獲悉，百時美施貴寶(BMY.US)宣布，美國FDA已接受其為PD-1抑制劑Opdivo（nivolumab）遞交的補充生物製品許可申請（sBLA），聯合含氟嘧啶和鉑類化療，用於治療晚期或轉移性胃癌、胃食管連接部癌（GEJC）或食管腺癌（EAC）患者。FDA同時授予這一申請優先審評資格，預計在今年5月25日前做出回復。
同時，Opdivo（nivolumab）還獲得FDA授予的另一項優先審評資格，用於作為輔助療法，治療接受新輔助療法和切除手術之後的胃食管連接部癌和食管腺癌患者。
百時美施貴寶(BMY.US)宣布其PD-1抑制劑Opdivo獲FDA優先審評資格
01-21 09:05
智通財經
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