康弘药业伊布替尼胶囊获批上市

2026-11-09 17:07:10
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近日,成都康弘药业(002773)集团股份有限公司(以下简称“公司”)收到国家药品监督管理局签发的伊布替尼胶囊《药品注册证书》,批准注册。

伊布替尼胶囊单药适用于既往至少接受过一种治疗的套细胞淋巴瘤患者、慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者、既往至少接受过一种治疗的华氏巨球蛋白血症患者的治疗,或者不适合接受化学免疫治疗的华氏巨球蛋白血症患者的一线治疗。联用利妥昔单抗,适用于华氏巨球蛋白血症患者的治疗。

伊布替尼为小分子BTK(Bruton酪氨酸激酶)抑制剂,与BTK活性位点的半胱氨酸残基形成共价键,从而抑制BTK的酶活性。BTK是B细胞抗原受体(BCR)和细胞因子受体通路的信号分子。BTK通过B细胞表面受体信号激活B细胞迁徙、趋化和黏附所必需的通路。

本次伊布替尼胶囊获批上市,进一步拓展了公司在抗肿瘤药物领域的产品布局与管线。

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