10-30 18:40:11
来源:同花顺iNews
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澳华内镜(688212)10月30日发布投资者关系活动记录表,公司于2026年10月29日接受148家机构调研。

投资者关系活动主要内容介绍:

第一部分:2026年第三季度经营情况   公司第三季度营收1.75亿元,同比增长8.02%;实现归属于上市公司股东净利润-1,222.77万元,归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为-1,586.28万元;1-9月公司累计营收4.55亿元,同比增长7.62%;实现归属于上市公司股东净利润-9,784.74万元,归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为-10,392.13万元。净利润等指标变动幅度较大的主要原因系:年初至本报告期,公司计入当期损益的政府补助金额较上年同期有所下降。同时,公司为夯实长期竞争力,销售费用、管理费用仍保持较高投入,导致收入增长但利润下滑。   第二部分:问答环节

问:2026年第三季度公司招投标进展如何?高端机型AQ-300、AQ-400入院推进情况?

答:2026年第三季度医院(884301)招采情况较好,第四季度为软镜行业传统采购旺季,公司将持续推进三级医院(884301)覆盖及AQ-300、AQ-400高端机型院内准入、入院落地相关工作。

问:ERCP手术机器人临床入组、阶段性成果、取证预期?

答:ERCP手术机器人国内临床试验已进入收尾阶段,项目按注册路径有序推进,阶段性数据待临床试验完成后综合评估。相关注册重大进展,公司将严格按照信息披露要求及时公告。

问:国内软镜未来招标增长中枢如何判断?增长驱动力与前几年相比是否发生变化?

答:我们判断行业核心增长驱动力未发生明显变化。软镜需求依托胃肠镜诊疗量提升,属于诊疗需求驱动赛道。当前,国家持续推动消化道早癌早诊早治,行业协会、医疗机构及产业各方也在协同推进落地。国内软镜渗透率仍有巨大提升空间,目前已发展起来的市场主要集中在发达地区,从全民健康角度,区域和人群覆盖仍需进一步提高。后续随着招采环境逐步修复,潜在设备采购需求有望持续释放。

问:2026年四季度国内软镜招采情况如何?当前国内软镜招采格局有何变化?

答:从行业节奏看,第四季度是医疗设备(884145)传统招标旺季。竞争格局方面,在新增招标项目中,国产品牌中标占比有所提升,海外龙头整体市场份额仍保持高位。国产设备进入三级医院(884301),尤其是头部三甲医院(884301)仍存在较高门槛,需要国内企业持续打磨产品性能、提升产品品质。长期看,随着国产企业产品力持续进步,本土厂商的市场拓展机会将逐步增加。

问:ERCP机器人国内、海外各市场的取证时间节点是如何安排的?

答:按照当前规划,ERCP机器人国内NMPA注册证预计2027年Q3取得,海外认证方面,CE证及FDA证也在同步推进。上述时间为当前项目规划节点,受审评核查、临床反馈等多重因素影响存在不确定性,项目整体推进计划暂无调整。

问:国内设备集采趋势对外资厂商销售策略有何影响?如何展望国产与外资在不同层级市场的格局变化?

答:设备集采整体有利于国产内镜厂商参与市场竞争。中长期看,国产厂商在国内软镜市场的竞争力持续提升,但格局演变节奏受产品、临床验证、渠道、医院(884301)采购选择等多重因素影响。行业企业需要持续打磨产品,提升设备可靠性、耐用性、创新能力以及临床适配能力。国内内镜市场容量有限,国产厂商也需要布局海外市场,在海外市场参与国际品牌竞争。长期维度,外资品牌份额存在承压趋势,国产厂商有望持续提升海内外市场影响力。

问:2026年国内业务增长主要由AQ-300还是AQ-400贡献?两款产品目前的入院情况如何?

答:2026年国内业务增长中,AQ-300仍是最重要的贡献来源,在医院(884301)招采金额及整体专业市场中占大头;AQ-400于2025年刚上市,入院医院(884301)质量更高,后续其收入占比将逐步提升。AQ-300与AQ-400共同构成公司目前的核心产品矩阵。

问:前三季度计提信用及资产减值的情况下,公司应收账款账龄结构、回款情况如何?回款压力大不大,后续是否存在新增减值风险?

