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亿立舒发货高增长,ACT001入组完成率达76%
内容摘要
  事件

  近日,公司发布2026年半年报。2026H1,公司实现营业收入24.68亿元,同比下降6.36%;归母净利润2.05亿元,同比下降32.48%;扣非归母净利润2.03亿元,同比下降14.43%,主要系2026H1研发费用及汇兑损失同比增加、营业收入下降以及收到的与收益相关的政府补助同比减少所致。

  创新产品商业化成果持续显现,两款创新药国内外发货同比增长39.97%

  2026年上半年,亿立舒、易尼康两款创新产品商业化成果持续显现,国内外发货同比增长39.97%;尽管亿立舒受医保降价影响,两款产品仍实现收入同比增长12.48%,创新产品对公司医药业务的贡献持续增强。分板块看,医药板块实现营业收入20.29亿元,同比下降9.95%,其中自有(含进口)医药产品收入18.37亿元,同比下降7.66%,主要受行业监管趋严、院内销售规模下降及集采常态化、支付改革深化影响,小儿青翘颗粒、复方银花解毒颗粒等呼吸类中药产品下滑较大。

  亿立舒已在39个国家或地区获批上市销售,发货同比增长超50%,全球供应链与注册持续推进

  亿立舒作为非PEG修饰的长效G-CSF,是目前全球G-CSF治疗药品中唯一一款既与长效品牌产品、也与短效品牌产品进行头对头临床对比并达到预设目标的药品。目前亿立舒已在39个国家或地区获批上市销售,2026年1月至6月期间新增阿尔巴尼亚、科索沃、黑山3国获批,并在4个国家提交上市申请;2026年上半年境内外合计对外发货同比增长超50%。指南方面,亿立舒是唯一获美国国家综合癌症网络(NCCN)造血生长因子指南推荐的中国原研长效G-CSF。供应链方面,海外制剂新增生产场地已获EMA批准,国内原液及制剂新增生产场地申请已进入CDE资料审核阶段;中国制剂有效期延长至36个月,海外制剂有效期延长至48个月已获得欧盟及FDA批准。

  引进ACT001卡位SCLC脑转移市场,入组完成率已达76%

  2026年1月,公司全资子公司亿帆制药与天津尚德药缘签署协议,获得创新药ACT001在小细胞肺癌(SCLC)脑转移领域、覆盖中国大陆、韩国及多个东南亚国家的独占性许可:首付款1亿元,并按净销售额分级支付销售分成。ACT001为新一代免疫调节剂,可与放化疗及免疫疗法协同、提升脑转移肿瘤治疗效果;2025年1月获国家药监局突破性治疗认定,适应症为经一线治疗或一线治疗中出现脑部新发病灶或原脑转移病灶进展的SCLC脑转移患者。目前,ACT001 2026年1月至6月已累计入组166例,入组完成率76%;目前SCLC脑转移尚无专用产品获批,ACT001为该领域进展最快的在研产品之一。

  此外,F-652(重组人白介素22-Fc融合蛋白)完成在中国健康人的药代动力学(PK)试验,其治疗移植物抗宿主病(aGVHD)适应症的中国II期临床已获组长单位伦理批件并完成中心启动。

  盈利预测与投资评级

  考虑2026H1医药自有产品收入同比下降,将公司2026至2028年收入预测由55.88亿元、60.22亿元和64.30亿元下调至51.89亿元、55.55亿元和59.40亿元。考虑政府补助减少及汇兑损失增加,将2026至2028年归母净利润预测由4.32亿元、5.74亿元和6.51亿元调整至4.31亿元、5.33亿元和6.59亿元。维持“买入”评级。

  风险提示:政策变动风险,研发失败风险,经营风险,市场竞争加剧风险。
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