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多品种纳入新版基药目录,创新管线进展积极
内容摘要
  事件:公司发布2026年中报。

  2026年上半年实现营业收入21.79亿元,同比下降11.19%;实现归母净利润5.65亿元,同比下降22.61%;实现扣非归母净利润5.57亿元,同比下降22.91%。单季度来看,2026Q2公司实现营业收入11.33亿元,同比下降9.74%;实现归母净利润2.57亿元,同比下降21.97%;实现扣非归母净利润2.52亿元,同比下降24.01%。

  2026H1公司化药板块实现边际修复,研发投入同比有所提升。

  分业务来看,2026H1公司医药制造业务实现营业收入21.78亿元,同比下降11.20%,其中生物药实现收入11.02亿元,同比下降18.13%;中成药实现收入7.39亿元,同比下降7.29%;化学药实现收入3.30亿元,同比增长7.54%。毛利率层面,2026H1公司综合毛利率为88.50%,同比下降1.45pct,整体仍维持高位,其中生物药、中成药、化学药板块的毛利率分别为93.71%/-1.43pct、87.56%/+0.90pct、76.79%/-0.18pct。2026H1公司期间费用率为56.44%/+1.78pct,其中销售费用率为35.74%/-1.96pct,销售投放效率有所优化;管理费用率为11.68%/+2.24pct;研发费用率为10.34%/+1.59pct,同期研发投入2.97亿元,同比增长30.69%,其中约24%的研发支出符合资本化条件未计入当期损益;财务费用率为-1.32%/-0.09pct。

  多品种纳入新版基药目录,院内覆盖有望提速。

  2026年7月,公司及公司子公司共14个主要在销产品纳入2026年版国家基药目录,其中,康柏西普眼用注射液预充式(独家品种)、舒肝解郁胶囊(独家品种)、右佐匹克隆片(伊坦宁)、枸橼酸托法替布缓释片(诺泰欣)为本次新增纳入产品;新版基药目录自2026年9月1日起施行,相关产品有望借此打开院内及基层放量空间。此外,2026年以来公司持续完善产品布局与海外注册,吡仑帕奈片于5月收到NMPA签发《药品注册证书》,于7月成功进入《第12批国家组织药品集中带量采购拟中选结果公示》名单,若公司后续签订采购合同并实施将有利于产品的国内市场的开拓;康柏西普于2026年8月收到圭亚那政府食品药品监督管理局的上市许可,国际化注册版图进一步拓宽。

  眼科创新研发持续推进,基因治疗管线早期临床数据表现积极。

  公司持续推进眼科创新研发纵深布局,根据公司公告及投资者关系记录,截至中报披露,高剂量康柏西普KH902-R10三项适应症DME、nAMD、RVO继发黄斑水肿的临床试验均处于Ⅲ期临床阶段;基因治疗板块的KH631眼用注射液(nAMD)和KH658眼用注射液(nAMD)均处于中国临床Ⅱ期、美国临床Ⅰ期。KH631及KH658的Ⅰ期临床试验部分成果已2026年5月在ARVO2026年年会上分享,基于目前收集到的数据,KH631单次玻璃体腔给药后各剂量组整体耐受性良好,且剂量组1-5年化注射率较基因治疗前分别降低73.3%、64.9%、94.4%、94.9%、93.9%,提示KH631具备长期治疗nAMD的开发潜力;KH658单次脉络膜上腔注射后,各剂量组整体耐受性良好,且剂量组1-4的年化注射率分别降低82.8%、94.6%、80.7%、100%,同时平均BCVA及CRT保持稳定。

  在研管线布局多元,2026年以来取得多项阶段性进展。

  公司在研管线覆盖基因治疗、合成生物、中成药、小分子创新药及生物药等领域,2026年以来多个品种取得阶段性进展:合成生物板块KH617(晚期实体瘤,包括成人弥漫性胶质瘤)的早期临床数据于2026年5月在ASCO年会公布,23例复发胶质母细胞瘤患者mOS为16.07个月,其中接受Ⅱ期临床研究推荐剂量治疗的患者mOS超过21个月,目前处于中国临床Ⅱ期;化药1类创新药KHN707(失眠症)、双载荷ADCKHN922(晚期实体瘤)分别于2026年2月及3月获得中国临床批件,目前处于临床Ⅰ期;基因治疗板块KHN921注射液(MYBPC3突变相关肥厚型心肌病)于2026年4月、7月先后获得美国及中国临床批件。此外,中成药KH110(AD,中国Ⅲ期)、KH109(舒肝解郁胶囊新增焦虑症,上市申请审评中),小分子创新药KH607(抑郁症中国Ⅲ期启动、产后抑郁Ⅱ/Ⅲ期沟通中)、KHN702(急性疼痛,中国Ⅰ期完成),双载荷ADCKH815(多种晚期实体瘤,中澳Ⅰ期)等多个研发项目正在有序推进中。

  风险提示:行业政策调整及药品降价风险、核心产品销售不及预期、市场竞争加剧风险、产品研发不及预期。
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