答:公司依据账龄计提规则与企业会计准则要求计提减值,属于常规会计处理,无特殊事项。目前公司商业业务占比较低,发生大额减值的风险有限,后续新增减值风险整体可控。公司持续加大应收账款管控,积极跟进回款。

问:公司在ERCP机器人之后还有哪些研发项目,最新进展如何?

答:公司研发布局主要围绕内镜和内镜机器人两大方向。内镜管线方面,持续优化现有上市产品,推进市场渗透,同时布局创新小镜种研发,补齐产品矩阵,匹配临床需求;内镜机器人管线方面,ERCP机器人为核心在研项目,项目落地后将持续迭代,目前二代机型及新增功能的研发工作同步开展。公司将根据战略规划持续推进两大管线的产品与功能开发;

调研参与机构详情如下:

参与单位名称参与单位类别参与人员姓名
上海万纳私募基金基金公司--
东方基金基金公司--
中银基金基金公司--
光大保德信基金基金公司--
兴业基金基金公司--
兴证全球基金基金公司--
兴银基金基金公司--
前海开源基金基金公司--
华夏基金基金公司--
华安基金基金公司--
华宝基金基金公司--
华泰柏瑞基金基金公司--
南方基金基金公司--
博远基金基金公司--
合煦致远基金基金公司--
嘉实基金基金公司--
国海富兰克林基金基金公司--
国联基金基金公司--
国联安基金基金公司--
国金基金基金公司--
圆信永丰基金基金公司--
富国基金基金公司--
富安达基金基金公司--
工银瑞信基金基金公司--
平安基金基金公司--
德邦基金基金公司--
恒生前海基金基金公司--
摩根士丹利(MS)基金基金公司--
方物基金基金公司--
汇丰晋信基金基金公司--
汇添富基金基金公司--
泓德基金基金公司--
浦银安盛基金基金公司--
海南翎展私募基金基金公司--
海富通基金基金公司--
湘财基金基金公司--
瑞达基金基金公司--
申万菱信基金基金公司--
睿远基金基金公司--
红塔红土基金基金公司--
荷荷(北京)私募基金基金公司--
融通基金基金公司--
金鹰基金基金公司--
银华基金基金公司--
银河基金基金公司--
长信基金基金公司--
长城基金基金公司--
鹏华基金基金公司--
世纪证券证券公司(399975)--
东北证券(000686)证券公司(399975)--
东方证券(HK3958)证券公司(399975)--
中信建投证券(HK6066)证券公司(399975)--
中信证券(HK6030)证券公司(399975)--
中泰证券(600918)证券公司(399975)--
中邮证券证券公司(399975)--
中金公司(HK3908)证券公司(399975)--
光大证券(HK6178)证券公司(399975)--
光大资管证券公司(399975)--
兴业证券(601377)证券公司(399975)--
华创证券证券公司(399975)--
华泰证券(HK6886)证券公司(399975)--
华福证券证券公司(399975)--
华西证券(002926)证券公司(399975)--
华鑫证券证券公司(399975)--
国信证券(002736)证券公司(399975)--
国投证券资产管理证券公司(399975)--
国泰海通(HK2611)证券证券公司(399975)--
国盛证券(002670)证券公司(399975)--
国联民生(HK1456)证券公司(399975)--
国都证券证券公司(399975)--
国金证券(600109)证券公司(399975)--
天风证券(601162)证券公司(399975)--
太平洋(601099)证券证券公司(399975)--
平安证券证券公司(399975)--
广发证券(000776)证券公司(399975)--
开源证券证券公司(399975)--
招商证券(600999)证券公司(399975)--
方正证券(601901)证券公司(399975)--
江海证券证券公司(399975)--
浙商证券(601878)证券公司(399975)--
申万宏源(000166)证券证券公司(399975)--
西部证券(002673)证券公司(399975)--
野村东方国际证券证券公司(399975)--
长城证券(002939)证券公司(399975)--
上海明河投资阳光私募机构--
上海沣杨资产阳光私募机构--
上海茂典资产阳光私募机构--
上海重阳投资阳光私募机构--
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建信基金阳光私募机构--
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北京源峰私募其他--
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建信理财其他--
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旭松资本其他--
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浦银理财其他--
深圳前海乐赢投资其他--
深圳前海海运通资产其他--
湖南聚力财富其他--
瓴仁投资其他--
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红思客资产管理(北京)其他--
观富(北京)资产其他--
财通资管其他--
重庆渝汇投资其他--
金恩投资其他--

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