同花顺(300033)金融研究中心11月06日讯,有投资者向恩华药业(002262)提问, 您好,请介绍最新NH600001的审批进度,目前出现药学药理科目暂停的原因,是否已经答复给审批中心,预计何时可以恢复审评。谢谢
公司回答表示,答:NH600001审评工作暂停的原因系CDE要求申请人(公司)对该药的生产工艺、质量标准和说明书等进行核对,目前公司已完成对该药的生产工艺、质量标准和说明书的核对工作并提交CDE,CDE将会按照规定流程恢复对该药的审评工作。谢谢!
同花顺(300033)金融研究中心11月06日讯,有投资者向恩华药业(002262)提问, 您好,请介绍最新NH600001的审批进度,目前出现药学药理科目暂停的原因,是否已经答复给审批中心,预计何时可以恢复审评。谢谢
公司回答表示,答:NH600001审评工作暂停的原因系CDE要求申请人(公司)对该药的生产工艺、质量标准和说明书等进行核对,目前公司已完成对该药的生产工艺、质量标准和说明书的核对工作并提交CDE,CDE将会按照规定流程恢复对该药的审评工作。谢谢!