近日，广药集团旗下广州白云山（HK0874）明兴制药有限公司（以下简称“明兴制药”）收到国家知识产权局颁发的发明专利证书，其自主研发的“消痔灵制剂指纹图谱及其构建方法”专利获得授权，标志着明兴制药在中药制剂质量控制领域取得一项阶段性成果。
五十余年临床验证的经典品种
作为中药复方制剂，消痔灵片已有五十余年临床使用历史，对内痔、外痔、混合痔等各类新旧顽痔均有良好疗效，曾列入国家中药二级保护品种，品质与疗效广受行业认可。
破解复方制剂“质量画像”难题
中药复方制剂成分复杂，单一指标成分的含量测定难以完整反映制剂的内在质量。指纹图谱技术以可量化、可比对的色谱轮廓表征制剂的整体物质群，已成为中药质量控制和质量标准提升的重要技术路径。
围绕消痔灵片的处方特点，明兴制药研发团队逐项攻克化学成分复杂、极性跨度大、指标验证周期（883436）长、批间一致性难控等关键技术环节，最终形成了一套专属性强、灵敏度高、可操作性好的指纹图谱构建方法。
从单一成分测定
到整体一致性价
此次获得授权的发明专利，所建立的指纹图谱分析方法专属性强、灵敏度高，将质量控制对象由单一指标成分的含量测定，扩展至多成分色谱峰的整体一致性判定，可全面监控消痔灵片的整体物质成分群，填补了制剂标准中指纹图谱的空白，为产品的标准化研究及质量标准提升提供了技术支撑。
由此，评价一批消痔灵片的内在质量，不再只依赖某一成分的含量数字，而是有了可整体比对、批间可复核的“质量标尺”。这既是消痔灵片质量标准体系建设的一次实质推进，也为同类中药复方制剂的质量评价提供了可借鉴的技术范式。
作为一家拥有百余年历史的制药企业，明兴制药始终将产品质量视为生命线，围绕核心中药品种持续开展质量控制技术研究。下一步，明兴制药将以此次专利授权为契机，持续加大质量技术投入，以更高的标准、更严的要求，打造让消费（883434）者信赖的优质中药产品，为中药产业高质量发展贡献力量。
